Аминосалициловая кислота (Aminosalicylic acid)

Препарат Аминосалициловая кислота содержит:

Действующим веществом является аминосалициловая кислота.

Аминосалициловая кислота, 500 мг, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой, содержит 500 мг аминосалициловой кислоты (в виде натрия аминосалицилата дигидрата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сорбитол, повидон К-30, лимонной кислоты моногидрат, кросповидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.

Пленочная оболочка № 1: гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) или сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000).

Пленочная оболочка № 2: сухая смесь, содержащая метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], тальк, титана диоксид, полоксамер 407, кальция силикат, натрия гидрокарбонат, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный, натрия лаурилсульфат.

Аминосалициловая кислота, 1000 мг, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой, содержит 1000 мг аминосалициловой кислоты (в виде натрия аминосалицилата дигидрата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сорбитол, повидон К-30, лимонной кислоты моногидрат, кросповидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.

Пленочная оболочка № 1: гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) или сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000).

Пленочная оболочка № 2: сухая смесь, содержащая метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], тальк, титана диоксид, полоксамер 407, кальция силикат, натрия гидрокарбонат, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный, натрия лаурилсульфат.

Препарат Аминосалициловая кислота содержит сорбитол (см. раздел 2).

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Препарат Аминосалициловая кислота содержит действующее вещество аминосалициловую кислоту и относится к группе противотуберкулезных средств, обладающих бактериостатическим (подавление размножения) действием в отношении микобактерий (бактерий туберкулеза).

Препарат Аминосалициловая кислота подавляет размножение бактерий туберкулеза (бактериостатическое действие).

Аминосалициловая кислота действует на микобактерии, находящиеся в состоянии активного размножения, и практически не действует на микобактерии в стадии покоя.

Применяется только в комбинации с другими противотуберкулезными средствами, что замедляет развитие резистентности (устойчивости) к ним.

Препарат Аминосалициловая кислота показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 лет.

Туберкулез различных форм и локализаций (в комбинации с другими противотуберкулезными средствами), в том числе при множественной лекарственной устойчивости к другим противотуберкулезным препаратам.

Не принимайте препарат Аминосалициловая кислота:

• если у Вас аллергия на аминосалициловую кислоту, другие салицилаты или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если ранее Вам назначали салицилаты, и была отмечена индивидуальная непереносимость данной группы лекарственных препаратов;
• если у Вас тяжелые нарушения функции почек или печени (тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность);
• если у Вас тяжелое состояние, вызванное нарушением работы сердца (сердечная недостаточность в стадии декомпенсации);
• если у Вас язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• если у Вас воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения;
• если у Вас состояние, при котором уровень гормонов щитовидной железы находится вне нормы из-за неправильного или недостаточного лечения (декомпенсированный гипотиреоз);
• если у Вас заболевание головного мозга, характеризующееся повторными внезапными судорожными приступами (эпилепсия);
• если у Вас воспаление стенок вен с образованием сгустков крови - тромбов (тромбофлебит);
• если у Вас снижение свертываемости крови (гипокоагуляция);
• если Вы кормите грудью;
• если у Вас заболевание, которое приводит к разрушению клеток крови - эритроцитов (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы);
• если у Вас повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия);
• если у Вас отеки, вызванные повышением натрия в крови (гипернатриемия);
• если у Вас заболевание, при котором в тканях органов накапливается белок - амилоид (амилоидоз внутренних органов);
• если возраст Вашего ребенка, которому назначен препарат, до 3 лет (для данной лекарственной формы).

Перед приемом препарата Аминосалициловая кислота проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно сообщите врачу, если:

• у Вас нарушение работы почек и/или печени (почечная и/или печеночная недостаточность) легкой и средней степени тяжести;
• у Вас состояние, при котором уровень гормонов щитовидной железы находится в пределах нормы благодаря правильному лечению (компенсированный гипотиреоз);
• у Вас состояние, при котором снижается объем выбрасываемой сердцем крови за одно сокращение (хроническая сердечная недостаточность);
• у Вас заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
• у Вас заболевание, при котором повышено содержание сахара в крови (сахарный диабет);
• у Вас внезапно начавшееся воспаление печени (острый гепатит).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте препарат Аминосалициловая кислота во время беременности, если только это не рекомендовал Ваш врач.

Грудное вскармливание

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата прекратите грудное вскармливание.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Препарат должен назначаться врачом, имеющим опыт применения противотуберкулезных средств.

Рекомендуемая доза

Взрослым - по 9-12 г/сутки (3-4 г 3 раза в день).

Для истощенных взрослых пациентов с массой тела менее 50 кг, а также при плохой переносимости - в дозе 6 г в сутки.

