Аскорбиновая кислота (Ascorbic acid)

Препарат Аскорбиновая кислота содержит:

Действующее вещество: аскорбиновая кислота.

В 1 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержится 50 мг аскорбиновой кислоты.

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, натрия сульфит, вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная или слегка желтовато-коричневатая жидкость.

Препарат Аскорбиновая кислота содержит действующее вещество аскорбиновая кислота, которое относится к фармакотерапевтической группе: "витамины, аскорбиновая кислота (витамин С), включая комбинации; аскорбиновая кислота (витамин С)".

• Лечение гипо- и авитаминоза С (при необходимости быстрого восполнения витамина С и невозможности перорального применения);
• клинические ситуации, связанные с необходимостью дополнительного введения аскорбиновой кислоты, в том числе: парентеральное питание, заболевания желудочно кишечного тракта (персистирующая диарея, резекция тонкого кишечника, пептическая язва, гастрэктомия), болезнь Аддисона;
• в лабораторной практике: для маркировки эритроцитов (совместно с натрия хроматом [51 Сr]);
• если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Аскорбиновая кислота:

• если известно о наличии аллергии или гиперчувствительности к аскорбиновой кислоте или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас есть необходимость в длительном применении больших доз (более 500 мг) и Вы страдаете следующими заболеваниями: сахарный диабет; редкое нарушение обмена веществ, при котором происходит повышенное выделение солей (оксалатов) с мочой (гипероксалурия); наследственное заболевание, при котором наблюдается недостаток определенного фермента, что приводит к разрушению красных клеток крови - эритроцитов (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы);
• заболевание, при котором в почках и мочевом пузыре образуется нерастворимый осадок (песок) или камни (нефроуролитиаз);
• наследственное заболевание, характеризующееся повышенным усвоением железа организмом и его избыточным накоплением в органах и тканях (гемохроматоз);
• наследственное заболевание крови, которое характеризуется нарушением образования гемоглобина (талассемия).

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом до начала применения препарата Аскорбиновая кислота, если у Вас наблюдаются перечисленные ниже состояния (симптомы), возможно, лечащий врач примет ряд необходимых мер:

• если у Вас имеется заболевание, при котором в почках и мочевом пузыре образуются камни (мочекаменная болезнь);
• если у Вас имеется заболевание, характеризующееся повышенным содержанием железа в крови, его отложением в органах и тканях, но при этом железо не используется для синтеза гема - части молекулы гемоглобина, отвечающей за способность переносить кислород (сидеробластная анемия);
• если известно о наличии у Вас дефицита фермента под названием "глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы". Большие дозы аскорбиновой кислоты могут привести к разрушению клеток крови;
• если у Вас имеется повышенная свертываемость крови (гиперкоагуляция), тромбофлебит (воспаление стенки вен с образованием в просвете сгустка (тромба)), склонность к тромбозам (образование внутри кровеносных сосудов кровяных сгустков), а также при наличии сахарного диабета, камней в почках, наследственного генетического заболевания под названием дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• если у Вас повышено содержание железа в организме, то врач назначит Вам аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.

Беременность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

При беременности аскорбиновую кислоту применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Суточные дозы свыше 1 г не должны применяться у беременных женщин, так как воздействие больших доз на плод неизвестно.

Грудное вскармливание

Аскорбиновая кислота выделяется с грудным молоком, но данные о каком-либо вреде в связи этим отсутствуют.

В период кормления грудью аскорбиновую кислоту применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальные риск для ребенка. Теоретически существует опасность для ребенка при применении матерью высоких доз аскорбиновой кислоты (рекомендуется не превышать кормящей матерью максимума ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте).

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Врач определит необходимую для Вас дозу. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Сроки лечения зависят от характера и течения заболевания.

Взрослые

При применении с профилактической целью рекомендуемая доза составляет от 100 мг до 500 мг в сутки.

С лечебной целью при терапии цинге обычная доза составляет от 500 мг до 1000 мг в сутки. В лабораторных исследованиях - для маркировки эритроцитов (совместно с натрия хроматом [51 Сr]) - 100 мг аскорбиновой кислоты вводят во флакон с натрия хроматом [51 Сr].

Применение у детей и подростков

Детям от 100 до 300 мг в сутки, при терапии цинги - до 500 мг в сутки.

Путь и (или) способ введения

Внутримышечно, внутривенно (медленно).

