Ангиоприл®-25 (Angiopril®-25)

1 таблетка содержит:

активного вещества: каптоприл 25 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный (сухой), кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота.

Круглые, плоские таблетки белого цвета, с характерным запахом, с фаской на обеих сторонах с надписью "ANGIOPRIL 25" на одной стороне и крестообразной риской на другой стороне.

При приеме внутрь биодоступность каптоприла составляет 60-70%. Одновременный прием пищи замедляет всасывание препарата на 30-40%. Связь с белками плазмы крови составляет 25-30%. Период полувыведения 2-3 часа. Препарат выводится из организма преимущественно почками, до 50% в неизменном виде.

- Артериальная гипертензия, в том числе и реноваскулярная;

- хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);

- нарушения функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда при клинически стабильном состоянии;

- диабетическая нефропатия на фоне сахарного диабета типа 1 (при альбуминурии более 30 мг/сут).

Повышенная чувствительность к каптоприлу, другим компонентам препарата или другим ингибиторам АПФ, ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ и наследственный/идиопатический отек, стеноз устья аорты и аналогичные изменения, затрудняющие отток крови из левого желудочка, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз единственной почки с прогрессирующей азотемией, состояние после трансплантации почки, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, гиперкалиемия, одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела), одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией, беременность, период грудного вскармливания, непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Тяжелые аутоиммунные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия), угнетение костномозгового кроветворения (риск развития нейтропении и агранулоцитоза), ишемия головного мозга, сахарный диабет (повышен риск развития гиперкалиемии), больные, находящиеся на гемодиализе, диета с ограничением поваренной соли, первичный гиперальдостеронизм, ишемическая болезнь сердца, состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числе рвота, диарея), пожилой возраст (требуется коррекция доз), хирургическое вмешательство/общая анестезия, артериальная гипотензия, применение у пациентов негроидной расы, нарушения функции почек и/или печени, хроническая сердечная недостаточность, гемодиализ с использованием высокопроточных мембран (например, AN69®), десенсибилизирующая терапия, аферез липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), одновременный прием калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей соли и лития, одновременный прием иммунодепресантов, аллопуринола, прокаиноамида (риск развития нейтропении, агранулоцитоза).

Применение препарата Ангиоприл®-25 противопоказано во время беременности. Ангиоприл®-25 не следует применять в I триместре беременности. Соответствующих контролируемых исследований применения ингибиторов АПФ у беременных не проводилось. Имеющиеся ограниченные данные о воздействии препарата в I триместре беременности свидетельствуют о том, что применение ингибиторов АПФ не приводит к порокам развития плода, связанным с фетотоксичностью. Эпидемиологические данные, свидетельствующие о риске тератогенного действия ингибиторов АПФ в I триместре беременности, не были убедительными, однако, некоторое повышение риска не может быть исключено. При планировании беременности или при ее наступлении на фоне применения препарата Ангиоприл^®-25 следует немедленно прекратить прием препарата и, при необходимости, назначить другую гипотензивную терапию с доказанным профилем безопасности применения при беременности.

Известно, что длительное воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к нарушению его развития (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа) и гибели плода, а также развитию осложнений у новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если пациентка получала ингибиторы АПФ во время II или III триместра беременности, рекомендуется провести ультразвуковое обследование новорожденного для оценки состояния костей черепа и функции почек. Применение ингибиторов АПФ во время беременности может вызвать нарушения развития (включая артериальную гипотензию, неонатальную гипоплазию костей черепа, анурию, обратимую и необратимую почечную недостаточность) и смерть плода.

При установлении факта беременности применение препарата Ангиоприл®-25 следует прекратить как можно скорее и регулярно проводить мониторинг развития плода. Женщины, планирующие беременность, не должны применять ингибиторы АПФ (включая каптоприл). Женщины детородного возраста должны быть осведомлены о потенциальной опасности применения ингибиторов АПФ (включая каптоприл).

Приблизительно 1% принятой доз каптоприла обнаруживается в грудном молоке. В связи с риском развития серьезных нежелательных реакций у ребенка, следует прекратить грудное вскармливание или отменить терапию препаратом Ангиоприл®-25 у матери на период грудного вскармливания.

Ангиоприл®-25 назначают внутрь за час до еды.

Режим дозирования устанавливается индивидуально.

При артериальной гипертензии препарат назначают в начальной дозе 12,5 мг 2 раза в сутки. При необходимости дозу постепенно (с интервалом 2-4 недели) увеличивают до достижения оптимального эффекта. При мягкой и умеренной артериальной гипертензии обычная поддерживающая доза составляет 25 мг 2 раза в сутки; максимальная доза - 50 мг 2 раза в сутки. При тяжелой артериальной гипертензии начальная доза составляет 12,5 мг 2 раза в сутки. Дозу постепенно увеличивают до максимальной суточной дозы 150 мг (по 50 мг 3 раза в сутки).