При сопутствующих заболеваниях желудочно-кишечного тракта и начальных формах заболевания, характеризующегося отложением в тканях специфического белково-полисахаридного комплекса - амилоида (амилоидоз) максимальная суточная доза составляет 4-6 г.

Применение у детей и подростков

У детей в возрасте от 3 до 18 лет препарат применяют из расчета 0,15-0,2 г/кг массы тела в сутки в 3-4 приема (суточная доза не более 10 г).

Путь и (или) способ введения

Внутрь, через 0,5-1 час после еды, запивая кислыми жидкостями (соки: апельсиновый, яблочный, томатный). Таблетки не разжевывать!

При повышенной кислотности желудочного сока препарат следует запивать водой.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения для Вас определит лечащий врач.

Если Вы забыли принять препарат Аминосалициловая кислота

Вы должны принимать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, так как регулярность приема делает лечение более эффективным.

Тем не менее, если Вы забыли принять лекарственный препарат, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Аминосалициловая кислота может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Аминосалициловая кислота и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас развились следующие нежелательные реакции, которые наблюдались с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания (ангионевротический отек);
• сыпь, зуд, ощущение жара, выраженная одышка, осиплость голоса, свисты при дыхании, резкое понижение давления, частое сердцебиение, головокружение, судороги (анафилактический шок);
• внезапно поднялась температура тела, на коже туловища, конечностей и на слизистых оболочках появились пузыри (токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла));
• внезапно поднялась температура тела, появилась боль в мышцах и суставах, недомогание, покраснение кожи и слизистых оболочек с появлением пузырей (злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона));
• выраженное нарушение психической деятельности: бред, галлюцинации, двигательные нарушения, расстройства настроения (психоз);
• абсолютная неподвижность одной или нескольких мышц (симптомы паралича).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Аминосалициловая кислота

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• инфекционные заболевания, возникающие на фоне уже существующего инфекционного процесса (суперинфекция);
• снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
• снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения), вплоть до острого состояния, включающего тяжелое и опасное снижение количества лейкоцитов (агранулоцитоз);
• снижение количества нейтрофилов в крови (нейтропения);
• повышение уровня лимфоцитов в крови (лимфоцитоз);
• повышение уровня эозинофилов в крови (эозинофилия);
• снижение уровня белка, который участвует в процессе свертывания крови - протромбина;
• увеличение времени свертывания крови (протромбинового времени), сопровождающееся кровотечением и пятнистой сыпью (геморрагической пурпурой);
• увеличение содержания билирубина в крови (гипербилирубинемия);
• нарушение процесса образования и созревания клеток крови из-за нехватки в организме витамина В₁₂ (В₁₂-дефицитная мегалобластная анемия);
• заболевание, при котором разрушаются клетки крови - эритроциты (гемолитическая анемия с положительной пробой Кумбса);
• необычная кровоточивость и кровоподтеки;
• воспаление и боль в суставах и мышцах, в грудной области, высыпания на коже, слабость, повышение температуры тела (волчаночноподобный синдром, сопровождающийся поражением селезенки, печени, почек, пищеварительного тракта, костного мозга и нервной системы, например, боли корешкового характера, менингизм);
• воспаление наружной оболочки сердца - перикарда (перикардит);
• состояние, вызванное недостатком гормонов щитовидной железы (гипотиреоз) при длительном применении препарата в высоких дозах;
• увеличение щитовидной железы (зоб) с отеком лица и шеи (микседемой) или без него (при длительном применении препарата в высоких дозах);
• снижение концентрации глюкозы в крови (гипогликемия);
• нарушение функций головного мозга (энцефалопатия);
• воспаление (неврит) зрительного нерва;
• снижение или потеря аппетита;
• повышенное слюноотделение;
• тошнота;
• изжога;
• рвота;
• вздутие живота (метеоризм);
• боль в животе;
• понос (диарея) или запоры;
• увеличение размеров печени (гепатомегалия);
• повышение активности «печеночных» ферментов - трансаминаз;
• окрашивание кожи и слизистых оболочек в желтый цвет (желтуха);
• поражение печени из-за токсического эффекта лекарственных препаратов (лекарственный гепатит), в том числе с летальным исходом;
• нарушение всасывания в тонкой кишке одного или нескольких питательных веществ (частично выраженный синдром мальабсорбции);
• кровотечение из поврежденных участков слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки (пептической язвы);
• боль в суставах (артралгия);
• судороги;
• отек суставов;
• повышенное содержание белка в моче (протеинурия);
• повышенное содержание эритроцитов в моче (гематурия);
• наличие глюкозы в моче (глюкозурия);
• образование кристаллов солей в моче (кристаллурия);
• зуд;
• сыпь (появление на коже волдырей (крапивница), мелкопятнистые кровоизлияния в кожу или слизистые оболочки (пурпура), поражение слизистых оболочек с образованием пятен (энантема), покраснение и шелушение кожи с образованием сухих пузырей (эксфолиативный дерматит), покраснение кожи или слизистой оболочки (эритема), синдром, напоминающий инфекционное заболевание мононуклеоз или заболевание, при котором клетки иммунной системы (лимфоциты) становятся злокачественными (лимфома));
• чувство нехватки воздуха, одышка, приступообразный кашель из-за сужения просвета бронхов (бронхоспазм);
• накопление клеток крови (эозинофилов) в легких в ответ на паразитарную инфекцию (синдром Леффлера (эозинофильная пневмония, мигрирующий легочный инфильтрат));
• воспаления кровеносных сосудов (васкулиты);
• лихорадка;
• боль в горле;
• повышение концентрации мочевины в плазме крови.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях лекарственного препарата напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакций, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: 8 (800) 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru.

