Батрафен® (Batrafen®)

Регистрация аннулирована
САНОФИ ИНДИЯ ЛИМИТЕД, Индия, Крем для наружного применения
Крем от почти белого до белого цвета.
Беременность
Кормление грудью
Детский возраст до 12 лет

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014812/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Крем для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Крем наружно

Состав

В 1 г крема содержится:

Действующее вещество: циклопирокса оламин 10 мг.

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, парафин жидкий, стеариловый спирт, цетиловый спирт, миристиловый спирт, полисорбат 60, сорбитана стеарат, молочная кислота, вода очищенная.

Описание препарата

Крем от почти белого до белого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Противогрибковый препарат для наружного применения

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Батрафен является противогрибковым средством широкого спектра действия с хорошей проникающей способностью. Действующее вещество циклопирокс оламин эффективен против дерматомицетов, дрожжеподобных, плесневых и других видов грибков. Обладает антибактериальным действием в отношении грамположительных штаммов бактерий, большинства грамотрицательных возбудителей.

Фармакокинетика

При нанесении на обширные поверхности (750 кв.см) и на длительное время (6 ч и более) может обнаруживаться в крови (1.3% дозы), при этом 94-97% связывается с белками плазмы, Т1/2 составляет 1.7 ч и выводится почками.

Применение

Показания

Грибковые поражения кожи.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • дети до 10 лет.

Ввиду отсутствия клинического опыта применение Батрафена у детей грудного и младшего возраста, а также в период беременности и кормления грудью не показано.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Ввиду отсутствия клинического опыта применение Батрафена в период беременности и кормления грудью не показано.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Если врачом не предписано иначе, крем Батрафен наносится на пораженные области кожи 2 раза/сут с последующим подсушиванием. Лечение должно продолжаться до исчезновения симптомов заболевания (обычно 2 недели).

Для предотвращения рецидива заболевания рекомендуется применять препарат еще в течение 1-2 недель после исчезновения всех клинических симптомов.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Редко бывает зуд или чувство жжения. При длительном наружном применении препарата возможны явления сенсибилизации.

Передозировка

Нет данных

Эффект повышают противогрибковые средства для системного применения.

Особые указания

Избегать контакта препарата с глазами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Упаковка

По 15 г в тубы алюминиевые, упаковывается в пачки картонные.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше + 25 С°, в недоступном для детей месте!

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

Срок годности - 2 года. По истечении срока годности препарат применять нельзя.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014812/01

Дата регистрации

2007-12-12

Дата переоформления

2016-04-21

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2021-12-28