Для лечения хронической сердечной недостаточности Ангиоприл®-25 назначают в тех случаях, когда применение диуретиков не обеспечивает адекватного эффекта. Начальная суточная доза составляет 6,25 мг 3 раза в сутки. В дальнейшем, при необходимости, дозу постепенно (с интервалами не менее 2-х недель) увеличивают. Средняя поддерживающая доза составляет 25 мг 2-3 раза в сутки, а максимальная - 150 мг в сутки.

При нарушениях функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда у пациентов, находящихся в клинически стабильном состоянии, применение Ангиоприла®-25 можно начинать уже через 3 дня после инфаркта миокарда. Начальная доза составляет 6,25 мг в сутки, затем суточную дозу можно увеличивать до 37,5-75 мг за 2-3 приема (в зависимости от переносимости препарата) вплоть до максимальной - 150 мг в сутки.

При диабетической нефропатии Ангиоприл®-25 назначают в дозе 75-100 мг, разделенной на 2-3 приема. При инсулинзависимом диабете с микроальбуминурией (выделение альбумина 30-300 мг в сутки) доза препарата составляет 50 мг 2 раза в сутки. При общем клиренсе белка более 500 мг в день препарат эффективен в дозе 25 мг 3 раза в сутки.

Пациентам с нарушением функции почек при умеренной степени нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) не менее 30 мл/мин/1,73 м²) Ангиоприл®-25 можно назначать в дозе 75-100 мг/сут. При более выраженной степени нарушений функции почек (КК менее 30 мл/мин/1,73 м²) начальная доза должна составлять не более 12,5 мг/сут; в дальнейшем, при необходимости, с достаточно длительными интервалами дозу Ангиоприла®-25 постепенно повышают, но используют меньшую, чем обычно, суточную дозу препарата.

В пожилом возрасте доза препарата подбирается индивидуально, терапию рекомендуется начинать с дозы 6,25 мг 2 раза в сутки и по возможности поддерживать ее на этом уровне. При необходимости дополнительно назначают петлевые диуретики, а не диуретики тиазидного ряда.

Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия или тахиаритмия, стенокардия, ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия, периферические отеки, выраженное снижение артериального давления, синдром Рейно, "приливы" крови к лицу, бледность; очень редко - остановка сердца, кардиогенный шок.

Со стороны дыхательной системы: часто - кашель (сухой непродуктивный), одышка; очень редко - бронхоспазм, эозинофильная пневмония, ринит, аллергический альвеолит, отек легких.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко - нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения (у пациентов с дисфункцией почек), лимфаденопатия, эозинофилия, тромбоцитопения, анемия (в т.ч. апластическая, гемолитическая), повышение титра на антинуклеарные антитела, аутоиммунные заболевания.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - анорексия; очень редко гиперкалиемия, гипогликемия.

Со стороны психики: часто - расстройства сна, очень редко - спутанность сознания, депрессия.

Со стороны нервной системы: часто - расстройство вкуса, головокружение; нечасто головная боль, парестезия; редко сонливость; очень редко - нарушение мозгового кровообращения, включая инсульт, синкопальные состояния.

Со стороны органов зрения: очень редко - нарушение остроты зрения.

Со стороны пищеварительной системы: часто тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастральной области, боли в животе, диарея, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, пептическая язва, диспепсия; редко - стоматит/афтозный стоматит, ангионевротический отек слизистой кишечника; очень редко - глоссит, панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко нарушение функции печени, холестаз, желтуха, гепатит, гепатонекроз, повышение активности "печеночных" ферментов, повышение концентрации билирубина в сыворотке крови, повышение сывороточных грансаминаз и щелочной фосфатазы.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожный зуд с высыпаниями и без, кожная сыпь, алопеция; нечасто - ангионевротический отек; очень редко - крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, ультиформная эритема, фоточувствительность, пемфигоидные реакции, эксфолиативный дерматит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко - миалгия, артралгии.

Со стороны мочеполовой системы: редко - нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, полиурия, олигурия, увеличение частоты мочеиспусканий; очень редко - нефротический синдром.

Со стороны органов репродукции: очень редко - сексуальная дисфункция, гинекомастия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - боль в груди, повышенная утомляемость, недомогание, астения; очень редко - лихорадка.

