Ангиокардил (Angiocardil)

Препарат Ангиокардил содержит:

Действующим веществом является мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат).

1 мл раствора содержит 100 мг мельдония (в виде дигидрата).

Вспомогательным веществом является - вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная жидкость.

Препарат Ангиокардил содержит действующее вещество мельдония дигидрат (мельдоний).

Ангиокардил относится к группе лекарственных средств для лечения заболеваний сердца.

В условиях повышенной нагрузки Ангиокардил восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения, оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм привыкает выдерживать нагрузку, экономично использовать кислород и быстро восстанавливать энергетические резервы.

Препарат Ангиокардил применяется у взрослых в возрасте от 18 лет:

• в комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда); хронической сердечной недостаточности, кардиомиопатии на фоне дисгормональных нарушений (поражение миокарда без воспалительного процесса, которое вызвано гормональным сбоем);
• в комплексной терапии острого и хронического нарушения мозгового кровообращения (инсульт, цереброваскулярная недостаточность);
• при сниженной работоспособности, умственных и физических перегрузках (в т.ч. у спортсменов). Препарат может давать положительный результат при проведении допинг- контроля (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
• с синдромом абстиненции (синдром отмены алкоголя) при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма);
• в составе комплексной терапии при гемофтальме (кровоизлияние в стекловидное тело глаза) и кровоизлиянии в сетчатку глаза различной этиологии (происхождения), тромбозе центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетической (повреждение сетчатки глаза), гипертонической (поражение сосудов сетчатки глаза)).

Не применяйте препарат Ангиокардил:

• если у Вас аллергия на мельдоний или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас повышается внутричерепное давление (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
• если Ваш возраст младше 18 лет;
• если Вы беременны, или думаете, что можете быть беременны (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание»);
• если Вы кормите ребенка грудью (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание»).

Перед применением препарата Ангиокардил проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Расскажите врачу, если болели печеночной и/или почечной недостаточностью, так как может понадобиться провести контроль показателей деятельности печени и/или почек. Поскольку препарат выводится из организма через почки, пациентам с нарушениями деятельности почек от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Ангиокардил противопоказан при беременности. Не применяйте препарат во время беременности.

Грудное вскармливание

Ангиокардил противопоказан в период грудного вскармливания. На время лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Режим дозирования

Взрослые

Сердечно-сосудистые заболевания

В составе комплексной терапии:

• ишемической болезни сердца (инфаркт миокарда) внутривенно струйно по 0,5-1,0 г в день (5-10 мл препарата Ангиокардил);
• ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия); хронической сердечной недостаточности и невоспалительных заболеваний миокарда, развивающихся на фоне гормональных нарушений (дисгормональная кардиомиопатия) внутривенно струйно по 0,5-1,0 г в день (5-10 мл препарата Ангиокардил) или внутримышечно по 0,5 г 1-2 раза в сутки, курс лечения 10-14 дней, с последующим переходом на лекарственную форму для приема внутрь по 0,5 г. Общий курс лечения 4-6 недель.

Нарушение мозгового кровообращения

В составе комплексной терапии в острой фазе по 0,5 г (5 мл препарата Ангиокардил) 1 раз в день внутривенно в течение 10 дней, с последующим переходом на лекарственную форму для приема внутрь по 0,5-1 г. Общий курс лечения 4-6 недель.

При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) по 0,5 г (5 мл препарата Ангиокардил) внутримышечно или внутривенно 1 раз в день в течение 10 дней, с последующим переходом на лекарственные формы для приема внутрь по 0,5 г. Общий курс лечения 4-6 недель.

Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, поражения сетчатки (ретинопатии) различной этиологии (диабетическая, гипертоническая))

По 0,05 г (0,5 мл препарата Ангиокардил) парабульбарно в течение 10 дней. В том числе применяется в составе комбинированной терапии.

