Бактериофаг дизентерийный поливалентный (Bacteriophagum dysentericum polyvalentum)
Таблетка круглой формы, диаметром 7 мм, двояковыпуклая, с гладкой поверхностью, светло-бежевого цвета различной интенсивности, допускается неоднородность окраски в виде мраморности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
1 таблетка содержит:
| Действующее вещество. Очищенные бактериофаги, обладающие литической активностью в отношении бактерий рода Shigella (с активностью по Аппельману) S. flexneri 1, 2, З, 4 серотипов — не менее 10-7, S. flexneri 6 серотипа — не менее 10-4; S sonnei — не менее 10-6 | - 6,3 мг *
|
| Вспомогательные вещества: Кальция глюконат | - 56,3 мг * ; |
| Декстрозы моногидрат | - 5,8 мг*, |
| Пектин | - 5,0 мг*; |
| Лактозы моногидрат | - 11,2 мг*; |
| Молоко обезжиренное, сухой остаток | - 11,4 мг* |
| Тальк | - 3,0 мг*• |
| Кальция стеарат * Содержание расчетное | - 1,0 мг* |
Описание препарата
Таблетка круглой формы, диаметром 7 мм, двояковыпуклая, с гладкой поверхностью, светло-бежевого цвета различной интенсивности, допускается неоднородность окраски в виде мраморности.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Препарат вызывает специфический лизис возбудителей бактериальной дизентерии.
Фармакокинетика
Применение
Показания
Лечение и профилактика бактериальной дизентерии, вызванной Shigella flexneri сероваров 1, 2, 3, 4, 6 и Shigella sonnei.
Противопоказания
Беременность, период лактации, детский возраст до одного года. Гиперчувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
Беременность и лактация
Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.
Фертильность
Рекомендации по применению
Лечение и профилактика бактериальной дизентерии у взрослых и детей с одного года. Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя и раннее применение препарата.
Препарат предназначен для приема внутрь. Для лечения препарат принимают 3 раза в день за 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-10 дней.
Рекомендуемые дозировки препарата.
| Возраст | Доза на 1 прием |
| от 1 года до 3 лет | 1 таблетка |
| от 3 лет до 8 лет | 1-2 таблетки |
| от 8 лет и старше | 2-3 таблетки |
Инструкция по использованию
При дизентерии, характеризующейся слабовыраженным колитическим синдромом, и в период реконвалесценции рекомендуется сочетание двукратного приема таблеток внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы жидкого бактериофага (Бактериофаг дизентерийный поливалентный, раствор для приема внутрь и ректального введения) в соответствии с Инструкцией по его применению в виде клизмы после опорожнения кишечника.
В профилактических целях препарат рекомендуется применять во время групповых заболеваний в организованных коллективах и семьях. Оптимальные схемы использования - ежедневный прием разовой возрастной дозы. Продолжительность приема препарата определяется условиями эпидситуации.
Побочные эффекты
Отсутствует.
Передозировка
Не установлены.
Взаимодействия
Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.
Особые указания
Не установлены.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Не установлено.
Упаковка
Во флаконы из стекла по 30 или 50 таблеток. По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
При температуре от 2 до 8 оС в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
При температуре от 2 до 8 оС, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 оС не более 1 месяца.
Утилизация
Срок годности
2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.