Бенгей® (Bengay®)

ДЖНТЛ КОНСЬЮМЕР ХЕЛС (ФРАНЦИЯ) С А С, Франция, Крем для наружного применения

Белый однородный крем с характерным запахом.

Беременность III трим.
Детский возраст до 12 лет
Беременность I трим.
Беременность II трим.
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(005502)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Крем для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Крем наружно

Состав

Состав (на 1 г крема):

действующие вещества:

метилсалицилат - 150 мг; рацементол - 100 мг;

вспомогательные вещества:

стеариновая кислота, глицерил моностеарат, ланолин безводный, сорбитана триолеат (полисорбат 85), сорбитана тристеарат (спан 65), троламин (триэтаноламин), вода очищенная.

Описание препарата

Белый однородный крем с характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Препараты для наружного применения при мышечных и суставных болях; препараты с производными салициловой кислоты

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Вызывает расслабление мышц, усиливает кровоток, облегчает удаление раздражающих продуктов обмена веществ (прежде всего молочной кислоты), а также позволяет увеличивать продолжительность физических упражнений за счет разогревающего эффекта и улучшает их переносимость.

Рацементол

Раздражающий эффект рацементола способствует понижению болевых ощущений. Местное действие сопровождается расширением сосудов, вызывая ощущение охлаждения, переходящее в ощущение легкого жжения и покалывания, с последующим анальгезирующим эффектом.

Метилсалицилат

Метилсалицилат - противовоспалительное болеутоляющее средство. Неселективно ингибирует циклооксигеназу, снижая синтез простагландинов. Нормализует повышенную проницаемость капилляров, улучшает процессы микроциркуляции, уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей.

Фармакокинетика

При наружном применении концентрация рацементола в системном кровотоке незначительна.

Метилсалицилат при наружном применении проникает в ткани через неизмененную кожу, при этом анальгезирующая концентрация в системном кровотоке не достигается. Действие только местное. Вывод салицилатов осуществляется главным образом почками, скорость выведения зависит от плазматической концентрации и рН мочи.

Применение

Показания

  • для уменьшения боли и скованности в суставах и мышцах при повреждениях, растяжениях и воспалении;
  • для уменьшения боли в нижней части спины;
  • при миалгии (мышечной боли) до и после занятий спортом.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
  • нарушение целостности кожных покровов и воспалительные заболевания кожи в месте нанесения;
  • детский возраст до 12 лет;
  • беременность (III триместр).

С осторожностью

  • беременность (I-II триместр);
  • грудное вскармливание;
  • непереносимость салицилатов;
  • синдром Рея.

Беременность и лактация

Беременность

Перед применением препарата БЕНГЕЙ необходимо проконсультироваться с врачом. При попадании в системный кровоток салицилаты проникают через плацентарный барьер и могут неблагоприятно влиять на плод, особенно в III триместре беременности (например, вызывать преждевременное закрытие артериального протока или продолжительные роды). Несмотря на то, что при местном применении метилсалицилатов не ожидается повышения их концентрации в плазме крови до концентрации, опасной для плода, при решении вопроса о возможности применения препарата при беременности следует оценить ожидаемую пользу терапии препаратом для матери и возможный риск для плода.

Лактация

В период грудного вскармливания перед применением препарата БЕНГЕЙ необходимо проконсультироваться с врачом. При попадании в системный кровоток салицилаты проникают в молоко кормящих женщин и могут неблагоприятно влиять на ребенка. Несмотря на то, что при местном применении метилсалицилатов не ожидается повышения их концентрации в плазме крови до концентрации, опасной для ребенка, при решении вопроса о возможности применения препарата в период грудного вскармливания следует оценить ожидаемую пользу терапии препаратом для матери и возможный риск для ребенка.

Фертильность

Данные по фертильности отсутствуют.

Рекомендации по применению

Наружно. Наносят крем тонким слоем непосредственно на болезненную область и осторожно втирают до полного всасывания. При необходимости процедуру повторяют каждые несколько часов (до 3-4 раз в день) в течение 10 дней.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Очень часто (1/10), часто (1/100, но <1/10), нечасто (1/1000, но <1/100), редко (1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000).

Постмаркетинговые данные:

Нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек (очень редко).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка в контексте гиперчувствительности (очень редко).

Общие нарушения и реакции в месте введения: реакции в месте применения (включая волдыри, жжение, гиперемию, эритему, раздражение, боль, парестезию, крапивницу, зуд и сыпь) (очень редко).

Травмы, интоксикации и осложнения процедур: ожоги в месте применения (очень редко).

Передозировка

Передозировка рацементолом и метилсалицилатом наблюдалась в отдельных случаях, главным образом у детей, при случайном приеме внутрь препаратов, содержащих данные вещества.

Передозировка при наружном применении происходит редко и только при неправильном использовании препарата (нанесение на слизистые оболочки, на обширные области поврежденной или инфицированной кожи). Симптомы передозировки метилсалицилатом: возбуждение, увеличение глубины дыхания, гиперпирексия.

Симптомы передозировки рацементолом: тошнота, боль в животе, рвота и симптомы угнетения центральной нервной системы, такие как головокружение, неустойчивая походка, «приливы» крови к лицу, сонливость, угнетение дыхания и кома.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее; коррекция электролитного и водного баланса, назначение адсорбирующих средств и солевых слабительных, форсированный диурез, наружное охлаждение тела; в тяжелых случаях - переливание крови, гемодиализ.

Препарат вызывает гиперемию кожи и рефлекторно усиливает циркуляцию крови в подкожной ткани, таким образом, совместное применение с другими препаратами местного действия может приводить к усилению их всасывания. У пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, при наружном применении метилсалицилата отмечались кожные аллергические реакции, а также ангионевротический отек.

При сочетанном применении с ацетилсалициловой кислотой могут наблюдаться токсические эффекты салицилатов.

У пациентов, применяющих антикоагулянты, например, варфарин, могут возникнуть кровотечения, поскольку данный препарат содержит салицилат.

Особые указания

Только для наружного применения.

Не применять с окклюзионными повязками, согревающими компрессами. При появлении раздражения кожи прекратить применение. Избегать попадания в глаза, на слизистые оболочки, на участки раздражения кожи.

Если боль сохраняется 10 дней и более, а крем не вызывает облегчения состояния, необходимо обратиться к врачу.

Возможна перекрестная аллергия на другие салицилаты.

Не применять у детей в возрасте до 12 лет!

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

БЕНГЕЙ® не может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Упаковка

По 50 г крема в алюминиевой тубе с навинчивающейся полипропиленовой крышкой.

1 туба вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(005502)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-05-17

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2024-08-17