Аминовен (Aminoven)

Препарат Аминовен 15% содержит

Действующими веществами являются аминокислоты для парентерального питания.

Каждый литр раствора содержит:

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются уксусная кислота ледяная, яблочная кислота, вода для инъекций.

Препарат Аминовен представляет собой прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Препарат Аминовен содержит смесь аминокислот и является средством для парентерального (внутривенного) питания.

Препарат применяют как источник питательных веществ для пациентов, которые по какой - либо причине не могут получать питание через желудочно-кишечный тракт.

Препарат Аминовен представляет собой водный раствор аминокислот, которые поступают в организм при внутривенном введении. Входящие в состав препарата аминокислоты, являются природными физиологическими соединениями. Как и аминокислоты, поступающие с пищей и получаемые путем расщепления белков, парентерально вводимые аминокислоты поступают в кровоток, а из него - в клетки для синтеза белков и различные метаболические пути.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Аминовен 15% применяется для лечения у взрослых и детей в возрасте от 18 лет как компонент парентерального питания.

Растворы аминокислот обычно применяют в сочетании с достаточным количеством источников энергии (растворы углеводов, жировые эмульсии).

Применение препарата Аминовен 15% показано при проведении парентерального питания с необходимостью ограничения объема вводимой жидкости.

Не применяйте препарат Аминовен, если у Вас:

• аллергия на аминокислоты для парентерального питания или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• нарушения обмена (метаболизма) аминокислот;
• метаболический ацидоз (закисление внутренней среды организма из-за нарушения обмена веществ);
• почечная недостаточность (нарушения функции почек) и Вам не проводятся гемодиализ или гемофильтрация (процедуры очищения крови);
• тяжелая печеночная недостаточность (выраженное нарушение функции печени);
• перегрузка жидкостью (значительный избыток жидкости в организме);
• шок (критическое состояние, при котором нарушается кровообращение во всем организме);
• гипоксия (недостаточное поступление кислорода к тканям);
• декомпенсированная сердечная недостаточность (выраженное нарушение работы сердца);
• возраст до 18 лет.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Врач может назначить Вам препарат Аминовен во время беременности в том случае, если решит, что потенциальная польза применения препарата для матери превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

Врач может назначить Вам препарат Аминовен во время грудного вскармливания в том случае, если решит, что потенциальная польза применения препарата для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Лечащий врач подберет дозу препарата для Вас индивидуально, в зависимости от Вашего состояния и массы тела.

Средняя суточная доза составляет 6,7-13,3 мл препарата Аминовен 15% на кг массы тела в сутки (эквивалентно 1,0-2,0 г аминокислот на кг массы тела в сутки), что соответствует 470-930 мл препарата в сутки при массе тела 70 кг.

Максимальная суточная доза составляет 13,3 мл препарата Аминовен 15% на кг массы тела в сутки (эквивалентно 2,0 г аминокислот на кг массы тела в сутки), что соответствует 930 мл препарата или 140 г аминокислот в сутки при массе тела 70 кг.

Суточная доза может меняться в зависимости от Вашего состояния

Применение у детей

Препарат Аминовен 15% противопоказан к применению у детей в возрасте до 18 лет.

Путь и (или) способ введения

Препарат Аминовен 15% применяется в виде непрерывной внутривенной инфузии. Процедура будет проводиться врачом или медицинской сестрой обычно при помощи капельницы. Препарат вводят медленно, рекомендуемая длительность инфузии составляет от 14 до 24 часов. Болюсное введение препарата не рекомендовано.

Максимальная скорость введения препарата Аминовен 15% составляет 0,67 мл на кг массы тела в час (эквивалентно 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час).

Для обеспечения полного парентерального питания препарат Аминовен следует вводить вместе с жировыми эмульсиями, растворами углеводов, электролитами, витаминами и микроэлементами.

Место установки катетера (центральная или периферическая вена) для введения препарата определит Ваш лечащий врач в зависимости от конечной осмолярности полученной смеси и учитывая Ваше состояние и индивидуальные особенности.

Продолжительность лечения

Вы можете получать препарат Аминовен столько времени, сколько необходимо. Продолжительность курса лечения для Вас определит врач на основании Вашего состояния и индивидуальных особенностей.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Аминовен, 15%, раствор для инфузий

Режим дозирования

Средняя суточная доза составляет 6,7-13,3 мл препарата Аминовен 15% на кг массы тела в сутки (эквивалентно 1,0-2,0 г аминокислот на кг массы тела в сутки), что соответствует 470-930 мл препарата в сутки при массе тела 70 кг.

Максимальная суточная доза составляет 13,3 мл препарата Аминовен 15% на кг массы тела в сутки (эквивалентно 2,0 г аминокислот на кг массы тела в сутки), что соответствует 930 мл препарата или 140 г аминокислот в сутки при массе тела 70 кг.

Суточная доза препарата может меняться в зависимости от состояния пациента.

Применение у детей

Препарат Аминовен 15% противопоказан к применению у детей в возрасте до 18 лет.

Способ применения

Внутривенно. Для введения через центральные вены в виде непрерывной инфузии. Рекомендуемая длительность инфузии от 14 до 24 часов.

Болюсное введение препарата не рекомендовано.

Максимальная скорость инфузии препарата Аминовен 15% составляет 0,67 мл на кг массы тела в час (эквивалентно 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час).

