Аскорбиновая кислота (Ascorbic acid)

ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО, Россия, Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Белый кристаллический порошок без запаха, кислого вкуса.

Детский возраст до 3 лет

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(005992)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Лекарственная форма ГРЛС

Порошок внутрь

Состав

Состав на одну упаковку:

Аскорбиновая кислота - 2,5 г

Описание препарата

Белый кристаллический порошок без запаха, кислого вкуса.

Фармако-терапевтическая группа

Витамины; аскорбиновая кислота (витамин C), включая комбинации; аскорбиновая кисло¬та (витамин C)

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Аскорбиновая кислота (витамин С) не образуется в организме человека, а поступает толь­ко с пищей. Является кофактором некоторых реакций гидроксилирования и амидирования - переносит электроны на ферменты, снабжая их восстановительным эквивалентом. Участвует в реакциях гидроксилирования пролиновых и лизиновых остатков проколлагена с образованием гидроксипролина и гидроксилизина (посттрансляционная модификация коллагена), окислении боковых цепей лизина в белках с образованием гидрокситриметиллизина (в процессе синтеза карнитина), окислении фолиевой кислоты до фолиновой, метаболизме лекарственных средств в микросомах печени и гидроксилировании дофамина с образованием норадреналина. Повышает активность амидирующих ферментов, участвую­щих в процессинге окситоцина, антидиуретического гормона и холицистокинина. Участ­вует в стероидогенезе в надпочечниках. Восстанавливает ионы железа трехвалентного до ионов железа двухвалентного в кишечнике, способствуя его всасыванию. Основная роль в тканях - участие в синтезе коллагена, протеогликанов и других органических компонентов межклеточного вещества зубов, костей и эндотелия капилляров. В низких дозах (150-­250 мг/сут внутрь) улучшает комплексообразующую функцию дефероксамина при хрони­ческой интоксикации препаратами железа, что ведет к усилению экскреции последнего.

Фармакокинетика

Абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (преимущественно в тощей кишке). С увеличением дозы до 200 мг всасывается до 140 мг (70 %); при дальнейшем повышении дозы всасывание уменьшается (50-20 %). Связь с белками плазмы - 25 %. Заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, запор или диарея, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих фруктовых и овощных со­ков, щелочного питья уменьшают всасывание аскорбиновой кислоты в кишечнике. Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10­-20 мкг/мл, запасы в организме - около 1,5 г при приеме ежедневных рекомендуемых доз и 2,5 г при приеме 200 мг/сут. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) по­сле приема внутрь - 4 ч.

Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем - во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; прони­кает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейко­цитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оцен­ки дефицита, чем концентрация в плазме.

Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелево-уксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат.

Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизменном виде и в виде метаболитов.

При назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается. Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме.

Выводится при гемодиализе.

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь, после еды.

Порошок используют для приготовления напитков – 2,5 г порошка (содержимое одного пакета) на 2,5 л воды. Раствор принимают свежеприготовленным, в соответствии с пред ложенными ниже дозировками. Приготовленный раствор длительному хранению не подлежит.

Для профилактики: взрослым по 50-100 мг (50-100 мл) в день, детям с 3 до 6 лет - 25 мг (25 мл) в день; с 6 до 14 лет - 50 мг (50 мл) в день; с 14 до 18 лет - 75 мг (75 мл) в день.

Для лечения: взрослым по 50-100 мг (50-100 мл) 3-5 раз в день, детям с 5 лет - по 50­-100 мг (50-100 мл) 2-3 раза в день.

В период беременности и грудного вскармливания - 300 мг (300 мл) в день в течение 10­-15 дней; далее - 100 мг (100 мл) в день.

При терапии цинги взрослым - до 1000 мг (1000 мл) в день, детям - до 500 мг (500 мл) в день.

Хроническая интоксикация препаратами железа (в составе комплексной терапии с дефероксамином): взрослым - 200 мг (200 мл) в день, детям до 10 лет - 50 мг (50 мл) в день, детям старше 10 лет - 100 мг (100 мл) в день.

