Бактериофаг дизентерийный (Bacteriophagum dysentericum)

Бактериофаг дизентерийный поливалентный — препарат группы вирулентных (литических) бактериофагов, специфически инфицирующих и лизирующих бактериальные клетки возбудителей острой дизентерии — Shigella flexneri (серотипы 1, 2, 3, 4, 6) и Shigella sonnei. Механизм действия основан на способности бактериофагов адсорбироваться на поверхности чувствительной бактериальной клетки, проникать в неё, реплицироваться внутриклеточно с использованием метаболического аппарата бактерии-хозяина и вызывать лизис (разрушение) бактериальной клетки с высвобождением новых фаговых частиц, продолжающих цикл заражения соседних бактериальных клеток той же специфичности. Действие препарата строго специфично в отношении определённых серотипов возбудителей дизентерии и не затрагивает нормальную микрофлору кишечника и другие виды микроорганизмов. Эффективность фаготерапии определяется чувствительностью (фагочувствительностью) конкретного штамма возбудителя к бактериофагу, в связи с чем важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.

Источники не содержат сведений о фармакокинетике препарата в традиционном понимании (всасывание, распределение, биотрансформация, элиминация). Бактериофаг является биологическим агентом с фаг-специфическим циклом взаимодействия с чувствительными бактериальными клетками в просвете кишечника, а не химическим соединением, подчиняющимся классическим фармакокинетическим закономерностям; соответствующие исследования в источниках не приведены.

• Лечение бактериальной дизентерии, вызванной Shigella flexneri 1, 2, 3, 4 и 6 серотипов и Shigella sonnei (Раствор для приема внутрь и ректального введения)
• Профилактика бактериальной дизентерии, вызванной Shigella flexneri 1, 2, 3, 4 и 6 серотипов и Shigella sonnei (Раствор для приема внутрь и ректального введения)

• Гиперчувствительность к бактериофагу дизентерийному поливалентному.

В источнике отдельные группы пациентов, требующие особой осторожности при применении препарата, не указаны.

Беременность. Применение препарата при беременности возможно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача).

Лактация. Применение препарата в период кормления грудью возможно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача).

В источниках отдельные данные о влиянии препарата на фертильность не приведены.

Раствор для приема внутрь и ректального введения:

Препарат предназначен для приема внутрь и ректального введения. Для лечения препарат принимают внутрь 3 раза в день натощак за 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7–10 дней.

Рекомендуемые дозировки препарата:

При дизентерии, характеризующейся слабовыраженным колитическим синдромом, и в период реконвалесценции рекомендуется сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы препарата в виде клизмы после опорожнения кишечника.

В профилактических целях препарат рекомендуется применять во время групповых заболеваний в организованных коллективах и семьях. Оптимальная схема использования — ежедневный прием разовой возрастной дозы. Продолжительность приема препарата определяется условиями эпидситуации.

При использовании малых доз (2–8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 0,5–1 мл.

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции — Очень редко

Классификация частот: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).

О случаях передозировки препаратом не сообщалось.

Антибактериальные препараты системного действия

Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

Контроль внешнего вида препарата перед применением. Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка. При помутнении препарат не применять.

Правила работы с вскрытым флаконом. Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, при вскрытии флакона необходимо соблюдать следующие правила: тщательно вымыть руки; обработать колпачок спиртсодержащим раствором; снять колпачок, не открывая пробки; не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы; не оставлять флакон открытым; вскрытый флакон хранить только в холодильнике. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.

Отбор малых доз. При использовании малых доз (2–8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 0,5–1 мл.

Определение фагочувствительности возбудителя. Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.

Отсутствие эффекта. Если после лечения улучшения не наступает, симптомы усугубляются или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Препарат следует применять только согласно показаниям, способу применения и дозам, указанным в инструкции.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.