Лабораторные показатели: очень редко - протеинурия, эозинофилия, гиперкалиемия, гипонатриемия, гипогликемия, повышение концентрации азота мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина и билирубина в сыворотке крови, снижение гемоглобина и гематокрита, снижение числа лейкоцитов, тромбоцитов, повышение титра на антинуклеарные антитела, увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ).

Симптомы: резкое снижение артериального давления, шок, ступор, брадикардия, нарушения водно-электролитного баланса, почечная недостаточность.

Лечение: промывание желудка, введение адсорбентов и натрия сульфата в течение 30 минут после приема препарата; перевести пациента в положение "лежа" с приподнятыми ногами; меры, направленные на восстановление артериального давления, восполнение объема циркулирующей крови (например, внутривенное вливание 0,9% раствора натрия хлорида), симптоматическая терапия. При брадикардии или выраженных вагусных реакциях следует применять атропин. Возможно применение искусственного водителя ритма.

Перитонеальный гемодиализ - неэффективен.

Применение высоких доз (тиазидных или "петлевых") диуретиков одновременно с каптоприлом может привести к уменьшению объема циркулирующей крови и потенцировать антигипертензивное действие. Подобное действие оказывают также ограничение приема поваренной соли (бессолевые диеты), гемодиализ. Обычно избыточное снижение артериального давления происходит в начале терапии каптоприлом. Вазодилататоры (например, нитроглицерин) в сочетании с каптоприлом следует применять в самых низких эффективных дозах ввиду риска избыточного снижения артериального давления (АД).

Следует соблюдать осторожность при совместном назначении каптоприла (без или с диуретиком) и лекарственных препаратов, оказывающих влияние на симпатическую нервную систему (например, ганглиоблокаторы, альфа- и бета- адреноблокаторы).

При совместном применении каптоприла и индометацина (и, возможно, других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), например, ацетилсалециловой кислоты) может отмечаться снижение гипотензивного действия, особенно при артериальной гипертензии, сопровождающейся низкой активностью ренина. У пациентов с факторами риска (пожилой возраст, гиповолемия, одновременное применение диуретиков, нарушение функции почек), одновременное применение НПВП (включая ингибиторы циклооксигеназы-2) и ингибиторов АПФ, включая каптоприл, может приводить к ухудшению функции почек, вплоть до острой почечной недостаточности. Обычно нарушения функции почек в таких случаях бывают обратимыми. Следует периодически контролировать функцию почек у пациентов,

принимающих каптоприл и НПВП. Комбинированное применение с калийсберегающими диуретиками (например, спиронолактон, триамтерен или амилорид), препаратами калия, калиевыми добавками, заменителями пищевой соли (содержат значительные количества калия) увеличивает риск развития гиперкалиемии. Следует соблюдать осторожность и назначать одновременное применение с каптоприлом только при доказанной гипокалиемии, и часто контролировать плазменное содержание калия. При одновременном применении ингибиторов АПФ (особенно в сочетании с диуретиками) и препаратов лития возможно увеличение концентрации лития в плазме крови, и, следовательно, токсичность препаратов лития. Следует периодически определять концентрацию лития в сыворотке крови. Ингибиторы АПФ, включая каптоприл, могут усиливать гипогликемический эффект инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь, таких как производные сульфонилмочевины. Необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови в начале терапии каптоприлом, и в случае необходимости корректировать дозу гипогликемического лекарственного препарата.

Двойная блокада ренин-ангиотензин- альдостероновой системы (РААС), вызванная одновременным приемом ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов к ангиотензину II (АРА II) или алискирена и алискерен-содержащих препаратов, ассоциировалась с повышенной частотой развития побочных эффектов, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия, нарушение функции почек (включая острую почечную недостаточность). Одновременное применение ингибиторов АПФ с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов.

Одновременное применение ингибиторов АПФ с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов.

Применение каптоприла у пациентов, принимающих аллопуринол или прокаинамид, повышает риск развития нейтропении и/или синдрома Стивенса-Джонсона.

Применение каптоприла у пациентов, принимающих иммунодепрессанты (например, циклофосфацин или азатиоприн), повышает риск развития гематологических нарушений. Одновременное применение ингибиторов АПФ с препаратами, содержащими ко-тримоксазол (триметоприм + сульфаметоксазол) повышает риск развития гиперкалиемии.

При одновременном применении ингибиторов АПФ с ингибиторами mTOR (mammalian Target of Rapamycin - мишень рапамицина в клетках млекопитающих), например, темсиролимусом, сиролимусом, эверолимусом увеличивается риск развития ангионевротического отека.

