Батрафен® (Batrafen®)

Регистрация аннулирована
САНОФИ ИНДИЯ ЛИМИТЕД, Индия, Крем для наружного применения
Крем от почти белого до белого цвета.
Беременность
Детский возраст до 12 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014812/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Крем для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Крем наружно

Состав

В 1 г крема содержится:

Действующее вещество: циклопирокса оламин 10 мг.

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, парафин жидкий, стеариловый спирт, цетиловый спирт, миристиловый спирт, полисорбат 60, сорбитана стеарат, молочная кислота, вода очищенная.

Описание препарата

Крем от почти белого до белого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Противогрибковый препарат для наружного применения

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Батрафен является противогрибковым средством широкого спектра действия с хорошей проникающей способностью. Действующее вещество циклопирокс оламин эффективен против дерматомицетов, дрожжеподобных, плесневых и других видов грибков. Обладает антибактериальным действием в отношении грамположительных штаммов бактерий, большинства грамотрицательных возбудителей.

Фармакокинетика

При нанесении на обширные поверхности (750 кв.см) и на длительное время (6 ч и более) может обнаруживаться в крови (1.3% дозы), при этом 94-97% связывается с белками плазмы, Т1/2 составляет 1.7 ч и выводится почками.

Применение

Рекомендации по применению

Если врачом не предписано иначе, крем Батрафен наносится на пораженные области кожи 2 раза/сут с последующим подсушиванием. Лечение должно продолжаться до исчезновения симптомов заболевания (обычно 2 недели).

Для предотвращения рецидива заболевания рекомендуется применять препарат еще в течение 1-2 недель после исчезновения всех клинических симптомов.

Показания

Грибковые поражения кожи.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • дети до 10 лет.

Ввиду отсутствия клинического опыта применение Батрафена у детей грудного и младшего возраста, а также в период беременности и кормления грудью не показано.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Ввиду отсутствия клинического опыта применение Батрафена в период беременности и кормления грудью не показано.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Редко бывает зуд или чувство жжения. При длительном наружном применении препарата возможны явления сенсибилизации.

Передозировка

-

Эффект повышают противогрибковые средства для системного применения.

Особые указания

Избегать контакта препарата с глазами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 15 г в тубы алюминиевые, упаковывается в пачки картонные.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше + 25 С°, в недоступном для детей месте!

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

Срок годности - 2 года. По истечении срока годности препарат применять нельзя.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014812/01

Дата регистрации

2007-12-12

Дата переоформления

2016-04-21

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2021-12-28