АРТРАДОЛ® (Artradol)

Состав на 1 мл:

Действующее вещество:

Хондроитина сульфат натрия (в пересчете на 100 % вещество) -100,0 мг;

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций - до 1,0 мл.

Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Хондроитина сульфат участвует в построении основного вещества хряще­вой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные про­цессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондральной кости; ингибирует ферменты, вызывающие дегенерацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиа­торов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы вос­становления костной ткани.

Хондроитина сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способ­ствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости.

При применении препарата уменьшается болезненность и улучшается подвижность пора­женных суставов, при этом терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии. При лечении дегенеративных изменений суставов, сопровождаю­щихся вторичным синовитом, эффект наблюдается уже через 2-3 недели с момента начала курса.

Через 30 минут после внутримышечного введения обнаруживается в крови в значительных концентрациях: через 15 минут - в синовиальной жидкости. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 1 час, затем концентрация препарата постепенно сни­жается в течение 2 суток.

Накапливается главным образом в хрящевой ткани (максимальная концентрация в суставном хряще достигается через 48 часов); синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава.

Выводится почками.

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:

- остеоартроз периферических суставов;

- межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.

Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.

- Повышенная индивидуальная чувствительность к хондроитину сульфату;

- кровотечения, склонность к кровоточивости;

- тромбофлебиты;

- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Одновременное применение препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками.

Не рекомендуется применять препарат при беременности.

В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормле­ние грудью необходимо прекратить в связи с отсутствием данных.

Вводят внутримышечно по 100 мг (1 мл) через день. При хорошей переносимости дозу уве­личивают до 200 мг (2 мл), начиная с четвертой инъекции.

Курс лечения 25-30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов через 6 месяцев.

Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций че­рез день).

Возможны аллергические реакции (кожный зуд, сыпь, эритема, крапивница, дерматит, отек); кровотечения в месте инъекций. В этих случаях препарат отменяют.

Сведения о передозировке отсутствуют.

При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертывания крови. В слу­чае развития аллергических реакций или появления геморраций лечение следует прекратить. Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций пре­парата. Эффект сохраняется длительно в течение нескольких месяцев после окончания курса лечения. Для предупреждения обострений показаны повторные курсы лечения.

По 1 или 2 мл препарата помещают в ампулы из нейтрального стекла марки НС-3.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги писчей, или из бумаги этикеточной, или из бумаги офсетной, или этикетку самоклеящуюся.

По 5 ампул помещают в контурный пластиковый поддон или контурную ячейковую упаков­ку из пленки поливинилхлоридной или ленты полистирольной или другой, разрешенной к медицинскому применению на территории РФ.

По 1, 2, 4, 5, 6, 7, 10, 20 контурных пластиковых поддонов или по 1, 2, 4, 5, 6, 7, 10, 20 кон­турные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в картонную пачку из картона макулатурного марки хром-эрзац или картона коробочного, или картона.

10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в картонный держатель или вкла­дыш из бумаги пачечной или гофрированной ленты или со специальными гнездами или пач­ку из картона макулатурного марки хром-эрзац и наклеивают этикетку-бандероль из бумаги писчей или бумаги офсетной.

При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.