Амлодипин (Amlodipine)

Препарат Амлодипин содержит

Действующим веществом является амлодипин.

Амлодипин, 5 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 5 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата).

Амлодипин, 10 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 10 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон К25, магния стеарат.

Препарат представляет собой круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до почти белого цвета с риской с одной стороны и фаской с двух сторон. Допускается легкая мраморность.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Препарат Амлодипин содержит действующее вещество амлодипин, которое принадлежит к группе лекарственных препаратов, называемых блокаторами кальциевых каналов.

У пациентов с повышенным артериальным давлением этот лекарственный препарат действует путем расслабления кровеносных сосудов, чтобы кровь легче проходила через них. У пациентов со стенокардией препарат Амлодипин действует путем улучшения кровоснабжения сердечной мышцы, которая затем получает больше кислорода, и в результате чего предотвращает возникновение боли в грудной клетке. Этот лекарственный препарат не обеспечивает немедленное облегчение боли в грудной клетке, обусловленной стенокардией.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Амлодипин применяется по следующим показаниям:

• артериальная гипертензия у взрослых (как в монотерапии, так и в сочетании с другими гипертензивными средствами);
• артериальная гипертензия у детей в возрасте 6-17 лет;
• стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия) как в монотерапии, так и в сочетании с другими антиангинальными средствами.

Не принимайте препарат Амлодипин:

• если у Вас аллергия на амлодипин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша, или на какие-либо другие блокаторы кальциевых каналов. Это может включать зуд, покраснение кожи или затруднение дыхания;
• если у Вас значительное снижение артериального давления ([артериальная гипотензия], систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст.);
• если у Вас наблюдается сужение аортального клапана (стеноз аорты) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не в состоянии поставлять достаточно крови телу);
• если Вы страдаете сердечной недостаточностью после инфаркта миокарда.

Перед приемом препарата Амлодипин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Вам следует сообщить врачу, если у Вас имеются или были следующие состояния:

• недавно перенесенный инфаркт миокарда;
• сердечная недостаточность;
• значительное повышение артериального давления (гипертонический криз);
• заболевание печени;
• если Вы пожилой человек, и Вам необходимо повысить дозу препарата.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 6 лет ввиду отсутствия данных по безопасности и эффективности применения препарата в данной возрастной группе.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Безопасность применения амлодипина у беременных женщин не установлена. Если Вы думаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, Вам необходимо рассказать об этом врачу перед началом приема препарата Амлодипин.

Грудное вскармливание

Амлодипин выделяется в небольших количествах в грудное молоко. Если Вы кормите грудью или собираетесь начать грудное вскармливание, Вам необходимо сообщить об этом врачу перед началом приема препарата Амлодипин.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая начальная доза препарата Амлодипин составляет 5 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза препарата составляет 10 мг.

Решение о повышении дозы препарата должен принимать лечащий врач.

Применение у детей и подростков

У детей и подростков (возраст от 6 до 17 лет) рекомендуемая обычная начальная доза составляет 2,5 мг в сутки. Максимальная рекомендуемая доза составляет 5 мг в сутки. Таблетки препарата Амлодипин дозировкой 5 мг можно разделять на 2 части, чтобы получить дозу 2,5 мг. Решение о повышении дозы препарата должен принимать лечащий врач.

Путь и/или способ введения

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Этот лекарственный препарат можно принимать перед или после приема пищи и напитков.

Этот препарат следует принимать в одно и то же время суток, запивая водой. Не следует принимать препарат Амлодипин с грейпфрутовым соком.

Продолжительность терапии

Важно не прекращать и не пропускать прием таблеток. Не ждите, пока у Вас закончатся таблетки, чтобы пойти к врачу. Продолжительность лечения препаратом для Вас определит лечащий врач.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Амлодипин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов после приема этого лекарственного препарата:

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

• инфаркт миокарда;
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• воспаление печени (гепатит);
• отек век, лица или губ, отек языка и глотки, которые вызывают сильные затруднения дыхания, одышка или затруднение дыхания (ангионевротический отек или отек Квинке);
• тяжелые кожные реакции, включая образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона).

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• тяжелые кожные реакции, включая образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (токсический эпидермальный некролиз).

Другие нежелательные реакции:

Очень часто - могут возникать более чем у 1 человека из 10:

• отеки (задержка жидкости).

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• сонливость;
• головокружение;
• головная боль (особенно в начале терапии);
• нарушения зрения (включая двоение в глазах [диплопия]);
• ощущение учащенного сердцебиения;
• покраснение кожных покровов (гиперемия);
• одышка;
• боль в животе;
• тошнота;
• нарушение пищеварения (диспепсия);
• изменение привычного режима функционирования кишечника (включая понос [диарею] и запор);
• отек лодыжек;
• мышечные судороги;
• повышенная утомляемость;
• общая слабость.

