АВИАНДР® (Aviandr)

Действующим веществом является: маритупирдин.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг маритупирдина (в виде гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

ядро таблетки:

- лактоза безводная

- касторовое масло гидрогенизированное

- крахмал картофельный

пленочная оболочка (Опадрай 03F180011 белый):

- гипромеллоза

- титана диоксид (Е171)

- макрогол-6000

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Препарат АВИАНДР^® относится к фармакотерапевтической группе: психолептики; анксиолитические средства; другие анксиолитические средства.

Лекарственный препарат АВИАНДР^® обладает противотревожной и антидепрессивной активностью за счёт способности ингибировать (подавлять) передачу нервного импульса в адренергических, серотониновых, гистаминовых и дофаминовых рецепторах головного мозга.

Препарат АВИАНДР^® показан к применению у взрослых старше 18 лет для лечения: генерализованного тревожного расстройства.

При тревожных состояниях после перенесенной коронавирусной инфекции (COVID-19): у пациентов со стрессовой реакцией и нарушением адаптации, легкой и средней степени выраженности.

Тщательно соблюдайте все инструкции лечащего врача. Они могут отличаться от общей информации, представленной в данном листке-вкладыше.

Не принимайте препарат АВИАНДР^®:

• Если у Вас аллергия на действующее вещество (маритупирдин) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
• При эпилепсии или органических поражениях головного мозга.
• Не принимайте АВИАНДР^® если Вы принимаете антидепрессанты из группы ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2 недель после их отмены.
• Если у Вас почечная недостаточность средней и тяжелой степени (СКФ <60 мл/мин).
• Если у Вас печеночная недостаточность легкой, средней и тяжелой степени (класс А, В и С по классификации Чайлд-Пью).

Принимайте препарат АВИАНДР^® по назначению лечащего врача.

Обязательно сообщите Вашему лечащему врачу и принимайте препарат АВИАНДР^® с осторожностью:

• Если у Вас сердечно-сосудистое заболевание.
• Если у Вас сахарный диабет или другие эндокринные заболевания.
• Если Вы страдаете алкогольной или наркотической зависимостью.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте препарат АВИАНДР^®, он противопоказан при беременности. Возможен потенциальный риск для плода в случае, если Вы принимали препарат АВИАНДР^® во время первого триместра беременности или беременность наступила во время применения препарата.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат АВИАНДР^®. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания (лактации), грудное вскармливание следует прекратить.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Лечение генерализованного тревожного расстройства

Препарат АВИАНДР^® применяют внутрь по 1 таблетке (20 мг) 2 раза в сутки (утром и вечером). Поскольку генерализованное тревожное расстройство является заболеванием с хроническим течением, продолжительность лечения определяется врачом.

Лечение тревожных состояний, в том числе после перенесенной коронавирусной инфекции (COVID-19): у пациентов с ведущей жалобой на тревогу, изменением фона настроения, вспыльчивостью и раздражительностью; у пациентов со стрессовой реакцией и нарушением адаптации, легкой и средней степени выраженности

Препарат АВИАНДР^® применяют внутрь по 1 таблетке (20 мг) 2 раза в сутки (утром и вечером). Длительность курсового применения препарата составляет 4 недели.

При необходимости, по рекомендации врача, длительность лечения может быть увеличена до 6 недель.

Путь и способ введения

Препарат АВИАНДР^® принимается внутрь, за 30 минут до еды.

Продолжительность терапии

Продолжительность курса лечения определяется врачом, в зависимости от Вашего состояния и диагноза.

Если Вы забыли принять препарат АВИАНДР^®

Если Вы пропустили прием препарата, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Просто примите следующую дозу в обычное время.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат АВИАНДР^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Большинство нежелательных реакций являются легкими или умеренными. Они обычно наступают в течение первых двух недель лечения и являются преходящими.

Немедленно сообщите лечащему врачу, если после приема лекарственного препарата АВИАНДР^® у Вас возникли какие-либо из следующих симптомов:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

• Скованность мышц тела
• Напряжение жевательных мышц (тризм)
• Повышенная потливость (гипергидроз)
• Снижение уровня гемоглобина в крови

Оценив Ваше состояние, врач может изменить схему лечения, решить прекратить лечение или снизить дозу.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата:

Ниже представлены возможные нежелательные реакции по частоте возникновения. Если эти нежелательные реакции будут протекать в тяжелой форме, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

• Сонливость
• Головная боль
• Головокружение
• Общая слабость (астения)
• Покалывание или онемение в конечностях (парестезии)

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

• Бессонница (инсомния)
• Низкое качество сна
• Усиление тревоги
• Нарушение внимания
• Сниженная реакция на раздражители
• Нарушение вкуса (дисгевзия)
• Тошнота
• Боль в верхней части живота
• Запор
• Боль со стороны спины
• Повышение уровня креатинфосфокиназы в крови

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза.

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1

Тел.: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

www.roszdravnadzor.gov.ru

Если Вы приняли препарата АВИАНДР^® больше, чем следовало

Данные о случаях передозировки отсутствуют. В случае передозировки возможны головокружение, общая слабость, сонливость, угнетение уровня сознания.

Если Вы приняли большую, чем следовало дозу препарата АВИАНДР^®, немедленно обратитесь к врачу. В течение 1,5 часов после приема повышенной дозы препарата примите активированный уголь или промойте желудок.

Специального антидота при интоксикации или передозировке не существует. В случае передозировки Ваш врач назначит Вам симптоматическую терапию для поддержания жизненно важных функций организма.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе препараты, отпускаемые без рецепта.

Не принимайте АВИАНДР^®, если Вы в настоящий момент принимаете лекарственные препараты называемые ингибиторами моноаминоксидазы (например, моклобемид, фенелзин, транилципромин, разагилин и др.) или в течение 2 недель после прекращения лечения ингибитором моноаминоксидазы (см. подраздел «Противопоказания»).

На эффективность и безопасность лечения препаратом АВИАНДР^® может повлиять прием других препаратов. Ваш врач может изменить дозу и/или предпринять другие меры предосторожности.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов:

• Противотревожные препараты (диазепам, алпразолам, алимемазин, гидроксизин и др.);
• Нейролептики (кветиапин, рисперидон, галоперидол и др.);
• Снотворные препараты (зопиклон, золпидем, фенобарбитал, доксиламин и др.);
• Противоаллергические препараты (хлоропирамин, клемастин, цетиризин и др.);
• Антидепрессанты и другие препараты, влияющие на обмен серотонина (сертралин, пароксетин, амитриптилин, препараты лития, Зверобой продырявленный, L-триптофан и др.);
• Триптаны (суматриптан, золмитриптан и др.);
• Опиоидные анальгетики (трамадол, фентанил и др.);
• Препараты, которые являются ингибиторами фермента CYP2D6 (флуоксетин, пароксетин, дифенгидрамин, тербинафин, хинидин, гидроксихлорохин и др.)

Взаимодействие с пищей и напитками

Препарат АВИАНДР^® принимается за 30 минут до еды.

В период лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у данной категории.

Препарат АВИАНДР^® содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат может вызывать головокружение и сонливость. При появлении головокружения и сонливости воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из комбинированного материала на основе фольги алюминиевой (ПА/Алю/ПВХ) и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 30 таблеток в полиэтиленовый флакон, укупоренный полипропиленовой крышкой с влагопоглотителем и контролем первого вскрытия.

1 флакон или 3 контурных ячейковых упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы дети не могли увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (флакон, блистер) для защиты от света.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Соблюдение этих мер поможет защитить окружающую среду.

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.