Аспаркам (Asparcam)

1 таблетка содержит:

активные вещества: магния аспарагината тетрагидрата - 175 мг, калия аспарагината гемигидрата-175 мг;

Аспаркам является источником ионов калия (К⁺) и магния (Mg²⁺), регулирует метаболические процессы, способствует восстановлению электролитного баланса, оказывает антиаритмическое действие. Калий участвует как в проведении импульсов по нервным волокнам, так и в синаптической передаче, осуществлении мышечных сокращений, поддержании нормальной сердечной деятельности. Нарушение обмена калия приводит к изменению возбудимости нервов и мышц. Активный ионный транспорт поддерживает высокий градиент К⁺ через плазменную мембрану. В малых дозах К⁺ расширяет коронарные артерии, в больших - суживает. Оказывает отрицательное, хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах - отрицательное ино- и дромотропное, а также умеренное диуретическое действие.

Mg²⁺ является кофактором 300 ферментных реакций. Незаменимый элемент в процессах, обеспечивающих поступление и расходование энергии. Участвует в балансе электролитов, транспорте ионов, проницаемости мембран, нервно- мышечной возбудимости. Входит в структуру (пентозофосфатную) ДНК, участвует в синтезе РНК, аппарате наследственности, клеточном росте, в процессе деления клеток. Ограничивает и предупреждает чрезмерное высвобождение катехоламина при стрессе, возможны липолиз и высвобождение свободных жирных кислот. Является "физиологическим" блокатором медленных кальциевых каналов. Способствует проникновению К⁺ в клетки.

Аспарагинат способствует проникновению К⁺ и Mg²⁺ во внутриклеточное пространство; стимулирует межклеточный синтез фосфатов.

Аспаркам после приема внутрь характеризуется высокой абсорбцией. Выводится почками.

Повышенная чувствительность к магния аспарагинату и калия аспарагинату, острая и хроническая почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипермагниемия, недостаточность коры надпочечников, атриовентрикулярная блокада II-III степени, нарушение обмена аминокислот, гемолиз, тяжелая миастения, артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст.), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применяют с осторожностью, если необходимость ожидаемого терапевтиче­ского эффекта превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезии) и гипермагниемия (ги­перемия кожи лица, жажда, брадикардия, снижение артериального давления, атриовентрикулярная блокада, мышечная слабость, усталость, парез, кома, арефлексия, угнетение дыхания, судороги); тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной области (у пациентов с анацидным гастритом или холецисти­том).

Симптомы: гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезии) и гипермагниемия (гиперемия кожи лица, жажда, брадикардия, снижение артериального давления, мышечная слабость, усталость, парез, кома, арефлексия, гипорефлексия, угнетение дыхания, судороги); нарушение проводимости, особенно при предшествующей патологии проводящей системы сердца, атриовентри­кулярная блокада.

Лечение: внутривенно - кальция хлорид, при необходимости - гемодиализ и перитонеальный диализ.

Фармакодинамическое взаимодействие. Калийсберегающие диуретики (триамтерен, спиронолактон и другие), бета-адреноблокаторы, циклоспорин, гепарин, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, нестероидные ч противовоспалительные препараты повышают риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии. Анестетики усиливают угнетающее действие магния на центральную нервную систему. Препараты кальция сни­жают эффекты магния.

Препараты калия устраняют гипокалиемию, вызванную глюкокортикосте­роидами. Аспаркам снижает нежелательные эффекты сердечных гликозидов. За счет содержания ионов магния аспаркам снижает эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина; может усиливать нервно-мы­шечную блокаду, вызванную деполяризующими миорелаксантами (атракурия безилатом, декаметония бромидом, суксаметония (хлоридом, бромидом, йодидом).

Фармакокинетические взаимодействия. Кальцитриол повышает концентра­цию магния в плазме крови. Вяжущие и обволакивающие лекарственные средства снижают всасывание, препарата в желудочно-кишечном тракте (необходимо соблюдать 3-часовой интервал между их приемом).

При длительном применении рекомендуется контролировать концентрации калия и магния в крови и показатели электрокардиограммы. Препараты калия при приеме внутрь могут раздражать слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, поэтому не рекомендуется принимать препарат натощак. У пациентов с недостаточностью надпочечников возрастает риск развития гиперкалиемии.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими по­вышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При производстве на ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина (все стадии производства) в инструкции по медицинскому применению указывают следующую информацию:

Форма выпуска. По 10 или 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Контурную ячейковую упаковку по 50 таблеток или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

При производстве и фасовке на ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина, и упаковке на АО «Кировская фармацевтическая фабрика», Россия, в инструкции по медицинскому применению указывают следующую информацию:

Форма выпуска. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.