
Амнебсмарт® (Amnebsmart)
Прозрачный бесцветный или слегка коричневатый раствор.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Препарат Аскориксол содержит:
Действующим веществом является амброксол.
1 мл раствора содержит 7,5 мг амброксола (в виде гидрохлорида).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорида 50% раствор, вода очищенная.
Описание препарата
Прозрачный бесцветный или слегка коричневатый раствор.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Рекомендации по применению
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Режим дозирования
Прием препарата более 4-5 дней возможен только по рекомендации врача.
Прием внутрь
(1 мл = 25 капель)
Взрослым: 4 мл (=100 капель) 3 раза в сутки /
Ингаляции
Взрослым: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в сутки.
Применение у детей и подростков
Прием внутрь
Детям старше 12 лет: режим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых.
Детям от 6 до 12 лет: 2 мл (=50 капель) 2-3 раза в сутки.
Детям от 2 до 6 лет: 1 мл (=25 капель) 3 раза в сутки.
Детям до 2 лет: 1 мл (=25 капель) 2 раза в сутки.
Ингаляции
Детям старше 6 лет: режим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых. Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки.
Путь и (или) способ введения
Внутрь. Ингаляционно.
Для приема внутрь:
Препарат можно разводить в воде, чае, соке или молоке.
Применять препарат можно независимо от приема пищи.
Для ингаляций:
Препарат Аскориксол можно применять, используя любое современное медицинское изделие для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела.
Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.
Если Вы забыли принять препарат Аскориксол
Если Вы забыли принять дозу, примите её при первой возможности, если не приближается время приема следующей дозы.
В противном случае пропустите дозу и примите следующую дозу согласно схеме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 4-5 дней, необходимо обратиться к врачу.
Показания
Препарат Аскориксол показан к применению у взрослых и детей при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
- бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
Не применяйте препарат Аскориксол:
- если у Вас аллергия на амброксол или любые другие компоненты препарата;
- если Вы беременны (I триместр);
- если Вы кормите грудью.
С осторожностью
Перед применением препарата Аскориксол проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки:
- если Вы беременны (II-III триместр);
- если у Вас почечная недостаточность;
- если у Вас печеночная недостаточность;
- если у Вас нарушено откашливание разжиженной мокроты и увеличено выделение слизи в дыхательных путях (при синдроме неподвижных ресничек);
- если у Вас началось обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Амброксол проникает через плацентарный барьер.
Опыт применения амброксола после 28-й недели беременности не продемонстрировал отрицательного влияния на плод.
Не принимайте препарат Аскориксол в I триместре беременности.
Во II и III триместрах беременности принимайте препарат Аскориксол только по рекомендации лечащего врача или работника аптеки.
Грудное вскармливание
Амброксол может проникать в грудное молоко.
Не принимайте препарат Аскориксол в период грудного вскармливания.
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Наиболее серьезные нежелательные реакции
Редко (могут возникать не более чему 1 человека из 1000):
- белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже (крапивница).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения оценить невозможно):
- анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок
- аллергия (гиперчувствительность)
- быстрый отек кожи, подкожной клетчатки, слизистых или подслизистых оболочек (ангионевротический отек).
При развитии данных нежелательных реакций необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью:
Другие нежелательные реакции
Часто (могут возникать не более чему 1 человека из 10):
- нарушения вкуса
- снижение чувствительности в глотке
- тошнота
- снижение чувствительности в полости рта.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- рвота
- жидкий стул (диарея)
- диспепсия
- боль в животе
- сухость во рту.
Редко (могут возникать не более чему 1 человека из 1000):
- сухость в горле
- сыпь.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения оценить невозможно):
- зуд.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза.
Российская Федерация Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации Телефон: +7(495) 698-45-38, +7(499) 578-02-30 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru/ |
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Передозировка
Если Вы приняли препарата Аскориксол больше, чем следовало
В случае передозировки препарата Аскориксол у Вас могут появиться следу ющие симптомы: тошнота, дискомфорт и/или боли в животе, рвота, жидкий стул (диарея). Это может потребовать лечения.
Если Вы приняли дозу препарата выше рекомендованной, обратитесь к врачу, работнику аптеки или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. При возможности, возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.
Взаимодействия
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Не принимайте препарат Аскориксол:
- с препаратами для подавления кашля (противокашлевыми средствами), так как последние затрудняют выведение мокроты;
- с кромоглициевой кислотой (препаратом, применяемом при аллергии) и щелочными растворами, поскольку это может вызвать выпадение осадка или помутнение препарата Аскориксол.
Препарат Аскориксол может влиять на действие некоторых лекарственных препаратов:
- увеличивает проникновение амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина в бронхиальный секрет.
Препарат Аскориксол с пищей и напитками
Препарат Аскориксол можно разводить в воде, чае, соке или молоке.
Применяйте препарат Аскориксол независимо от приема пищи.
Употребляйте достаточное количество жидкости, поскольку это усилит действие препарата Аскориксол.
Особые указания
У пациентов с бронхиальной астмой препарат Аскориксол может усиливать кашель.
Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи и слизистых, реакциях гиперчувствительности, совпавших по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксол. В ранней фазе могут появиться такие симптомы, как повышение температуры тела, боль в теле, насморк, кашель и боль в горле. При появлении новых поражений кожи и слизистых Вам следует прекратить лечение препаратом Аскориксол и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Если у Вас ослаблен кашлевой рефлекс и образуется большое количество мокроты, препарат Аскориксол следует применять с осторожностью из-за возможности скопления мокроты.
При нарушениях функции почек препарат Аскориксол необходимо применять только по рекомендации врача. Если у Вас выявлено нарушение функции почек или тяжелые заболевания печени, обратитесь к лечащему врачу за консультацией, поскольку в подобных случаях препарат Аскориксол следует принимать с осторожностью. Врач может порекомендовать Вам уменьшить дозу препарата Аскориксол.
Не принимайте препарат Аскориксол непосредственно перед сном, не проводите ингаляции менее чем за 4 часа до сна во избежание скопления мокроты и ее откашливания. Выполняйте ингаляцию препаратом Аскориксол с помощью мундштука ингалятора.
Дети
Делать ингаляции детям необходимо только под присмотром родителей; ребенок должен активно сотрудничать и откашливать мокроту.
Недопустимо:
- делать ингаляции ребенку во сне;
- во время ингаляций слушать музыку, смотреть телевизор, читать и т.д.;
- проводить ингаляции, если неисправен ингалятор.
Препарат Аскориксол содержит бензалкония хлорид и натрий
Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать бронхоспазм.
Препарат Аскориксол содержит 42,8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл). Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Всегда принимайте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
- Если состояние не улучшается, или оно ухудшается через 4-5 дней, Вам следует обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.
Упаковка
По 100 мл во флакон темного стекла, укупоренный металлической крышкой с контролем первого вскрытия.
Каждый флакон вместе с пластиковой навинчивающейся крышкой, пробкой-капельницей, мерным стаканчиком и с инструкцией по медицинскому применению (листком- вкладышем) помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Храните препарат Аскориксол в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Условия транспортирования
Утилизация
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не понадобится. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности
2 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и маркировке флакона после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.