Сочетание ингибиторов АПФ с ингибиторами дипептидилпептидазы IV типа (ДПП-IV) (глиптинами), например, ситаглиптином, саксаглиптином, вилдаглиптином, линаглиптином приводит к увеличению риска развития ангионевротического отека;

При одновременном применении с рацекадотрилом (ингибитор энкефалиназы, применяемый для лечения острой диареи) и с эстрамустином возможно увеличение риска развития ангионевротического отека.

Перед началом, а также регулярно в процессе лечения препаратом Ангиоприл®-25 следует контролировать АД и функцию почек. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) препарат применяют под тщательным медицинским контролем.

При приеме ингибиторов АПФ отмечается характерный непродуктивный кашель, прекращающийся после отмены препарата.

В редких случаях при приеме ингибиторов АПФ отмечается синдром развития холестатической желтухи, переходящей в молниеносный гепатонекроз, иногда с летальным исходом. Механизм развития этого синдрома неизвестен. При появлении желтухи или выраженного повышения активности "печеночных" ферментов на фоне приема ингибиторов АПФ следует прекратить лечение ингибиторами АПФ и установить медицинское наблюдение за пациентом.

У некоторых пациентов с заболеваниями ночек, особенно с тяжелым стенозом почечной артерии, наблюдается увеличение концентрации азота мочевины и креатинина в сыворотке крови после снижения АД. Данное увеличение обычно обратимо при прекращении терапии каптоприлом. В этих случаях может потребоваться снижение дозы каптоприла и/или отмена диуретика.

На фоне длительного применения каптоприла приблизительно у 20% пациентов наблюдается увеличение концентрации мочевины и креатинина сыворотки крови более чем на 20%, по сравнению с нормой или исходным значением. Менее чем у 5% пациентов, особенно при тяжелых нефропатиях, требуется прекращение лечения из-за повышения концентрации креатинина.

Не рекомендуется применение двойной блокады РААС, вызванной одновременным приемом ингибиторов АПФ и АРА II или алискирена и алискиренсодержащих препаратов, поскольку она ассоциируется с повышенной частотой развития побочных эффектов, таких как артериальная гипотензии, гипотензия, гиперкалиемия, нарушение функции почек (включая острую почечную недостаточность). Одновременное применение ингибиторов АПФ с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов.

Одновременное применение ингибиторов АПФ с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов.

У пациентов с артериальной гипертензией при применении каптоприла выраженная артериальная гипотензия наблюдается лишь в редких случаях; вероятность развития этого состояния повышается при повышенной потере жидкости и солей (например, после интенсивного лечения диуретиками), у пациентов с ХСН или находящихся на диализе.

Возможность резкого снижения АД может быть сведена к минимуму при предварительной отмене (за 4-7 дней) диуретика или увеличении поступления натрия хлорида (поваренной соли) (приблизительно за неделю до начала приема), либо путем назначения каптоприла в начале лечения в малых дозах (6,25-12,5 мг/сут).

С осторожностью назначают пациентиам, находящимся на малосолевой или бессолевой диете (повышенный риск развития артериальной гипотензии) и гиперкалиемии.

Избыточное снижение АД может отмечаться у пациентов во время крупных хирургических операций, а также при применении средств для общей анестезии, обладающих гипотензивным действием. В подобных случаях для коррекции АД применяют меры по увеличению объема циркулирующей крови (ОЦК). Необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о том, что пациент принимает ингибиторы АПФ.

Избыточное снижение АД вследствие приема гипотензивных препаратов может увеличить риск развития инфаркта миокарда или инсульта у пациентов с ишемической болезнью сердца или заболеваниями сосудов головного мозга.

При развитии артериальной гипотензии пациент должен принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Может потребоваться внутривенное вливание 0,9% раствора натрия хлорида.

Следует соблюдать осторожность при приеме ингибиторов АПФ пациентами с митральным/аортальным стенозом/гипертрофической обструктивной кардиомиопатией; в случае кардиогенного шока и гемодинамически значимой обструкции - прием не рекомендован.

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, отмечались нейтропения/агранулоцитоз,

тромбоцитопения и анемия. У пациентов с нормальной функцией почек и в отсутствии других нарушений нейтропения встречается редко. При почечной недостаточности одновременный прием каптоприла и аллопуринола приводил к нейтропении.

С особой осторожностью каптоприл следуют применять у пациентов с аутоиммунными заболеваниями соединительной ткани, у принимающих иммуносупрессоры, аллопуринол и прокаинамид, особенно при наличии имеющегося ранее нарушения функции почек. В связи с тем, что большинство летальных случаев нейтропении на фоне ингибиторов АПФ развивалось у таких пациентов, следует контролировать у них число лейкоцитов крови перед началом лечения, в первые 3 месяца терапии - каждые 2 недели, затем - каждые 2 месяца.