Для обеспечения полного парентерального питания препарат Аминовен следует вводить вместе с жировыми эмульсиями, растворами углеводов, электролитами, витаминами и микроэлементами.

Выбор места установки катетера (центральная или периферическая вена) для введения препарата зависит от конечной осмолярности полученной смеси, возраста, клинического состояния пациента и состояния его периферических вен.

Передозировка

Симптомы

Озноб, рвота, тошнота, увеличение выведения аминокислот через почки.

Слишком быстрая инфузия может вызвать перегрузку жидкостью и нарушение баланса электролитов.

Лечение

В случае появления признаков передозировки инфузию следует немедленно прекратить. В дальнейшем возможно ее возобновление в сниженной дозировке.

Специфического антидота не существует. Экстренные мероприятия должны носить общий поддерживающий характер с особым вниманием к функции дыхательной и сердечно­сосудистой систем.

Несовместимость

Из-за повышенного риска микробиологического загрязнения и несовместимости, растворы аминокислот не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, не предназначенными для парентерального питания.

Препарат Аминовен можно вводить в комбинации с жировыми эмульсиями, растворами углеводов, электролитов, витаминов и микроэлементов.

Приготовление смесей проводить при строгом соблюдении условий асептики и совместимости.

Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата и другие манипуляции с препаратом

Использовать сразу после вскрытия флакона.

Только для однократного применения.

Использовать только прозрачный, не содержащий механических включений раствор из неповрежденной упаковки.

Неиспользованный лекарственный препарат или остаток смеси следует утилизировать в установленном порядке.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Аминовен может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При любой инфузии в периферическую вену существует риск развития тромбофлебита (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»).

Сообщите лечащему врачу или медицинской сестре, если у Вас появились боль, покраснение кожи, уплотнение или отек в месте введения препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

www.roszdravnadzor.gov.ru/

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242-00-29

Факс: +375(17) 242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт: www.rceth.by.

Если Вы применили препарата Аминовен больше, чем следовало

Маловероятно, что Вы получите препарат в большей дозе, чем следует, поскольку Ваш лечащий врач или медицинская сестра будут наблюдать за Вами во время лечения. Однако, если у Вас возникнут какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

При превышении рекомендуемой дозы или скорости введения препарата у Вас могут развиться такие симптомы, как озноб, рвота, тошнота, увеличение выведения аминокислот через почки. Слишком быстрое введение препарата также может вызвать перегрузку жидкостью и нарушение баланса электролитов в организме.

При появлении этих симптомов как можно быстрее сообщите об этом врачу или медицинской сестре, чтобы они приняли необходимые меры.

Эти симптомы обычно проходят самостоятельно при прекращении введения препарата. При необходимости врач может назначить Вам соответствующее лечение, дополнительные анализы и исследования.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Перед применением препарата Аминовен проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите лечащему врачу до начала применения препарата Аминовен, если у Вас нарушение функции сердца (сердечная недостаточность). Врачу важно знать о любых имеющихся у Вас заболеваниях или состояниях, чтобы в полной мере оценить, насколько безопасно вводить Вам данный препарат и потребуется ли соблюдение особых мер предосторожности.

Сообщите лечащему врачу, если после начала применения препарата Аминовен у Вас появились боль, покраснение кожи, уплотнение или отек в месте введения препарата, это может быть признаком развития тромбофлебита (воспаление стенки сосудов и образования сгустков крови).

Введение любых растворов аминокислот может спровоцировать острый дефицит фолатов (производных фолиевой кислоты), поэтому лечащий врач может назначить Вам введение фолиевой кислоты.

Лабораторно-инструментальные исследования

Вам могут быть назначены дополнительные анализы для контроля электролитов (солей) в крови, баланса жидкости в организме и работы почек. В случае гипокалиемии (пониженный уровень калия в крови) и/или гипонатриемии (пониженный уровень натрия в крови) Вам может быть назначено введение препаратов, содержащих калий и/или натрий.

Дети

Не применяйте препарат Аминовен 15% у детей в возрасте до 18 лет, так как эффективность и безопасность для данной возрастной группа не установлены.

Детям от 2 до 18 лет рекомендовано применение препарата Аминовен 10%.

Для парентерального питания детей младше 2 лет следует применять адаптированные детские препараты аминокислот со специально разработанным составом.

Не применимо.

По 500 мл во флакон из бесцветного стекла гидролитического класса II, укупоренный резиновой пробкой и обкатанный алюминиевым колпачком с пластиковым колпачком- контролем первого вскрытия.

10 флаконов вместе с пластиковыми держателями или без них в картонную коробку вместе с листком-вкладышем.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 25° С.

Не замораживать.

С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно после вскрытия флакона.

С микробиологической точки зрения смесь препарата Аминовен с другими компонентами для парентерального питания следует начинать использовать немедленно. Если нет других указаний, смесь должна быть использована в течение не более 24 часов с момента приготовления. В исключительных случаях готовая смесь может храниться не более 24 часов при температуре от 2 до 8 °C при гарантии строгого соблюдения асептики.

Не применяйте препарат, если раствор не прозрачен или упаковка повреждена.

Только для однократного применения. Запрещается повторное использование флакона с препаратом.

Остатки неиспользованного препарата или смеси подлежат утилизации. Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию, водопровод. Уточните у работника аптеки как следует утилизировать (уничтожать) препарат или смесь, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на маркировке после слов «Годен до..

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.