Анвифен® (Anvifen)

РАФАРМА АО, Россия, Капсулы

Дозировка 25 мг - капсулы твердые желатиновые № 3 белого цвета.

Дозировка 50 мг - капсулы твердые желатиновые № 3, корпус белого цвета, крышка голубого цвета.

Дозировка 125 мг - капсулы твердые желатиновые № 2, корпус белого цвета, крышка синего цвета.

Дозировка 250 мг - капсулы твердые желатиновые № 0, корпус белого цвета, крышка темно-синего цвета.

Содержимое капсул - смесь порошка и/или гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Беременность
Детский возраст до 3 лет
Кормление грудью
Управление транспортом
Заболевания печени

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-006779/09

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капсулы

Лекарственная форма ГРЛС

Капсулы внутрь

Состав

Состав на одну капсулу:

Действующее вещество: аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид - 25 мг, 50мг, 125 мг или 250 мг;

Вспомогательные вещества: гипролоза, кремния диоксид коллоидный, лактоза, магния стеарат.

Капсула твердая желатиновая

Для дозировки 25 мг:

корпус: желатин, титана диоксид (Е 171);

крышечка: желатин, титана диоксид (Е 171).

Для дозировки 50 мг:

корпус: желатин, титана диоксид (Е 171);

крышечка: желатин, титана диоксид (Е 171),

краситель патентованный синий (Е 131).

Для дозировки 125 мг:

корпус: желатин, титана диоксид (Е 171);

крышечка: желатин, титана диоксид (Е 171), краситель патентованный синий (Е 131).

Для дозировки 250 мг:

корпус: желатин, титана диоксид (Е 171);

крышечка: желатин, титана диоксид (Е 171), краситель патентованный синий (Е 131), краситель красный очаровательный (Е 129).

Описание препарата

Дозировка 25 мг - капсулы твердые желатиновые № 3 белого цвета.

Дозировка 50 мг - капсулы твердые желатиновые № 3, корпус белого цвета, крышка голубого цвета.

Дозировка 125 мг - капсулы твердые желатиновые № 2, корпус белого цвета, крышка синего цвета.

Дозировка 250 мг - капсулы твердые желатиновые № 0, корпус белого цвета, крышка темно-синего цвета.

Содержимое капсул - смесь порошка и/или гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Ноотропное средство

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Ноотропное средство, облегчает ГАМК-опосредованную передачу нервных импульсов в центральной нервной системе (прямое воздействие на ГАМК-ергические рецепторы). Транквилизирующее действие сочетается с активирующим эффектом. Также обладает антиагрегантным, антиоксидантным и некоторым противосудорожным действием.

Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации его метаболизма и влияния на мозговой кровоток (увеличивает объемную и линейную скорость, уменьшает сопротивление сосудов, улучшает микроциркуляцию, оказывает антиагрегантное действие). Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма.

Не влияет на холино- и адренорецепторы. Уменьшает вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций).

Уменьшает проявления астении (улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности)) без седации или возбуждения. Способствует снижению чувства тревоги, напряженности и беспокойства, нормализует сон.

У людей пожилого возраста не вызывает угнетение центральной нервной системы, мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через гематоэнцефалический барьер (в ткани мозга проникает около 0,1 % введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени - 80-95%, метаболиты фармакологически не активны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выводиться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается и обнаруживается еще в течение 6 ч. Около 5 % выводится почками в неизмененном виде, частично с желчью.

Применение

Показания

  • Астенические и тревожно-невротические состояния.
  • Заикание, тики и энурез у детей с 3 лет.
  • Синдром дефицита внимания с гиперактивностью у детей в возрасте 5-13 лет в составе комплексной терапии.
  • Бессонница и ночная тревога у пожилых.
  • Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза.
  • Профилактика укачивания при кинетозах.
  • В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, грудное вскармливание, детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

При эрозивно-язвенном поражении желудочно-кишечного тракта, печеночной недостаточности.

Беременность и лактация

Противопоказан.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутрь после еды.

Астенические и тревожно-невротические состояния:

Взрослые: по 250-500 мг 3 раза в день.

Максимальная однократная доза составляет 750 мг, для пациентов старше 60 лет - 500 мг. Курс лечения - 2-3 недели. При необходимости курс лечения можно продлить до 4-6 недель.

Дети: от 3 до 8 лет - 125 мг до 3 раз в день; от 8 до 14 лет - по 250 мг 3 раза в день; дети старше 14 лет - дозы для взрослых.

Заикание, тики и энурез у детей: от 3 до 8 лет - 125 мг до 3 раз в день; от 8 до 14 лет - по 250 мг 3 раза в день; дети старше 14 лет - дозы для взрослых.

Синдром дефицита внимания у детей с гиперактивностью в составе комплексной терапии: от 5 до 8 лет - по 100 мг 3 раза в день; для детей от 9 до 13 лет - по 250 мг 3 раза в день.

Бессонница и ночная тревога у пожилых: по 250-500 мг 3 раза в день. Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза: в период обострения у взрослых по 750 мг 3-4 раза в сутки на протяжении 5-7 дней, затем по 250-500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней и затем - по 250 мг 1 раз в день в течение 5 дней. Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза - по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.

Профилактика укачивания при кинетозах: по 250-500 мг однократно за 1 час до предполагаемого путешествия или при проявлении первых симптомов укачивания.

Противоукачивающее действие препарата АНВИФЕН® усиливается при увеличении дозы. При наступлении выраженных проявлений укачивания ("неукротимая" рвота и другие) препарат малоэффективен.

В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств: в начале лечения днем по 250-500 мг 3 раза в день и на ночь 750 мг, с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Сонливость, тошнота. Усиление раздражительности, возбуждение, тревога, головокружение, головная боль (при первых приемах), аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: выраженная сонливость, тошнота, рвота, жировая дистрофия печени (прием более 7 г), эозинофилия, снижение артериального давления, нарушение функции почек. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и проведение симптоматической терапии.

Удлиняет и усиливает действие снотворных средств, наркотических анальгетиков, нейролептиков, противопаркинсонических и противоэпилептических средств.

Особые указания

При длительном применении необходимо периодически контролировать показатели функций печени и периферической крови. Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.

Упаковка

В случае производства препарата на АО «Фармпроект»

10 капсул по 25 мг, 50 мг, 125 мг или 250 мг в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

В случае производства препарата на АО «Рафарма»

10 капсул по 50 мг, 125 мг или 250 мг в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-006779/09

Дата регистрации

2009-08-25

Дата переоформления

2023-08-17

Статус регистрации

Действующий

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2024-11-18