Бенфогамма® 150 (Benfogamma® 150)

Регистрация аннулирована
DRAGENOPHARM APOTHEKER PUSCHL GMBH, Германия, Таблетки, покрытые оболочкой

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.

Беременность
Детский возраст до 12 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N012520/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

действующее вещество: бенфотиамин 150 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тальк, повидон К-30, кремния диоксид коллоидный, длинноцепочечные парциальные глицериды, кроскармеллоза натрия;

состав оболочки: шеллак, сахароза, кальция карбонат, тальк, титана диоксид, акации высушенная дисперсия, крахмал кукурузный, повидон К-30, кремния диоксид коллоидный, глицерол 85 %, макрогол 6000, полисорбат 80, воск горный гликолевый.

Описание препарата

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Витамин

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Бенфотиамин жирорастворимое производное тиамина. Тиамин превращается в активный тиаминпирофосфат и в качестве кофермента включается в состав пируватдекарбоксилазного, альфа-кетоглутаратдекарбоксилазного комплексов, которые участвуют в окислительном декарбоксилировании пировиноградной и альфа-1 кетоглутаровой кислот; транскетолазы - фермент пентозофосфатного шунта.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая, на всем протяжении тонкой кишки. Перед всасыванием , высвобождается из связанного состояния пищеварительными ферментами. Через 15 мин обнаруживается в крови, через 30 мин - в др. тканях. В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах - его фосфорные эфиры. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коферментной активностью. Накапливается в основном в печени, сердце, мозге, почках, селезенке. 1/2 общего количества содержится в поперечнополосатых мышцах и миокарде и около 40% во внутренних органах. Выводится через кишечник и почками.

Применение

Рекомендации по применению

Для лечения дефицита витамина B1: 1 раз в день по 1 таблетке.

Для лечения полинейропатий, вызванных дефицитом витамина B1: начальная доза по 1 таблетке 2 раза в день в течение 3 недель, затем по 1 таблетке ежедневно.

Длительность лечения зависит от его эффективности и определяется врачом.

Таблетку принимают не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Показания

Дефицит B1, подтвержденный клиническими и биохимическими исследованиями, развивающийся на фоне:

- недостаточного и неполноценного питания (бери-бери);

- парентерального питания в течение длительного времени, гемодиализ;

- хронического алкоголизма (алкогольная кардиомиопатия, энцефалопатия Вернике, синдром Корсакова);

- повышенной потребности в витамине B1.

Полинейропатия, обусловленная дефицитом витамина В1. Типичными признаками такого дефицита являются неврологические расстройства в виде нейропатий с сенсорными нарушениями (боль, чувство покалывания, потеря чувствительности в верхних и нижних конечностях).

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, дефицит сахарозы/изомальтозы, непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция, период беременности, детский возраст.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Беременность является противопоказанием для применения препарата.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд.
Сообщается о единичных случаях нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта: метеоризм, диарея, запор, тошнота, боль в животе.
Причинно-следственная связь с приемом бенфотиамина в настоящее время не имеет достаточного подтверждения, и, возможно, является дозозависимой.

Передозировка

-

Тиамин ослабляет эффект деполяризующих миорелаксантов (суксаметония йодид и др.), ингибируется фторурацилом.

Этанол замедляет скорость всасывания тиамина после перорального приема.

Особые указания

У пожилых людей побочных реакций, кроме вышеуказанных, отмечено не было.

Не рекомендуется принимать двойную дозу препарата, если предыдущий прием был пропущен.

При энцефалопатии Вернике введению декстрозы должен предшествовать прием тиамина.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, примененного в терапевтических дозах.

Упаковка

По 15 таблеток, покрытых оболочкой, в блистер из ПВХ/ПВДХ пленки и фольги алюминиевой.

По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N012520/01

Дата регистрации

2011-08-02

Дата переоформления

2023-11-20

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2025-04-17