Аминостерил КЕ Нефро (Aminosteril KE Nephro)

Истек срок регистрации
FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH, Австрия, раствор для инфузий

Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или слегка желтого цвета раствор.

Заболевания печени
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N013037/01

Форма выпуска / дозировка

раствор для инфузий

Лекарственная форма ГРЛС

-

Состав

1000 мл раствора содержит:

L-изолейцин - 7,52 г

L-лейцин - 11,38 г

L-лизина моногидрат - 10,82 г

(что соответствует L-лизина - 9,63 г)

L-метионин - 6,59 г

L-фенилаланин - 7,76 г

L-треонин - 6,78 г

L-триптофан - 2,91 г

L-валин - 9,53 г

L-гистидин - 4,90 г

Кислота яблочная - 6,53 г

(для коррекции рН)

Вода для инъекций - до 1000 мл

Общее содержание аминокислот 67,0 г/л

Общий азот 8,8 г/л

Теоретическая осмолярность 534 ммоль/л

Титруемая кислотность 24-42 ммоль NaOH/л

рн 5,3-6,0

Описание препарата

Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или слегка желтого цвета раствор.

Фармако-терапевтическая группа

Питания парентерального средство - аминокислоты

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Аминостерил КЕ Нефро содержит только незаменимые аминокислоты и гистидин (— незаменимая аминокислота при почечной недостаточности), поэтому применяется для синтеза белка в организме и достижения положительного баланса азота при парентеральном питании, незначительно влияя на уровень азотемии.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Для внутривенного вливания (капельное введение в центральные вены)

Суточная доза зависит от потребности организма в аминокислотах, функции почек. В среднем суточная доза составляет 250 мл для пациентов без перитонеального или гемодиализа и до 500 мл при диализе.

Рекомендуемая скорость инфузии до 20 капель/мин при массе тела около 70 кг.

Рекомендуется одновременное пероральное/энтеральное или парентеральное введение калорий для обеспечения анаболической переработки вводимых аминокислот.

Максимальная суточная доза.

Максимально 250 мл; сутки при массе тела 70 кг. (до 500 мл при перитонеальном, или гемодиализе) Введение раствора должно производится на протяжении периода, когда показано парентеральное введение аминокислот при острой и хронической почечной недостаточности, во время проведения гемодиализа.

Показания

  • для частичного или полного парентерального питания при острой и хронической почечной недостаточности
  • для восполнения потери аминокислот вследствие перитонеального или гемодиализа.

Противопоказания

  • нарушения обмена аминокислот
  • нарушения функции печени
  • декомпенсированная сердечная недостаточность анурия

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Неизвестны, если препарат применяется правильно.

Передозировка

В случае передозировки Аминостерила КЕ Нефро или превышения скорости его введения, как и при введении других растворов аминокислот, может появиться озноб, тошнота, рвота. При появлении этих симптомов инфузия должна быть немедленно прекращена.

В настоящее время случаи такого взаимодействия неизвестны.

Особые указания

Для обеспечения метаболизма аминокислот необходимо дополнительное введение источников энергии (до 35 ккал/кг массы тела в сутки), При олигоанурии необходимое введение источников энергии должно происходить с меньшим количеством жидкости. Следует проводить регулярный контроль водно-электролитного и кислотно-щелочного состояния, При необходимости нужно вводить достаточное количество калия для метаболизма аминокислот. В случае необходимости добавления к раствору аминокислот углеводов, жировых эмульсий, электролитов, витаминов и микроэлементов, следует соблюдать стерильность и совместимость препаратов. После добавления других компонентов раствор аминокислот не следует хранить.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 10 флаконов, с пластиковыми держателями или без них, в коробке картонной вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25оС. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

1,5 года.

Не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N013037/01

Дата регистрации

2006-11-10

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Истек срок

Производитель

Представительство

-

Дата окончания действия

2011-11-10

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-10-18