Артравир®-Тривиум® (Artravir-Trivium)

На 1 мл:

Действующее вещество:

Хондроитина сульфат натрия (в пересчете на 100 % вещество) -100,0 мг;

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций - до 1,0 мл.

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций - до 1,0 мл.

Прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком, жидкость.

Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Хондроитина сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает об­менные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондральной кости; ингибиру­ет ферменты, вызывающие дегенерацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиаль­ную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию лей­котриенов и простагландинов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани.

Хондроитина сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Спо­собствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препят­ствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости.

При применении препарата уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов, при этом терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии. При лечении дегенеративных изменений суставов, сопровож­дающихся вторичным синовитом, эффект наблюдается уже через 2-3 недели с момента начала курса.

Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать обра­зованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.

Через 30 минут после внутримышечного введения обнаруживается в крови в значитель­ных концентрациях: через 15 минут - в синовиальной жидкости. Максимальная концен­трация в плазме крови (С_mах) достигается через 1 час, затем концентрация препарата по­степенно снижается в течение 2 суток.

Накапливается главным образом в хрящевой ткани (максимальная концентрация в сустав­ном хряще достигается через 48 часов); синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава.

Выводится почками.

Вводят внутримышечно по 100 мг (1 мл) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг (2 мл), начиная с четвертой инъекции.

Курс лечения 25-30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных кур­сов через 6 месяцев.

Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10 -14 инъекций через день).

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:

• остеоартроз периферических суставов;
• межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.

Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.

Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.

• Повышенная индивидуальная чувствительность к хондроитину сульфату;
• кровотечения, склонность к кровоточивости;
• тромбофлебиты;
• детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Одновременное применение препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками.

Не рекомендуется применять препарат при беременности.

В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, корм­ление грудью необходимо прекратить в связи с отсутствием данных.

Возможны аллергические реакции (кожный зуд, сыпь, эритема, крапивница, дерматит, отек); кровотечения в месте инъекций. В этих случаях препарат отменяют.

Сведения по передозировке отсутствуют.

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.

При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертывания крови. В случае развития аллергических реакций или появления геморраций лечение следует пре­кратить.

Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата. Эффект сохраняется длительно в течение нескольких месяцев после окончания курса лечения. Для предупреждения обострений показаны повторные курсы лечения.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Первичная упаковка

По 1 мл или 2 мл препарата помещают в ампулы из нейтрального стекла или из стекла 1-го гидролитического класса с точкой надлома или кольцом излома.

Вторичная упаковка

По 5 ампул помещают в контурный пластиковый поддон или контурную ячейковую упаковку, запаянные прозрачной пленкой или без нее.

По 1. 2, 4, 5, 6, 7, 10, 20 контурных пластиковых поддона или по 1, 2, 4. 5, 6. 7. 10, 20 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную или в коробку из картона коробочного.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную и наклеивают этикетку-бандероль.

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.