Если число лейкоцитов ниже 4000/мкл, показано повторное проведение общего анализа крови, ниже 1000/мкл - прием препарата прекращают, продолжая наблюдение за пациентом. Обычно восстановление числа нейтрофилов происходит в течение 2-х недель после отмены пкаптоприла. В 13% случаях нейтропении отмечали летальный исход. Практически во всех случаях летальный исход отмечали у пациентов с заболеваниями соединительной ткани, почечной или сердечной недостаточностью, на фоне приема иммуносупрессоров или при сочетании обоих указанных факторов.

При применении ингибиторов АПФ может отмечаться протеинурия, в основном у пациентов с нарушением функции почек, а также при применении высоких доз препаратов. В большинстве случаев протеинурия при приеме каптоприла исчезала или степень ее выраженности уменьшалась в течение 6 месяцев независимо от того, прекращался прием препарата или нет. Показатели функции почек (концентрации азота мочевины в крови и креатинина) у пациентов с протеинурией почти всегда были в пределах нормы. У пациентов с заболеваниями почек следует определять содержание белка в моче перед началом лечения и периодически на протяжении курса терапии.

В некоторых случаях на фоне лечения ингибиторами АПФ, в том числе каптоприлом, наблюдается повышение содержания калия в сыворотке крови. Риск развития гиперкалиемии при применении ингибиторов АПФ повышен у пациентов с почечной недостаточностью и сахарным диабетом, а также принимающих калийсберегающие диуретики, препараты калия или другие препараты, способствующие увеличению содержания калия в крови (например, гепарин). Следует избегать одновременного применения калийсберегающих диуретиков и препаратов калия. Кроме того, при применении ингибиторов АПФ одновременно с тиазидными диуретиками не исключен риск развития гипокалиемии, поэтому в таких случаях следует проводить регулярный мониторинг содержания калия в крови во время терапии.

При проведении гемодиализа у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, следует избегать применения диализных мембран с высокой проницаемостью (например, AN69®), поскольку в таких случаях повышается риск развития анафилактоидных реакций. Анафилактоидные реакции также отмечались у пациентов, которым проводилась процедура удаления липопротеинов низкой плотности (аферез) с использованием декстран сульфата. Следует рассмотреть вопрос о применении либо гипотензивных препаратов другого класса, либо другого типа диализных мембран, временно прекратить терапию ингибитором АПФ перед каждой процедурой афереза.

Имеются отдельные сообщения о развитии жизнеугрожающих анафилактоидных реакций у пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время курса десенсибилизации при помощи яда перепончатокрылых (пчелы, осы). У таких пациентов данные реакции удалось предотвратить путем временного прекращения терапии ингибиторами АПФ. Следует соблюдать особую осторожность в случае проведения процедуры десенсибилизации таким пациентам.

В случае развития ангионевротического отека препарат отменяют и осуществляют тщательное медицинское наблюдение до аполпого исчезновения симптомов.

Ангионевротический отек гортани может привести к легальному исходу. Если отек локализуется на лице, специального лечения обычно не требуется (для уменьшения выраженности симптомов могут применяться антигистаминные препараты); в том случае, если отек распространяется на язык, глотку или гортань и имеется угроза развития обструкции дыхательных путей, следует немедленно ввести эпинефрин (адреналин) подкожно (0,3-0,5 мл разведении 1:1000). В редких случаях у пациентов после приема ингибиторов АПФ отмечался ангионевротический отек кишечника, который сопровождался болями в брюшной полости (с тошнотой и рвотой или без них), иногда - при нормальных значениях С-1-эстеразы и без предшествующего отека лица. Отек кишечника следует включить в спектр дифференциальной диагностики пациентов с жалобами на боли в брюшной полости при приеме ингибиторов АПФ.

Следует учитывать, что у пациентов негроидной расы случаи развития ангионевротического отека отмечались с большей частотой по сравнению с представителями европеоидной расы.

У пациентов с сахарным диабетом, получающих гипогликемические препараты (гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин) необходимо тщательно контролировать уровень гликемии, особенно в течение первого месяца терапии ингибиторами АПФ.

При применении каптоприла может наблюдаться ложноположительная реакция при анализе мочи на ацетон.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. возможно головокружение, особенно после приема начальной дозы.

10 таблеток в стрип из алюминиевой фольги.

3 или 10 стрипов упакованы в картонную пачку с инструкцией по применению.

Образец не для продажи: 4 таблетки или 10 таблеток в стрип из алюминиевой фольги. 1 стрип упакован в картонную пачку с инструкцией по применению.

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать позже срока, указанного на упаковке.