В12 Анкерманн® (B12 Ankermann)

Препарат B12 Aнкерманн^® содержит

Действующим веществом является цианокобаламин.

Каждая таблетка содержит 1 мг цианокобаламина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, повидон K 30, кислота стеариновая, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, триглицериды среднецепочечные, гидроксипропилцеллюлоза, сахароза, тальк, кальция карбонат, каолин тяжелый, титана диоксид, акации высушенная дисперсия, воск монтангликолевый, макрогол 6000, макроголглицерол гидроксистеарат, натрий лаурилсульфат.

Препарат В12 Анкерманн^® содержит лактозу, сахарозу (см. раздел 2).

Препарат представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые двухслойной оболочкой белого цвета, нижняя - пленочная оболочка белого цвета, верхняя - сахарная белого цвета. На изломе: ядро таблетки розового цвета с вкраплениями темно-розового и белого цвета.

Препарат B12 Aнкерманн^® - лекарственный препарат, содержащий цианокобаламин (витамин В12). Фармакотерапевтическая группа: антианемические препараты; витамин В12 и фолиевая кислота; витамин B12 (цианокобаламин и его аналоги).

Витамин B₁₂ необходим для сложных обменных процессов в организме. Он превращается в активные вещества, которые участвуют в переработке жиров и белков, передаче питательных веществ между клетками и поддержке их роста и деления. Также он важен для образования генетического материала (ДНК) и играет ключевую роль в образовании клеток крови.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Применение препарата B12 Aнкерманн^® показано для лечения дефицита витамина B₁₂ у взрослых (с 18 лет):

• при его недостаточном поступлении с пищей, в том числе при длительном нарушении сбалансированности питания (например, при строгой вегетарианской диете);
• при нарушении его всасывания вследствие синдрома мальабсорбции (вследствие недостаточной выработки внутреннего фактора), атрофии слизистой желудочно-кишечного тракта, применения некоторых лекарственных препаратов (например, ингибиторов протонной помпы, блокаторов Н₂-гистаминовых рецепторов, метформина), при заболеваниях терминального отдела подвздошной кишки (например, целиакии), синдроме слепой кишки, после гастрэктомии или операции шунтирования желудка;
• при гиперхромной мегалобластной макроцитарной анемии, пернициозной анемии, а также других формах макроцитарной анемии.

Витамин B₁₂ необходим для процесса кроветворения. Дефицит витамина В₁₂ у взрослых проявляется нарушением созревания красных кровяных телец (эритроцитов) и приводит к гемопоэтическим нарушениям (таким как гиперхромная мегалобластная макроцитарная анемия, пернициозная анемия и другие формы макроцитарной анемии) и/или неврологическим расстройствам.

Не принимайте препарат B12 Aнкерманн^®:

• если у Вас аллергия на цианокобаламин (витамин В12), а также на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас имеется нарушение зрения, вызванное курением или употреблением алкоголя (табачно-алкогольная амблиопия), или воспаление зрительного нерва (ретробульбарный неврит) вследствие пернициозной анемии (заболевания, при котором в организме недостаточно красных кровяных телец);
• если у Вас имеется дегенерация зрительного нерва (это может привести к проблемам со зрением, так как повреждается нерв, несущий зрительные сообщения от сетчатки к мозгу);
• если у Вас имеется какое-либо состояние, которое требует удаления (детоксикации) цианида из организма (в этом случае следует принимать другие препараты кобаламина).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемое суточное потребление витамина B₁₂ во время беременности и в период грудного вскармливания составляет 4 мкг. Витамин В₁₂ выделяется с грудным молоком. Имеющийся опыт применения более высоких доз витамина B₁₂ свидетельствует об отсутствии какого-либо вредного действия на плод или младенца.

Данная дозировка цианокобаламина (1 мг) не предназначена для применения во время беременности и в период грудного вскармливания.

Каких-либо негативных эффектов в отношении фертильности для препарата B12 Aнкерманн^® не ожидается.

Каких-либо негативных эффектов в отношении фертильности для препарата B12 Aнкерманн^® не ожидается.

Всегда принимайте препарат B12 Aнкерманн^® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Препарат B12 Aнкерманн^® доступен только по рецепту и под наблюдением врача.

Рекомендуемая доза

Взрослые

По 1 таблетке (1 мг цианокобаламина) в день.

При тяжелых гематологических и неврологических симптомах рекомендуется парентеральное введение витамина В₁₂ до нормализации его уровня в крови.

