
Атропин (Atropine)
Прозрачная бесцветная жидкость.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
1 мл раствора содержит:
Действующее вещество: атропина сульфата моногидрат - 1,027 мг в пересчете на атропина сульфат - 1 мг
Вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 0,1 М - до рН 3,0-4,5, вода для инъекций - до 1 мл.
Описание препарата
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Атропин (алкалоид, содержащийся в растениях семейства пасленовых) - блокатор М- холинорецепторов, в одинаковой степени связывается с М1-, М2-, и М3-подтипами мускариновых рецепторов. Влияет как на центральные, так и на периферические М- холинорецепторы. Действует также (хотя значительно слабее) на Н-холинорецепторы.
Препятствует стимулирующему действию ацетилхолина; уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, слезных, потовых желез, поджелудочной железы. Снижает тонус мышц внутренних органов; вызывает тахикардию, улучшает атриовентрикулярную проводимость. Уменьшает моторику желудочно-кишечного тракта, практически не влияет на секрецию желчи. Расширяет зрачки, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации.
В средних терапевтических дозах оказывает стимулирующее влияние на центральную нервную систему и отсроченный, но длительный седативный эффект; возбуждает дыхание (большие дозы - паралич дыхания). Возбуждает кору головного мозга (в высоких дозах), в токсических дозах вызывает возбуждение, ажитацию, галлюцинации, коматозное состояние. Уменьшает тонус блуждающего нерва, что приводит к увеличению числа сердечных сокращений (при незначительном изменении артериального давления) и некоторому повышению проводимости в пучке Гиса. Действие выражено сильнее при исходно повышенном тонусе блуждающего нерва.
После внутривенного введения максимальный эффект проявляется через 2-4 мин.
Фармакокинетика
Широко распределяется в организме.
Метаболизируется в печени путем ферментативного гидролиза.
Связь с белками плазмы - 18%.
Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в грудное молоко. В значительных концентрациях обнаруживается в центральной нервной системе через 0,5-1 ч.
Период полувыведения - 2 ч. Выведение почками - 50% в неизменном виде, оставшаяся часть - в виде продуктов гидролиза и конъюгации.
Применение
Рекомендации по применению
Для купирования острых болей при язве желудка и двенадцатиперстной кишки и панкреатите, при почечных, печеночных коликах препарат вводят подкожно или внутримышечно по 0,25-1 мг (0,25-1 мл раствора).
Для устранения брадикардии - внутривенно по 0,5-1 мг, при необходимости, через 5 минут введение можно повторить.
С целью премедикации - внутримышечно 0,4-0,6 мг за 45-60 минут до анестезии.
Детям препарат вводится в дозе 0,01 мг/кг.
Показания
Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; острый панкреатит; пилороспазм; кишечная колика, желчная колика, почечная колика, бронхоспазм; гиперсаливация (паркинсонизм, отравление солями тяжелых металлов); брадикардия; атриовентрикулярная блокада; отравления холиномиметическими и антихолинэстеразными средствами; премедикация перед хирургическими операциями.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к атропину или любому из вспомогательных веществ;
- закрытоугольная глаукома (мидриатический эффект, приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызывать острый приступ);
- тахиаритмии, тяжелая застойная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз;
- рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка);
- печеночная и/или почечная недостаточность;
- атония кишечника, обструктивные заболевания кишечника, паралитический илеус, токсический мегаколон, неспецифический язвенный колит;
- ксеростомия (длительное применение может вызывать дальнейшее снижение слюноотделения);
- миастения (состояние может ухудшиться из-за ингибирования действия ацетилхолина);
- задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в том числе шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы);
- токсикоз беременности (возможно усиление артериальной гипертензии);
- болезнь Дауна, детский церебральный паралич (реакция на антихолинергические средства усиливается);
- период лактации.
С осторожностью
Гипертермия, открытоугольная глаукома, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, хронические заболевания легких, острая кровопотеря, гипертиреоз, возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы), беременность.
Беременность и лактация
Атропин проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Во время беременности препарат применяют только в случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации кормление грудью должно быть прекращено.
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение тактильного восприятия.
Нарушения со стороны органа зрения: фотофобия, мидриаз, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Нарушения со стороны сердца: тахикардия.
Желудочно-кишечные нарушения: сухость во рту, запор, атония кишечника.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: атония мочевого пузыря, затруднение мочеиспускания.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы
Сухость слизистой оболочки полости рта и носоглотки, нарушение глотания и речи, сухость кожных покровов, гипертермия, мидриаз и т.д. (см. раздел «Побочное действие»); двигательное и речевое возбуждение, нарушение памяти, галлюцинации, психоз.
Лечение
Антихолинэстеразные и седативные средства.
Взаимодействия
Ослабляет действие М-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств.
Дифенгидрамин или прометазин - усиление действия атропина.
Нитраты увеличивают вероятность повышения внутриглазного давления.
Прокаинамид - усиление антихолинергического действия.
Под влиянием гуанетидина возможно уменьшение гипосекторного действия атропина.
Особые указания
Атропин не следует резко отменять, так как возможно появление симптомов, сходных с синдромом отмены.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и зан ятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка
По 1 мл в ампулы из бесцветного стекла первого гидролитического класса. На каждую ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги, или без фольги.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки (с фольгой или без фольги) вместе с инструкцией по применению препарата, скарификатором или ножом ампульным помещают в пачку из картона.
По 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок с фольгой, соответственно, с 20, 50 или 100 инструкциями по применению препарата, скарификаторами или ножами ампульными упаковывают в коробки из картона или в ящики из гофрированного картона (для стационаров).
При упаковке ампул с надрезами (насечками) и точками или кольцами излома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.