Аспаркам (Asparcam)

БИОСИНТЕЗ ПАО, Россия, Таблетки

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с риской и фаской.

Заболевания почек
Беременность
Заболевания печени
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000383/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Состав на одну таблетку:

Активные вещества:

Калия аспарагината гемигидрат

0,175 г

Магния аспарагината тетрагидрат

0,175 г

Вспомогательные вещества:

Кальция стеарата моногидрат

0,005 г

Тальк

0,006 г

Крахмал картофельный

0,139 г

Описание препарата

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с риской и фаской.

Фармако-терапевтическая группа

Калия и магния препарат

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Аспаркам является источником ионов калия и магния, регулирует метаболические про­цессы.

Механизм действия предположительно связан с ролью аспарагината как перенос­чика ионов магния и калия во внутриклеточное пространство и участием аспарагината в метаболических процессах. Таким образом, Аспаркам устраняет дисбаланс электролитов, снижает возбудимость и проводимость миокарда (умеренный антиаритмический эффект).

Фармакокинетика

Легко всасывается при приеме внутрь и относительно быстро выводится почками.

Применение

Рекомендации по применению

Аспаркам назначают внутрь, после еды.

Взрослым по 1-2 таблетки 3 раза в день.

Курс ле­чения - 3-4 недели. При необходимости курс повторяют.

Показания

Аспаркам применяют в комплексной терапии при сердечной недостаточности, ишемиче­ской болезни сердца, для устранения дефицита калия и магния, нарушениях сердечного ритма (в том числе при инфаркте миокарда, передозировке сердечных гликозидов).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушение обмена аминокис­лот, острая и хроническая почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипермагниемия, недостаточность коры надпочечников, нарушение атриовентрикулярной проводимости (AV блокада I-III ст.), тяжелая миастения, гемолиз, тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст.), возраст до 18 лет.

С осторожностью

Беременность, период лактации.

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможны тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в поджелудочной области (у больных анацидным гастритом или холециститом), атриовентрикулярная бло­када, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парастезии), гипермагниемия (покраснение кожи лица, чувство жажды, снижение артериального давления, мышечная слабость, повышенная утомляемость, па­рез, кома, арефлексия, угнетение дыхания, судороги).

Передозировка

Симптомы: гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, боль в животе, металлический привкус во рту, брадикардия, слабость, дезориентация, мышечный паралич, парестезии конечностей, замедление атриовентрикулярной проводимости, остановка сердца)) и гипермагниемия (по­краснение кожи лица, жажда, артериальная гипотензия, гипорефлексия, нарушение нервно- мышечной передачи, угнетение дыхания, аритмия, судороги).

Ранние клинические признаки гиперкалиемии обычно появляются при концентрации К+ в сыворотке крови более 6 мэкв/л: заострение зубца Т, исчезновение зубца U, снижение сег­мента S-Т, удлинение интервала Q-T, расширение комплекса QRS. Более тяжелые симпто­мы гиперкалиемии - паралич мускулатуры и остановка сердца - развиваются при концен­трации К+ 9-10 мэкв/л.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия (в/в введение раствора кальция хло­рида в дозе по 100 мг/мин), при необходимости - гемодиализ, перитонеальный диализ.

Фармакодинамические: совместное применение с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ин­гибиторами ангиотензинпревращающего фермента, нестероидными противовоспали­тельными препаратами повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии.

Применение препаратов калия совместно с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию, вызываемую последними.

За счет содержания ионов калия уменьшаются неже­лательные эффекты сердечных гликозидов.

За счет содержания ионов магния снижает эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.

Может усиливать нервно-мышечную блокаду, вызываемую деполяризующими миорелаксантами (атракурия безилатом, декаметония бромидом, суксаметония (хлоридом, бромидом, йодидом).

Кальцитриол повышает концентрацию ионов магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффект магния.

Фармакокинетические: вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте (необходимо соблюдать 3-часовой интервал между их приемом).

Особые указания

Необходим контроль содержания ионов калия и магния в плазме крови.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Клинических исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упа­ковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакирован­ной.

По 50 таблеток в банку полимерную.

Каждую банку или по 1, 2, 3 или 5 контур­ных ячейковых упаковок вместе с инструк­цией по применению препарата помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000383/01

Дата регистрации

2012-05-21

Дата переоформления

2022-09-21

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-05-06