Белодерм® Экспресс (Beloderm Express)

Препарат Белодерм® Экспресс содержит

Действующее вещество: бетаметазон 1 г раствора содержит 0,500 мг бетаметазона (в виде дипропионата).

Прочими (вспомогательными) веществами являются: изопропанол, карбомер, вода, натрия гидроксид.

Бесцветный, от прозрачного до слегка опалесцентного, вязкий раствор с запахом изопропанола.

Препарат Белодерм® Экспресс содержит действующее вещество - бетаметазон.

Бетаметазон - синтетический глюкокортикостероид, который оказывает противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, сосудосуживающее и противоэкссудативное действие. При нанесении на поверхность кожи снижает выраженность симптомов (покраснение, отек, зуд, раздражение, боль), вызванных некоторыми заболеваниями кожи у взрослых и детей.

Препарат показан для применения у взрослых и детей с 2 лет при заболеваниях кожи, поддающихся глюкокортикостероидной терапии:

• экзема (различные формы);
• атопический дерматит, нейродермит;
• эритродермия;
• псориаз;
• буллезные дерматозы;
• экссудативная многоформная эритема;
• аллергический контактный дерматит;
• контактный дерматит (в том числе профессиональный);
• неаллергический дерматит (в том числе солнечный, лучевой);
• реакции на укусы насекомых;
• кожный зуд различной этиологии.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Белодерм® Экспресс:

• если у Вас аллергия на бетаметазон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас диагностированы бактериальные (туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса), грибковые, вирусные (ветряная оспа, простой герпес) кожные заболевания;
• в случае кожных поствакцинальных реакций;
• если у Вас открытые раны в области нанесения препарата;
• для лечения воспалений вокруг хронических язв голеней;
• для лечения угревой сыпи (акне) и розовых угрей (розацеа);
• если у Вас диагностированы: рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома;
• если Вы кормите грудью.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата Белодерм® Экспресс проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Белодерм®Экспресс следует применять во время беременности только в случае необходимости, т.е. если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Применение препарата во время беременности должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожи.

При применении препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Всегда применяйте препарат Белодерм^® Экспресс в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Препарат распыляют два раза в сутки (утром и вечером) на пораженный участок кожи с расстояния около 5 - 15 см, путем 1 - 2 нажатий на дозатор. В некоторых случаях врач может назначить другой режим применения (например, 1 раз в сутки).

При одном нажатии на дозатор из флакона поступает около 0,1 мл раствора. Максимальная недельная доза составляет 50 мл, что соответствует приблизительно 500 нажатий.

Применение у детей

Препарат распыляют 1 или 2 раза в сутки на пораженный участок кожи с расстояния около 5 - 15 см, путем 1 - 2 нажатий на дозатор, так, чтобы обеспечить нанесение препарата в минимальном количестве, обеспечивающем терапевтический эффект, в течение не более пяти дней.

Не наносите препарат под повязки и, особенно, под пластифицированные подгузники, так как это усиливает всасывание препарата и увеличивает риск развития нежелательных реакций.

Способ применения

Наружно.

Продолжительность терапии

Курс непрерывного лечения у взрослых может продолжаться до устранения основных симптомов заболевания, но не более 4 недель. В течение года возможно неоднократное повторение терапии.

У детей и у пациентов с поражениями кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней. Более длительное применение препарата проводится только под контролем врача.

Если Вы забыли применить препарат Белодерм® Экспресс

Если Вы забыли нанести препарат Белодерм® Экспресс в нужное время, нанесите его в ближайшее возможное время, а затем продолжайте применение как ранее.

Если Вы прекратили применять препарат Белодерм® Экспресс

Если Вы используете препарат Белодерм® Экспресс в течение длительного времени, прекращать его применение следует постепенно. Вам следует проконсультироваться с лечащим врачом, который постепенно уменьшит частоту использования спрея, пока Вы полностью не прекратите лечение.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Белодерм® Экспресс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. При наружном применении нежелательные реакции, как правило, носят слабовыраженный характер.