Если Вы приняли препарата Аминосалициловая кислота больше, чем следовало

При передозировке препарата возможно усиление нежелательных реакций.

Если Вы приняли больше препарата, чем следовало, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете следующие лекарственные препараты:

• противомикробные препараты, такие как рифампицин, эритромицин и линкомицин, так как аминосалициловая кислота нарушает всасывание этих препаратов (при необходимости совместной терапии с рифампицином препараты следует принимать в разное время);
• витамин В₁₂, так как аминосалициловая кислота нарушает его усвоение (возможно развитие нарушения кроветворения, вызванное дефицитом витамина В₁₂ (В₁₂ - дефицитная анемия));
• противотуберкулезный препарат изониазид, так как при совместном применении повышается его концентрация в крови и увеличивается риск ускоренного разрушения красных кровяных клеток - эритроцитов (гемолитической анемии);
• фенитоин, так как при одновременном применении увеличивается время его нахождения в плазме крови;
• салицилаты, фенилбутазон или другие нестероидные противовоспалительные препараты, обладающие повышенной способностью связываться с белками плазмы крови, так как совместное применение приводит к повышению концентрации и увеличению продолжительности нахождения аминосалициловой кислоты в плазме крови;
• противоаллергический препарат дифенгидрамин, так как при совместном применении снижается концентрация аминосалициловой кислоты в плазме крови;
• дигоксин, так как аминосалициловая кислота снижает его концентрацию в крови;
• лекарственные препараты, снижающие свертываемость крови (непрямые антикоагулянты), например, производные кумарина и индандиона, так как при совместном применении усиливается эффект этих препаратов (требуется коррекция дозы антикоагулянтов);
• йодсодержащие гормоны щитовидной железы, их аналоги и препараты, подавляющие действие гормонов щитовидной железы (антагонисты), включая лекарственные препараты, которые снижают уровень гормонов щитовидной железы (антитиреоидные средства), так как аминосалициловая кислота может изменять концентрацию гормона тироксина и тиреотропного гормона в крови;
• аммония хлорид, так как повышается риск образования в моче кристаллов солей (кристаллурия);
• противотуберкулезный препарат этионамид, так как при совместном применении повышается риск развития повреждения печени (гепатотоксичность);
• пробенецид, так как он снижает выведение аминосалициловой кислоты из организма, повышая ее концентрацию в плазме крови.

Аминосалициловая кислота совместима с другими противотуберкулезными лекарственными средствами.

Препараты, которые нейтрализуют соляную кислоту в желудке (антацидные средства), не нарушают всасывание аминосалициловой кислоты.

Препарат Аминосалициловая кислота применяют в комбинации с другими противотуберкулезными лекарственными средствами.

В процессе лечения врач будет назначать Вам исследование мочи и крови для контроля состояния печени (активности «печеночных» ферментов - трансаминаз).

Если у Вас сахарный диабет, врач будет назначать Вам анализ крови для контроля концентрации глюкозы.

При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как повышение активности «печеночных» ферментов (трансаминаз), окрашивание в жёлтый цвет кожи и слизистых оболочек (желтуха), лихорадка, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат Аминосалициловая кислота содержит сорбитол

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Нет данных по изучению влияния аминосалициловой кислоты на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие действия, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Однако при приеме препарата возможно развитие паралича, судорог, воспаления зрительного нерва (неврит). При появлении описанных нежелательных реакций воздержитесь от выполнения указанных видов деятельности.

По 100 или 500 таблеток в банке с крышкой с контрольным кольцом (или без него) из полиэтилена высокой плотности.

1 банка вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.