В случае хорошей переносимости продолжительность лечения не ограничена. При достаточном всасывании из кишечника и продолжающемся дефиците витамина В₁₂ пероральный препарат витамина В₁₂ может назначаться пожизненно. Терапевтический эффект препарата должен подтверждаться регулярными обследованиями (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Для пациентов пожилого возраста рекомендуются обычные режимы дозирования.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с умеренной почечной недостаточностью B12 Aнкерманн^® можно применять в обычной дозе. При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется уменьшение дозы, следует регулярно контролировать концентрацию витамина B₁₂ в сыворотке крови.

Пациенты с нарушением функции печени

Фармакокинетические данные и клинический опыт применения у пациентов с нарушением функции печени недоступны. Безопасность и эффективность у пациентов с нарушением функции печени не была установлена.

Путь и (или) способ введения

Таблетки, покрытые оболочкой, принимаются внутрь, с небольшим количеством жидкости, не разжевывая, предпочтительно утром натощак.

Продолжительность терапии

Если препарат хорошо переносится, продолжительность его применения не ограничена. Препарат B12 Aнкерманн^®, как правило, принимается пожизненно, если доказано его достаточное всасывание в кишечнике или столько, сколько сохраняется дефицит витамина B₁₂. Для контроля эффективности лечения необходимо регулярно консультироваться с врачом.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат B12 Aнкерманн^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100

Тяжелые реакции повышенной индивидуальной чувствительности, которые могут проявляться в виде крапивницы, сыпи или зуда на больших участках тела.

Неизвестно - исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно

Угревидная сыпь на коже, лихорадка.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата B12 Aнкерманн^® больше, чем следовало

Если Вы приняли больше препарата B12 Aнкерманн^®, чем следует, поговорите с врачом, который примет необходимые меры. Симптомы отравления или передозировки неизвестны. При случайной передозировке при необходимости следует проводить симптоматическое лечение.

Если Вы забыли принять препарат B12 Aнкерманн®

Если Вы забыли выпить предыдущую дозу, Вы должны принять ее, как только вспомните, если только не пришло время принимать следующую дозу. Если это так, не следует принимать пропущенную дозу, просто примите обычную дозу в нужное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы прекратили прием препарата B12 Aнкерманн^®

Не прекращайте применение препарата B12 Aнкерманн^® раньше предписанного курса лечения.

При наличии вопросов по применению препарата B12 Aнкерманн^® обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Всасывание витамина В₁₂ может нарушаться при применении ингибиторов протонной помпы (например, омепразола), блокаторов Н₂-гистаминовых рецепторов (например, циметидина), колхицина, аминогликозидов (например, неомицина), аминосалициловой кислоты, противоэпилептических лекарственных препаратов, бигуанидов (например, метформина), пероральных контрацептивов, антипсихотических препаратов (таких как оланзапин и рисперидон), хлорамфеникола, солей калия, метилдопы.

Препарат B12 Aнкерманн^® с алкоголем

Всасывание витамина В₁₂ может нарушаться на фоне приема алкоголя.

Перед приемом препарата B12 Aнкерманн^® проконсультируйтесь с лечащим врачом. При наличии гематологических и/или неврологических нарушений следует внимательно следить за соблюдением режима терапии и ее эффектом. Через 7 дней после начала терапии рекомендуется оценить динамику симптомов заболевания, произвести подсчет ретикулоцитов, выполнить полный анализ крови (включая значения гемоглобина, гематокрита и объема эритроцитов). В дальнейшем оценку симптоматики и полный анализ крови следует проводить каждые 4 недели в течение первых 3 месяцев лечения, затем, при соблюдении пациентом режима терапии, 1 раз в течение 6–12 месяцев. При подозрении на несоблюдение режима терапии пациентом может потребоваться более частый контроль эффективности терапии.

Если Вам нужен регулярный почечный диализ, Ваш врач должен делать регулярные анализы крови, может потребоваться изменение дозы витамина B₁₂.

Если у Вас дефицит фолиевой кислоты, это может повлиять на Вашу терапию. В этом случае применение витамина B₁₂ должно сопровождаться лечением от недостатка фолиевой кислоты.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет ввиду отсутствия достаточных данных по применению данного препарата у детей.

Препарат B12 Aнкерманн® содержит лактозу

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Препарат B12 Aнкерманн^® содержит сахарозу

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

B12 Анкерманн^® содержит натрий

Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, покрытую оболочкой, т. е. по сути «не содержит натрия».

Препарат B12 Aнкерманн^® содержит макроголглицерол гидроксистеарат

Может вызвать расстройство желудка и диарею.

Применение препарата B12 Aнкерманн^® не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 25 таблеток в блистере из пленки ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. В одной упаковке (картонной пачке) находится 50 таблеток (2 блистера) или 100 таблеток (4 блистера) вместе с листком-вкладышем.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте, так чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не выбрасывайте препарат в канализацию.

Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день месяца.