Амфотерицин В (Amphotericin B)

Регистрация аннулирована
СИНТЕЗ ПАО, Россия, Мазь для наружного применения
Однородная мазь желтого цвета.
Беременность
Кормление грудью
Новорожденные

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-000788

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Мазь для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Мазь наружно

Состав

На 100 г мази:

активное вещество: амфотерицин В - 4,0 г (3000000 ЕД)

вспомогательные вещества: парафин жидкий (масло вазелиновое), полисорбат (твин-80), вазелин (вазелин медицинский).

Описание препарата

Однородная мазь желтого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Противогрибковое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Полиеновый макроциклический антибиотик с противогрибковой активностью.

Продуцируется Streptomyces nodosus. Оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие в зависимости от концентрации в биологических жидкостях и от чувствительности возбудителя. Связывается со стеролами (эргостеролами), находящимися в клеточной мембране гриба. В результате нарушается проницаемость мембраны и происходит выход внутриклеточных компонентов во внеклеточное пространство и лизис гриба.

Активен в отношении Candida spp., в том числе против устойчивых к другим противогрибковым препаратам.

Не действует на бактерии, риккетсии, вирусы.

Фармакокинетика

Препарат не всасывается и не оказывает системного действия.

Применение

Показания

Кандидоз кожи (в том числе устойчивый к лечению другими противогрибковыми препаратами).

Противопоказания

Гиперчувствительность к амфотерицину В и другим компонентам препарата, выраженные нарушения функции печени, беременность и период лактации, период новорожденности (28 дней жизни).

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Наружно, на пораженные участки кожи тонким слоем, 2-4 раза в сутки.

Длительность курса лечения: при кандидозе кожи и кожных складок - 1-3 недели, при опрелости у детей - 1-2 недели, при поражении межпальцевых промежутков и паронихии - 2-4 недели.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции - ощущение жжения, покалывания, гиперемия кожи, аллергический контактный дерматит, редко - сухость кожных покровов.

Передозировка

-

Предварительная обработка кожи лекарственными средствами, содержащими бензиновый спирт, может привести к преципитации препарата.

Особые указания

Не использовать окклюзионные повязки.

Если через 1-2 недели терапевтический эффект отсутствует - необходимо уточнить диагноз и дальнейшую тактику лечения.

Использование препарата может привести к сенсибилизации кожи и развитию реакций повышенной чувствительности при последующем использовании данного лекарственного средства (мази) или лекарственной формы Амфотерицина В системного действия.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 15 г, 30 г в тубы алюминиевые.

Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 4 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-000788

Дата регистрации

2010-05-14

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Владелец

Представительство

-

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2021-12-11