Умственные и физические перегрузки

По 0,5 г (5 мл препарата Ангиокардил) внутримышечно или внутривенно 1 раз в день. Курс лечения 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

Хронический алкоголизм

По 0,5 г (5 мл препарата Ангиокардил) внутримышечно или внутривенно 2 раза в день. Курс лечения 7-10 дней.

Применение у детей и подростков

Поскольку данные о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют, его применение в данной возрастной категории противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Путь и способ введения

Ангиокардил вводят, внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м) и парабульбарно.

Применение препарата не предусматривает специального приготовления перед введением. Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется принимать в первой половине дня.

Если Вы забыли применить препарат Ангиокардил

Если Вы пропустили инъекцию препарата Ангиокардил, сделайте это незамедлительно. Однако если уже приближается время следующего введения, пропустите забытую инъекцию и продолжайте применение препарата, как рекомендовано, соблюдая обычные интервалы между применением препарата. Не применяйте двойную дозу для замены забытой дозы.

Если прекратили применение препарата Ангиокардил

При прекращении применения этого препарата, нежелательные реакции не наблюдаются.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Ангиокардил и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из признаков аллергической реакции, которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000): кожный зуд, сыпь, гиперемия (покраснение) кожных покровов, ангионевротический отек (острая реакция организма, проявляющаяся быстро развивающимся и нарастающим отеком кожи, слизистых оболочек и подкожной жировой клетчатки).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Ангиокардил:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)

• возбуждение;
• увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия);
• снижение или повышение артериального давления;
• чувство боли или дискомфорта в верхней части живота (диспептические нарушения).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000)

• общая слабость;
• увеличение числа специфических белых клеток крови (эозинофилия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

Телефон: +7 (7172) 78-98-28

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz.

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, Беларусь, г. Минск, Минская область пер. Товарищеский 2а

Телефон: +375 17 231-85-14

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Интернет-сайт: http://www.rceth.by

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Телефон: +7 800 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru.

Если Вы применили препарата Ангиокардил больше, чем следовало

Если Вы случайно применили большую дозу препарата, необходимо немедленно проинформировать врача или обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи.

Ранее о случаях передозировки мельдонием не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает угрожающих нежелательных реакций.

Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, учащенное сердцебиение (тахикардия), головокружением и общей слабостью.

Лечение: симптоматическое.

В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек.

Гемодиализ не имеет существенного значения в связи с выраженным связыванием мельдония с белками.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат можно принимать одновременно с антиангинальными средствами (препараты, применяемыми для лечения стенокардии), антикоагулянтами (препараты, снижающие свертываемость крови), антиагрегантами (препараты, предотвращающие образование тромбов в кровеносных сосудах), антиаритмическими средствами, диуретиками (препараты, повышающие выработку мочи и выведение ее из организма), бронхолитиками (препараты, расширяющие просвет бронха при сужении его просвета).

Мельдоний усиливает действие сердечных гликозидов (например, дигоксина). Ввиду возможного развития умеренной тахикардии (увеличение частоты сердечных сокращений) и артериальной гипотензии (снижение артериального давления), следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином (лекарственное средство, применяемое для купирования острых приступов стенокардии), нифедипином (лекарственное средство, снижающее артериальное давление), альфа-адреноблокаторами (например, тамсулозином, доксазозином), средствами, снижающими артериальное давление (например, каптоприлом, эналаприлом, лозартаном, валсартаном, амлодипином) и периферическими вазодилататорами (например, изосорбида мононитратом, изосорбида динитратом), так как мельдоний усиливает их действие.

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом 1 ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.

С 1 января 2016 года мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства.

Дети и подростки

Препарат нельзя применять детям и подросткам в возрасте до 18 лет, так как данные о безопасности и эффективности применения в данной возрастной группе отсутствуют.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата Ангиокардил на скорость психомоторной реакции.

По 5 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в коробку картонную.

По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °C.

Если после первого вскрытия препарат не использовали немедленно, ответственность за качество препарата несет Ваш лечащий врач.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

5 лет.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.