Идиопатическая метгемоглобинемия - не менее 150 мг (150 мл) в день.

Для взрослых: максимальная разовая доза - 200 мг, суточная - 1 г; для детей - 50­-100 мг/сут.

Показания

Лечение и профилактика гипо- и авитаминоза С.

Состояния повышенной потребности в аскорбиновой кислоте: период искусственного вскармливания и интенсивного роста, несбалансированное питание, повышенные умственные и физические нагрузки, период реконвалесценции после тяжелых заболеваний, алкоголизм, ожоговая болезнь, лихорадочное состояние на фоне ОРЗ, ОРВИ; длительно текущие хронические инфекции, никотиновая зависимость, стрессовое состояние, послеоперационный период, беременность (многоплодная, на фоне никотиновой или лекарственной зависимости).

Хроническая интоксикация препаратами железа (в составе комплексной терапии с дефероксамином).

Идиопатическая метгемоглобинемия.

Противопоказания

Гиперчувствительность к аскорбиновой кислоте или к любому из вспомогательных ве­ществ. При введении больших доз (более 500 мг) - сахарный диабет, гиперкоагуляция, тромбофлебит, склонность к тромбозам.

С осторожностью

Гипероксалатурия, почечная недостаточность, гемохроматоз, талассемия, полицитемия, лейкемия, сидеробластная анемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, серповидноклеточная анемия, прогрессирующие злокачественные заболевания, оксалоз, почечно­-каменная болезнь.

Беременность и лактация

Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II - III триместрах беременности - около 60 мг.

Минимальная ежедневная потребность в период грудного вскармливания - 80 мг.

Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита витамина С у ребенка.

В период беременности и грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемые дозировки аскорбиновой кислоты.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головная боль, чувство усталости, при длительном применении больших доз (более 1000 мг) - повышенная возбудимость ЦНС, бессонница.

Со стороны мочевыделительной системы: умеренная поллакиурия (при приеме дозы более 600 мг/сут), при длительном применении больших доз - гипероксалурия, образование мо­чевых камней из кальция оксалата, повреждение гломерулярного аппарата почек.

Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, при длительном применении больших доз - тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, ульцерация слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Со стороны эндокринной системы: угнетение функции инсулярного аппарата поджелу­дочной железы (гипергликемия, глюкозурия).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбоз, при длительном применении боль­ших доз - снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий).

Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи.

Передозировка

Симптомы: диарея, тошнота, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, метеоризм, абдоминальная боль спастического характера, учащенное мочеиспус­кание, нефролитиаз, бессонница, раздражительность, гипогликемия.

Лечение: симптоматическое, форсированный диурез.

Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении перораль­ных контрацептивных средств, ацетилсалициловой кислоты, употреблении свежих фрук­товых или овощных соков, щелочных напитков.

Аскорбиновая кислота при пероральном приеме повышает абсорбцию пенициллина, же­леза, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает риск раз­вития кристаллурии при лечении салицилатами.

При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.

При длительном применении или применении в больших дозах может нарушать взаимодействие дисульфирама и этанола.

Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Умень­шает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (производных фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессан­тов.

Особые указания

При использовании аскорбиновой кислоты в высоких дозах необходимо следить за функ­цией почек, поджелудочной железы и уровнем артериального давления.

У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.

Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсив­но метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.

Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови и моче глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, ЛДГ).

Высокие дозы аскорбиновой кислоты усиливают экскрецию оксалатов, способствуя образованию камней в почках.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Аскорбиновая кислота не оказывает отрицательного влияния на способность к вождению автотранспорта и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.

Упаковка

По 2,5 г в термосвариваемые пакеты из материала упаковочного из комбинированных материалов.

Пакеты помещают в групповую упаковку вместе с равным количеством инструкций по применению.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(005992)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-06-26

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-10-12