При наружном применении глюкокортикостероидов в месте их нанесения могут наблюдаться:

• кожный зуд, жжение, краснота;
• сухость кожи;
• акнеподобные (угревые) высыпания;
• покраснение кожи на лице, преимущественно вокруг рта, с одновременным появлением пузырьков розового или красного цвета (периоральный дерматит);
• зуд, сыпь, покраснение кожи (аллергический контактный дерматит);
• временное осветление участков кожи в месте нанесения препарата (гипопигментация).

При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок могут наблюдаться:

• временное сморщивание эпидермиса в результате длительного переувлажнения участка кожи (мацерация кожи);
• вторичная инфекция на коже в области нанесения препарата;
• обратимое истончение кожи (атрофия кожи);
• усиление роста волос в месте нанесения препарата (местный гирсутизм);
• повышенный рост волос (гипертрихоз);
• видимое расширение капилляров в коже или «сосудистые звездочки» телеангиэктазия);
• воспаление волосяных фолликулов (фолликулит);
• потница;
• мелкие высыпания пурпурного цвета на коже (пурпура).

При нанесении на обширные участки поверхности тела возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга (ожирение, «лунное» лицо)), нечеткость зрения.

У детей, кроме того, могут отмечаться следующие нежелательные реакции, обусловленные длительным применением бетаметазона: нарушение роста и развития, замедление прибавки массы тела, повышение внутричерепного давления, проявляющееся выпячиванием родничка, головными болями, двусторонним отеком диска зрительного нерва.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас или Вашего ребенка возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация:

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor. gov.ru http://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан:

010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Телефон: +7 (7172) 235 135

Электронная почта: farm@dari.kz

http://www.ndda.kz.

Если Вы использовали препарат Белодерм® Экспресс больше, чем следовало

При длительном непрерывном использовании возможно повышенное поступление компонентов препарата в кровоток, что, в свою очередь, может приводить к повышенной вероятности развития системных нежелательных реакций, описанных в разделе 4 «Возможные нежелательные реакции».

Если Вы применяли спрей слишком часто и/или слишком долго или случайно проглотили его, и почувствовали себя плохо, в этом случае как можно быстрее обратитесь к врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Перед применением препарата Белодерм®Экспресс проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не применяйте препарат без консультации специалиста, если у Вас имеются следующие заболевания: катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез (при длительном применении или нанесении на большие участки тела).

Не рекомендуется длительное применение препарата на коже лица, так как возможно развитие состояний, связанных с покраснением и/или воспалением (розацеа, периоральный дерматит и акне). Непрерывный курс применения на лице не должен превышать 5 дней.

Необходимо избегать попадания препарата в глаза. При попадании препарата на слизистые оболочки глаза возможно развитие заболеваний органов зрения (катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострения герпетической инфекции). Если у Вас отмечаются нечеткость зрения или любые другие нарушения зрения, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи и под повязки, увеличивающие проникновение препарата в кожу, а также при нанесении в подмышечных впадинах и паховых складках, возможно повышенное поступление компонентов препарата в кровоток.

Некоторые участки тела, такие как подмышечные впадины, паховые складки, где существует своего рода естественная окклюзия, в большей степени подвержены риску возникновения стрий, поэтому непрерывное применение препарата на этих участках кожи должно быть непродолжительным (не более 4 недель).

Дети

У детей с 2 лет и старше препарат применяют только под врачебным контролем, так как возможно развитие системных нежелательных реакций. Необходимо исключать нанесение препарата у детей под повязки (в том числе подгузники), так как это может приводить к усилению всасывания препарата, что увеличивает риск развития нежелательных реакций. Непрерывный курс лечения у детей не должен превышать 5 дней.

Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 2 лет.

Препарат Белодерм ® Экспресс не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 20 мл и 50 мл препарата во флаконе белого цвета из полиэтилена высокой плотности с пластиковым распылителем и крышкой. Один флакон вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Препарат Белодерм® Экспресс следует хранить при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке, на флаконе после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.