Анауран® (Anauran®)

ЗАМБОН С П А, Италия, Капли ушные

Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Беременность
Детский возраст до 1 года
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N012942/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли ушные

Лекарственная форма ГРЛС

Капли ушн.

Состав

Состав на 100 мл:

Активные вещества: полимиксина В сульфат - 1000000 ME, неомицина сульфат - 0,5 г (эквивалентно 375000 ME), лидокаина гидрохлорид - 4,0 г;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0,01 г, пропиленгликоль - 44 мл, глицерол - 26,5 г, вода очищенная до 100 мл.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Фармако-терапевтическая группа

Антибиотик комбинированный (антибиотики: аминогликозид+полипептид циклический+местноанестезирующее средство)

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Комбинированное средство для местного применения, оказывает антибактериальное и местноанестезирующее действие.

Неомицина сульфат - аминогликозидный антибиотик широкого спектра действия, действует бактерицидно в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Escherichia coli, Shigella dysenteriae spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Proteus spp.) микроорганизмов; в отношении Streptococcus spp. - малоактивен. Полимиксин В - полипептидный антибиотик. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Salmonella typhi и Salmonella paratyphi; Pseudomonas aeruginosa. Heактивен в отношении Proteus spp., Mycobacterium spp., грамположительных кокков, грибов. Оказывает слабое местнораздражающее действие. Лидокаин - местноанестезирующее средство, быстро устраняет боль и зуд.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования не проводились, т.к. препарат предназначен для местного применения и системные эффекты маловероятны.

Применение

Рекомендации по применению

Местно, в наружный слуховой проход с помощью специальной пипетки. После закапывания несколько минут держать голову наклоненной.

Взрослым: по 4-5 капель 2-4 раза в сутки, детям: по 2-3 капли 3-4 раза в сутки в зависимости от тяжести заболевания.

Курс лечения не должен превышать 7 дней.

Показания

Острый и хронический наружный отит, средний острый отит на стадии до перфорации, хронический экссудативный средний отит; послеоперационные гнойные осложнения после радикальной мастоидэктомии, тимпанопластики, антротомии, фенестрации.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

В период беременности и лактации, а также у детей до 1 года препарат следует применять только в случае крайней необходимости и под контролем врача.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможны местные аллергические реакции: гиперемия, зуд и шелушение кожи наружного слухового прохода, которые исчезают без лечения, после отмены препарата. Системные эффекты маловероятны вследствие низких доз используемого препарата. Однако при длительном лечении возможно появление системных эффектов, в частности ототоксичности и нефротоксичности вследствие всасывания неомицина.

Передозировка

В литературе не описаны случаи передозировки.

Несовместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином (возможно усиление ототоксического действия вышеперечисленных антибиотиков).

Особые указания

Анауран применяется исключительно при заболеваниях уха. При тяжелых и стойких инфекциях местное лечение необходимо дополнить системным применением антибиотиков.

Длительное применение Анаурана, как и других антибиотиков, может привести к развитию суперинфекции резистентными к препарату микроорганизмами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 25 мл во флакон темного стекла с крышкой-капельницей из полиэтилена с контролем первого вскрытия.

По одному флакону с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 3 месяцев.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N012942/01

Дата регистрации

2007-09-14

Дата переоформления

2008-04-30

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-07-18