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Аскорбиновая кислота может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Аскорбиновая кислота и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения признаков любых из перечисленных далее нежелательных реакций, которые наблюдались:

• при длительном применении больших доз - повреждение почек, приводящее к нарушению их функций (повреждение гломерулярного аппарата почек);
• при внутривенном введении - угроза прерывания беременности вследствие увеличения содержания эстрогенов до уровня выше нормального (гиперэстрогенемия).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Аскорбиновая кислота:

• кожная сыпь;
• покраснение (гиперемия) кожи;
• при длительном применении больших доз (более 1 г): угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, которое проявляется повышением содержания сахара в крови до уровня выше нормального (гипергликемия) и наличием сахара в моче (глюкозурия); головная боль, повышение возбудимости центральной нервной системы, бессонница;
• при быстром внутривенном введении: головокружение, чувство усталости;
• при длительном применении больших доз: снижение проницаемости мелких сосудов - капилляров (возможно ухудшение поступления питательных веществ в ткани (ухудшение трофики тканей), повышение артериального давления, повышение свертываемости крови (гиперкоагуляция), поражение капилляров (развитие микроангиопатий);
• потребность в многократном мочеиспускании в течение дня и/или ночи (умеренная поллакиурия) при применении дозы более 600 мг в сутки;
• при длительном применении больших доз: повышенное выделение солей (оксалатов) с мочой (гипероксалурия), камни в почках (нефролитиаз) из кальция оксалата;
• болезненность в месте внутримышечного введения;
• увеличение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитоз);
• повышенное содержание в крови белка протромбина, которое приводит к повышению свертываемости крови (гиперпротромбинемия);
• уменьшение количества эритроцитов в крови (эритропения);
• увеличение количества нейтрофилов (разновидности лейкоцитов) в крови (нейтрофильный лейкоцитоз);
• уменьшение концентрации калия в крови (гипокалиемия);
• наличие сахара в моче (глюкозурия);
• при внутривенном введении: разрушение (гемолиз) эритроцитов.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Если Вам ввели препарата Аскорбиновая кислота больше, чем следовало

Если Вы обеспокоены тем, что возможно Вам ввели больше препарата Аскорбиновая кислота, чем необходимо, немедленно скажите об этом врачу или медицинской сестре. Большие дозы аскорбиновой кислоты могут вызывать диарею и образование камней в почках, если реакция мочи смещается в кислую сторону.

Дозы свыше 600 мг в сутки могут приводить к учащенному мочеиспусканию.

Если Вы забыли применить препарат Аскорбиновая кислота

Не следует вводить двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу, если Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• препараты оказывающие обезболивающее, жаропонижающее и кроворазжижающее действие (например, аспирин);
• препараты для лечения эпилепсии, такие как фенитоин;
• средства для снижения аппетита;
• принимаете внутрь контрацептивы (средства для предотвращения беременности);
• антибиотики (например, тетрациклин, бензилпенициллин);
• препараты, содержащие железо;
• антикоагулянты для приема внутрь (например, варфарин);
• препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта (например, месалазин);
• препараты для лечения психических расстройств (например, флуфеназин);
• любые другие лекарственные препараты, включая те, что приобретаются без рецепта врача.

Препарат Аскорбиновая кислота с пищей, напитками и алкоголем

Этанол (алкоголь) снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.

Высокие дозы аскорбиновой кислоты усиливают экскрецию оксалатов, способствуя образованию камней в почках.

У взрослых, получивших высокие дозы, и новорожденных, матери которых получали высокие дозы аскорбиновой кислоты, может наблюдаться состояние, характеризующееся появлением красных пятен на коже, кровотечениями из носа и десен, болью в мышцах и костях, слабостью, отеками ("рикошетная" цинга).

При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, который отвечает за выработку гормона инсулина, участвующего в регуляции уровня сахара в крови, поэтому в процессе лечения Вам необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови (уровень гликемии).

Лабораторные и инструментальные данные

Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов: содержание в крови и моче глюкозы, билирубина, активности "печеночных" ферментов (трансаминаз) и фермента лактатдегидрогеназы.

Препарат Аскорбиновая кислота содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну дозу, то есть по сути не содержит натрия.

Препарат Аскорбиновая кислота содержит натрия сульфит

Данный препарат содержит натрия сульфит, который может изредка вызывать тяжелые аллергические реакции (реакции гиперчувствительности) и состояние, характеризующееся затруднением дыхания, чувством нехватки воздуха, удушьем, свистящим дыханием, спровоцированным сужением просвета бронхов (бронхоспазм).

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 2 мл препарата в ампулы нейтрального стекла марки НС-3 или светозащитного нейтрального стекла марки СНС-1 с надрезом и точкой или кольцом излома.

На ампулу наклеивают этикетку из бумаги офсетной или самоклеящуюся этикетку, или маркировку наносят на ампулу быстрозакрепляющейся краской для стеклянных изделий.

По 3, 5 или 10 ампул стеклянных помещают в контурную ячейковую упаковку (из пленки поливинилхлоридной) или по 10 ампул вместе с листком-вкладышем в пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац с формой из картонных ячеек для укладки ампул.

По 1 контурной ячейковой упаковке по 3 ампулы; по 1 контурной ячейковой упаковке по 5 ампул; по 1 контурной ячейковой упаковке по 10 ампул или по 2 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул; по 4 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул, по 2 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с листком-вкладышем и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац. При использовании ампул с надрезом и точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.

Для стационаров. По 10 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 5 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул; по 20 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 10 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с листком-вкладышем и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац. При использовании ампул с надрезом и точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.

Упаковка по 50 и 100 ампул предназначена для реализации в учреждения стационарного лечения.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке ("Годен до:"). Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.