Арбидол® (Arbidol®)

Истек срок регистрации
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА ЛЕККО ЗАО, Россия, Капсулы
Для дозировки 50 мг капсулы № З желтого цвета; для дозировки 100 мг - капсулы белого цвета с крышечкой желтого цвета. Содержимое капсул - смесь, состоящая из гранул и порошка от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремоватым оттенком цвета.
Беременность
Детский возраст до 3 лет
Кормление грудью
Детский возраст до 18 лет
Заболевания печени
Заболевания почек
Пожилой возраст

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-000600

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капсулы

Лекарственная форма ГРЛС

Капсулы внутрь

Состав

Активное вещество: арбидол (в пересчете на безводное вещество) - 50 мг или 10 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, микрокристаллическая целлюлоза, аэросил (кремния диоксид коллоидный), коллидон 25 (повидон), кальция стеарат.

Описание препарата

Для дозировки 50 мг капсулы № З желтого цвета; для дозировки 100 мг - капсулы белого цвета с крышечкой желтого цвета. Содержимое капсул - смесь, состоящая из гранул и порошка от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремоватым оттенком цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Противовирусное и иммуностимулирующее средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Противовирусное средство, оказывает иммуномодулирующее противогриппозное действие, специфически подавляет вирусы гриппа А и В, тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС). Препятствует контакту и проникновению вирусов в клетку, подавляя слияние липидной оболочки вируса с клеточными мембранами. Обладает интерферониндуцирующим действием, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в сниж нии выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни.

Относится к малотоксичным препаратам (LD50 >4 Мкг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применени в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг - через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде , в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введеной дозы.

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь, до приема пищи. Разовая доза: детям от 2 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг (2 таблетки по 0,1 г или 4 таблетки по 50 мг).

Для неспецифической профилактики.

При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:

  • детям от 2 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.

В период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции:

  • детям от 2 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.

Для профилактики ТОРС (при контакте с больным):

  • взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг один раз в день в течение 12-14 дней.

Профилактика послеоперационных осложнений:

  • детям от 2 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.

Для лечения.

Грипп, другие ОРВИ без осложнений:

  • детям от 2 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.

Грипп, другие ОРВИ с развитием осложнений (бронхит, пневмония и др.):

  • детям от 2 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.

Тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС):

  • взрослым и детям старше 12 лет - 200 мг 2 раза в день в течение 8-10 суток.

В комплексном лечении хронического бронхита, герпетической инфекции:

  • детям от 2 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 2 лет:

  • от 2 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет - 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.

Показания

Профилактика и лечение у взрослых и детей:

  • грипп А и В, ОРВИ, тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС) (в том числе осложненные бронхитом, пневмонией);
  • вторичные иммунодефицитные состояния;
  • комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализ ция иммунного статуса.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 2 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, возраст до 2 лет.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции.

Передозировка

Не отмечена.

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Особые указания

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 5 или 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из плен и поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или по 10 или 20 капсул в банке полимерной.

Одна банка, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 0С.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-000600

Дата регистрации

2005-07-29

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Истек срок

Представительство

-

Дата окончания действия

2010-07-29

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-09-15