АРТРАДОЛ® (Artradol)

ОЗОН ООО, Россия, Капсулы

Капсулы 250 мг: капсула № 0. Корпус капсулы белого цвета, крышечка темно-зеленого цвета, непрозрачные.

Капсулы 500 мг: капсула № 00. Корпус капсулы ярко-красного цвета, крышечка ярко- красного цвета, непрозрачные.

Содержимое капсул - смесь порошка и гранул с кристаллическими включениями, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Гранулы неправильной формы, разного размера, допускается уплотнение содержимого капсулы по форме капсулы, распадающееся при нажатии стеклянной палочкой.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-004234

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капсулы

Лекарственная форма ГРЛС

Капсулы внутрь

Состав

Состав на одну капсулу;

Действующее вещество:

Хондроитина сульфат натрия

250,0 мг

500,0 мг

Вспомогательные вещества:

Кроскармеллоза натрия

20,0 мг

20,0 мг

Повидон-К25

5,0 мг

5,0 мг

Целлюлоза микрокристаллическая

140,0 мг

60,0 мг

Магния стеарат

5,0 мг

5,0 мг

Капсулы твердые желатиновые № 0

Состав капсулы: Корпус капсулы: титана диоксид - 2,0 %, желатин - до 100 %.

Крышка капсулы: краситель азорубин - 0,0016%, краситель хинолиновый желтый - 1,1496 %, краситель синий патентованный - 0,1642 %, краситель бриллиантовый черный - 0,0958 %, титана диоксид - 1,3333 %, желатин - до 100 %.

Капсулы твердые желатиновые № 00

Состав корпуса капсулы: Корпус капсулы: краситель азорубин - 0,5680 %, краситель бриллиантовый черный - 0,0019 %, титана диоксид - 1,3333 %, краситель солнечный закат желтый -0,1861 %, желатин - до 100 %.

Крышка капсулы: краситель азорубин - 0,5680 %, краситель бриллиантовый черный - 0,0019%, титана диоксид - 1,3333 %, краситель солнечный закат желтый - 0,1861%, желатин - до 100 %.

Описание препарата

Капсулы 250 мг: капсула № 0. Корпус капсулы белого цвета, крышечка темно-зеленого цвета, непрозрачные.

Капсулы 500 мг: капсула № 00. Корпус капсулы ярко-красного цвета, крышечка ярко- красного цвета, непрозрачные.

Содержимое капсул - смесь порошка и гранул с кристаллическими включениями, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Гранулы неправильной формы, разного размера, допускается уплотнение содержимого капсулы по форме капсулы, распадающееся при нажатии стеклянной палочкой.

Фармако-терапевтическая группа

Регенерации тканей стимулятор

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Влияет на обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, стимулирует биосинтез гликозаминогликанов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. При лечении препаратом АРТРАДОЛ® уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.

Фармакокинетика

Более 70 % хондроитина сульфата всасывается в пищеварительном тракте.

Биодоступность препарата составляет 13%. При однократном приеме внутрь среднетерапевтической дозы максимальная концентрация в плазме отмечается через 3- 4 часа, в синовиальной жидкости через 4-5 часов. Абсорбированный в желудочно-кишечном тракте препарат накапливается в синовиальной жидкости. Выводится почками.

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь, запивая водой. Взрослым и подросткам с 15 лет назначают по 1 г в сутки - по 2 капсулы 250 мг или по 1 капсуле 500 мг 2 раза в день. Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения составляет 6 месяцев, период действия препарата после его отмены - 3-5 месяцев в зависимости от локализации и стадии заболевания, продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.

Показания

Дегенеративные заболевания суставов и позвоночника: первичный артроз, межпозвонковый остеохондроз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Детский возраст до 15 лет (ввиду отсутствия точных данных).

С осторожностью

Пациентам с кровотечениями, а также пациентам со склонностью к кровотечениям, тромбофлебиты.

Беременность и лактация

Применение препарата АРТРАДОЛ® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Аллергические реакции: аллергические реакции (крапивница, эритема, кожный зуд).

Передозировка

В редких случаях возможны проявления симптомов передозировки со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея; при длительном приеме чрезмерно высоких доз (свыше 3 г в сутки) возможны геморрагические высыпания. Лечение симптоматическое.

При одновременном применении препарата АРТРАДОЛ® с другими лекарственными средствами возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат АРТРАДОЛ® не влияет на способность управлять автотранспортом и на занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 5, 6, 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 50, 60 или 120 капсул в банку полимерную для лекарственных средств, укупоренную крышкой из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышкой из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия, или крышкой полипропиленовой с системой "нажать-повернуть".

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-004234

Дата регистрации

2017-04-06

Дата переоформления

2022-01-11

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

-

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2017-05-17