Белодерм® (Beloderm®)

Препарат Белодерм® содержит

Действующее вещество: бетаметазон

1 г крема содержит 0,5 мг бетаметазона (в виде дипропионата).

Прочими (вспомогательными) веществами являются: хлорокрезол, натрия дигидрофосфата моногидрат, фосфорная кислота, парафин мягкий белый, парафин жидкий, макрогола цетостеарат, цетостеариловый спирт, натрия гидроксид, вода очищенная.

Однородный крем белого цвета без механических включений.

Всегда применяйте препарат Белодерм® в полном соответствии с данным листком- вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Препарат Белодерм®, крем для наружного применения, применяется для лечения в островоспалительную фазу заболевания, в том числе при влажных и мокнущих поражениях кожи. Для лечения подострых и хронических дерматозов, в том числе сухих и шелушащихся поражений, целесообразно использование препарата Белодерм® в форме мази для наружного применения.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Препарат наносят на пораженный участок кожи тонким слоем 2 раза в день (утром и вечером), слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, препарат можно наносить чаще.

Применение у детей

Препарат наносят на пораженный участок кожи тонким слоем 2 раза в день (утром и вечером), слегка втирая, в течение не более 5 дней. Не следует применять препарат под повязки и, особенно, под пластифицированные подгузники, так как это усиливает всасывание препарата и увеличивает риск развития нежелательных реакций.

Продолжительность терапии

Курс непрерывного лечения у взрослых может продолжаться до устранения основных симптомов заболевания, но не более 4 недель. В течение года возможно неоднократное повторение терапии.

У детей и у пациентов с поражениями кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней.

Способ применения

Наружно.

Препарат показан для применения у взрослых и детей с 1 года при заболеваниях кожи, поддающихся глюкокортикостероидной терапии:

• атопический дерматит;
• аллергический контактный дерматит;
• экзема (различные формы);
• контактный дерматит (в том числе профессиональный) и другие неаллергические дерматиты (в том числе солнечный и лучевой дерматит);
• реакции на укусы насекомых;
• псориаз;
• буллезные дерматозы;
• дискоидная красная волчанка;
• красный плоский лишай;
• экссудативная многоформная эритема;
• кожный зуд различной этиологии.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Белодерм :

• если у Вас аллергия на бетаметазон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас диагностированы бактериальные (туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса), грибковые, вирусные (ветряная оспа, простой герпес) кожные заболевания;
• в случае кожных поствакцинальных реакций;
• если у Вас открытые раны в области нанесения препарата;
• для лечения воспалений вокруг хронических язв голеней;
• для лечения угревой сыпи (акне) и розовых угрей (розацеа);
• если у Вас диагностированы: рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, кеантома, саркома;
• у детей в возрасте до 1 года;
• если Вы кормите грудью.

Перед применением препарата Белодерм® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не применяйте препарат без консультации специалиста, если у Вас имеются следующие заболевания: катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез (при длительном применении или нанесении на большие участки тела).

Не рекомендуется длительное наружное применение препарата на коже лица, так как возможно развитие состояний, связанных с покраснением и/или воспалением (розацеа, периоральный дерматит и акне). Непрерывный курс применения на лице не должен превышать 5 дней.

Необходимо избегать попадания препарата в глаза. При попадании препарата на слизистые оболочки глаза возможно развитие заболеваний органов зрения (катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострения герпетической инфекции). Если у Вас отмечаются нечеткость зрения или любые другие нарушения зрения, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи и под повязки, увеличивающие проникновение препарата в кожу, а также при нанесении в подмышечных впадинах и паховых складках, возможно повышенное поступление компонентов препарата в кровоток.

Дети

У детей с 1 года и старше препарат применяют только под врачебным контролем, так как возможно развитие системных нежелательных реакций. Необходимо исключать нанесение препарата у детей под повязки (в том числе подгузники), так как это может приводить к усилению всасывания препарата, что увеличивает риск развития нежелательных явлений. Непрерывный курс лечения у детей не должен превышать 5 дней.

Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 1 года.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата Белодерм® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Белодерм® следует применять во время беременности только в случае необходимости, т.е. если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Применение препарата во время беременности должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожи.

При применении препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Белодерм® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. При наружном применении нежелательные реакции, как правило, носят слабовыраженный характер.

При наружном применении глюкокортикостероидов в месте их нанесения могут наблюдаться:

• кожный зуд, жжение, раздражение;
• сухость кожи;
• воспаление волосяных фолликулов (фолликулит);
• повышенный рост волос (гипертрихоз);
• растяжки на коже (стрии);
• акнеподобные (угревые) высыпания;
• временное осветление участков кожи в месте нанесения препарата (гипопигментация);
• покраснение кожи на лице, преимущественно вокруг рта, с одновременным появлением пузырьков розового или красного цвета (периоральный дерматит);
• зуд, сыпь, покраснение кожи (аллергический контактный дерматит).

При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок могут наблюдаться:

• временное сморщивание эпидермиса в результате длительного переувлажнения участка кожи (мацерация кожи);
• вторичная инфекция на коже в области нанесения препарата;
• обратимое истончение кожи (атрофия кожи);
• усиление роста волос в месте нанесения препарата (местный гирсутизм);
• видимое расширение капилляров (телеангиэктазия);
• потница;
• мелкие высыпания пурпурного цвета на коже (пурпура).

При нанесении на обширные поверхности тела, в основном у детей, возможно возникновение системных нежелательных реакций глюкокортикостероидов:

• проявления избытка кортикостероидов (повышение концентрации сахара в крови, появление сахара в моче, ожирение, «лунное» лицо);
• снижение концентрации гормона кортизола в крови (обратимое угнетение функции коры надпочечников);
• нарушения зрения, в том числе нечеткость зрения.

Сообщите своему врачу, если у Вас появился один или несколько этих симптомов.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас или Вашего ребенка возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация:

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

http://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан:

010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13.

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

Телефоны: +7 (7172) 78-99-11, +7 (7172) 78-98-57

Электронная почта: farm@dari.kz

http://www.ndda.kz

Если Вы использовали препарат Белодерм® больше, чем следовало

При длительном непрерывном использовании возможно повышенное поступление компонентов препарата в кровоток, что, в свою очередь, может приводить к повышенной вероятности развития системных нежелательных реакций, описанных в разделе 4 «Возможные нежелательные реакции».

Если Вы применяли крем слишком часто и/или слишком долго или случайно проглотили его, и почувствовали себя плохо, в этом случае как можно быстрее обратитесь к врачу.

Если Вы забыли применить препарат Белодерм®

Если Вы забыли нанести препарат Белодерм® в нужное время, нанесите его в ближайшее возможное время, а затем продолжайте применение как ранее.

Если Вы прекратили применять препарат Белодерм®

Если Вы используете препарат Белодерм® в течение длительного времени, прекращать его применение следует постепенно. Вам следует проконсультироваться с лечащим врачом, который постепенно уменьшит частоту использования крема, пока Вы полностью не прекратите лечение.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы начать применять какие-либо другие препараты.

Препарат Белодерм® содержит хлорокрезол

Хлорокрезол может вызывать аллергические реакции.

Препарат Белодерм® содержит цетостеариловый спирт

Цетостеариловый спирт может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Препарат Белодерм® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 5 г, 15 г, 20 г, 30 г и 40 г в алюминиевой тубе. Отверстие тубы защищено мембраной. Тубу закрывают полиэтиленовой крышечкой с нарезкой и пробойником. Одну тубу вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке препарата после слов «Годен до:» или на кромке тубы. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Препарат Белодерм® следует хранить при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

5 лет.