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• сильная апатия, снижение настроения, отсутствие интереса к жизни (депрессия);
• изменения настроения (включая тревожность);
• бессонница;
• дрожь (тремор);
• расстройства вкуса (дисгевзия);
• потеря сознания (синкопе);
• снижение чувствительности (гипестезия);
• ощущение мурашек (парестезия);
• звон в ушах;
• нарушения ритма сердца (аритмии);
• снижение артериального давления (артериальная гипотензия);
• кашель;
• воспаление слизистой оболочки носа (ринит);
• рвота;
• сухость во рту; облысение (алопеция);
• мелкие капиллярные кровоизлияния в кожу (пурпура);
• нарушение пигментации кожи;
• повышенное потоотделение (гипергидроз);
• кожный зуд;
• сыпь;
• высыпания (экзантема);
• зудящие высыпания на коже аллергического характера (крапивница);
• боль в суставах (артралгия);
• боль в мышцах (миалгия);
• боль в спине;
• нарушение мочеиспускания;
• позывы к мочеиспусканию в ночное время (никтурия);
• учащенное мочеиспускание;
• нарушение эрекции (эректильная дисфункция [импотенция]);
• разрастание железистой ткани молочных желез (гинекомастия);
• боль в грудной клетке;
• боль;
• общее недомогание;
• увеличение массы тела, снижение массы тела.

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• спутанность сознания.

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

• уменьшение количества лейкоцитов (лейкоцитопения);
• уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения);
• аллергические реакции;
• повышенная концентрация глюкозы в крови (гипергликемия);
• повышенный мышечный тонус (гипертонус);
• нарушение со стороны нервов, которое может вызывать мышечную слабость, покалывающее ощущение в конечностях или онемение (периферическая нейропатия);
• воспаление сосудов (васкулит);
• воспаление желудка (гастрит);
• разрастание (гиперплазия) десен;
• окрашивание кожи и слизистых в желтый цвет (желтуха);
• повышение активности печеночных ферментов;
• зуд, жжение, красные пятна, пузырьки и язвы на коже (мультиформная эритема);
• покраснение, сухость, зуд, жжение кожи, образование пузырьков на коже (эксфолиативный дерматит);
• повышенная восприимчивость к солнечному свету (фоточувствительность).

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• изменения двигательной активности в результате нарушений мышечного тонуса (экстрапирамидное нарушение).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас при приеме препарата Амлодипин возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor. gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Если Вы приняли препарата Амлодипин больше, чем следовало

Прием слишком большого количества таблеток может вызвать снижение или даже опасное снижение артериального давления. Вы можете ощущать головокружение, упасть в обморок или испытывать слабость. При значительном снижении артериального давления возможно развитие шока. Ваша кожа станет холодной и липкой, и Вы можете потерять сознание. Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Амлодипин, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (отек легких), вызывая одышку, которая может развиться в течение 24-48 часов после приема препарата Амлодипин.

Если Вы забыли принять препарат Амлодипин

Не беспокойтесь. Если Вы забыли принять таблетку, полностью пропустите прием этой дозы. Примите следующую дозу в надлежащее время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать прием пропущенной дозы.

Если Вы прекратили прием препарата Амлодипин

Врач посоветует Вам, как долго следует принимать этот лекарственный препарат. Ваше состояние может вернуться, если Вы прекратите прием этого лекарственного препарата до соответствующей рекомендации врача.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Амлодипин может отрицательно влиять или подвергаться отрицательному влиянию других лекарственных препаратов, таких как:

• кетоконазол, итраконазол (противогрибковые лекарственные препараты);
• ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеаз, используемые для лечения ВИЧ-инфекции);
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики);
• hyperikum perforatum (зверобой продырявленный);
• верапамил, дилтиазем (сердечные препараты);
• дантролен (инфузионный препарат для лечения тяжелых нарушений температуры тела);
• такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус (лекарственные препараты, используемые для изменения работы иммунной системы);
• симвастатин (препарат, понижающий содержание холестерина);
• циклоспорин (иммунодепрессант).

Амлодипин может еще более выраженно снижать артериальное давление, если Вы уже принимаете другие лекарственные препараты для лечения повышенного артериального давления.

Препарат Амлодипин с пищей и напитками

Пациентам, принимающим препарат Амлодипин, не следует употреблять в пищу грейпфрутовый сок и грейпфруты. Это обусловлено тем, что грейпфруты и грейпфрутовый сок могут повышать концентрацию действующего вещества амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое усиление действия препарата Амлодипин по снижению артериального давления.

Препарат Амлодипин может отрицательно повлиять на способность управлять транспортом и работать с механизмами. Если от приема препарата у Вас возникает ощущение тошноты, головокружение или усталость, или у Вас возникает головная боль, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, и немедленно обратитесь к врачу.

По 10, 20, 30, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3, 4, 5 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (блистер в пачке) для защиты от света.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

4 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке и картонной упаковке (пачке).

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.