Амфотерицин В (Amphotericin B)

Регистрация аннулирована
СИНТЕЗ ПАО, Россия, Мазь для наружного применения
Однородная мазь желтого цвета.
Беременность
Кормление грудью
Новорожденные

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-000788

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Мазь для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Мазь наружно

Состав

На 100 г мази:

активное вещество: амфотерицин В - 4,0 г (3000000 ЕД)

вспомогательные вещества: парафин жидкий (масло вазелиновое), полисорбат (твин-80), вазелин (вазелин медицинский).

Описание препарата

Однородная мазь желтого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Противогрибковое средство

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Полиеновый макроциклический антибиотик с противогрибковой активностью.

Продуцируется Streptomyces nodosus. Оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие в зависимости от концентрации в биологических жидкостях и от чувствительности возбудителя. Связывается со стеролами (эргостеролами), находящимися в клеточной мембране гриба. В результате нарушается проницаемость мембраны и происходит выход внутриклеточных компонентов во внеклеточное пространство и лизис гриба.

Активен в отношении Candida spp., в том числе против устойчивых к другим противогрибковым препаратам.

Не действует на бактерии, риккетсии, вирусы.

Фармакокинетика

Препарат не всасывается и не оказывает системного действия.

Применение

Показания

Кандидоз кожи (в том числе устойчивый к лечению другими противогрибковыми препаратами).

Противопоказания

Гиперчувствительность к амфотерицину В и другим компонентам препарата, выраженные нарушения функции печени, беременность и период лактации, период новорожденности (28 дней жизни).

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Наружно, на пораженные участки кожи тонким слоем, 2-4 раза в сутки.

Длительность курса лечения: при кандидозе кожи и кожных складок - 1-3 недели, при опрелости у детей - 1-2 недели, при поражении межпальцевых промежутков и паронихии - 2-4 недели.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Аллергические реакции - ощущение жжения, покалывания, гиперемия кожи, аллергический контактный дерматит, редко - сухость кожных покровов.

Передозировка

Нет данных

Предварительная обработка кожи лекарственными средствами, содержащими бензиновый спирт, может привести к преципитации препарата.

Особые указания

Не использовать окклюзионные повязки.

Если через 1-2 недели терапевтический эффект отсутствует - необходимо уточнить диагноз и дальнейшую тактику лечения.

Использование препарата может привести к сенсибилизации кожи и развитию реакций повышенной чувствительности при последующем использовании данного лекарственного средства (мази) или лекарственной формы Амфотерицина В системного действия.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Упаковка

По 15 г, 30 г в тубы алюминиевые.

Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 4 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-000788

Дата регистрации

2010-05-14

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Владелец

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2021-12-11