Аминокапроновая кислота (Aminocaproic acid)

Действующее вещество: аминокапроновая кислота - 50.0 г; вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Бесцветный прозрачный жидкость.

При внутреннем введении действие проявляется через 15-20 минут. Препарат быстро выводится почками - 40 - 60 % введенного количества через 4 часа выделяется с мочой в неизменном виде. При нарушении выделительной функции почек концентрация кислоты аминокапроновой в крови значительно возрастает.

- кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия)

- кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состониях,сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови(при нейрохирургических,внутриполостных,торакальных,гинекологических и урологических операциях,в том числе на предстательной железе,легких,поджелудочной железе;тонзиллэктомии,после стоматологических вмешательств,при операциях на сосудах в области уха,горла,носа);

- заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом;

- преждевременная отслойка плаценты, длительная задержка в полости матки мертвого плода, осложненный аборт;

- профилактика вторичной гипофибриногенемии при массовых переливаниях консервированной крови.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови, беременность, нарушения мозгового кровообращения.

Артериальная гипотензия, кровотечения из верхних мочевыводящих путей (из-за риска интраренальной обструкции, обусловленной тромбозом клубочковых капилляров или образованием сгустков в просвете лоханки и мочеточников; применение в этом случае, возможно, только если ожидаемая польза превышает потенциальный риск), субарахноидальное кровоизлияние, печеночная недостаточность, нарушение функции почек, клапанные пороки сердца, детский возраст до 1 года.

Применение препарата при беременности противопоказано. Данные по применению аминокапроновой кислоты у беременных женщин ограничены. В исследованиях на животных были выявлены нарушения фертильности и тератогенный эффект при применении аминокапроновой кислоты.

Отсутствуют данные об экскреции аминокапроновой кислоты в грудное молоко, в связи с чем, на период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Внутривенно капельно. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гиперфибриногенемия) вводят внутривенно капельно до 100 мл раствора со скоростью
50—60 капель в минуту. В течение 1-го часа вводят в дозе 4,0—5,0 г, в случае продолжающегося кровотечения — до полной остановки — по 1,0 г каждый час не более
8 часов. При необходимости введение повторить.
Суточная доза для взрослых составляет 5,0—30,0 г.
Суточная доза для детей до 1 года — 3,0 г; 2—6 лет — 3,0—6,0 г; 7—10 лет — 6,0—9,0 г; от 10 лет — как для взрослых.
При острых кровопотерях: детям до года — 6,0 г; 2—4 лет — 6,0— 9,0 г; 5—8 лет —
9,0—12,0 г; 9—10 лет — 18,0 г.
Детям — из расчета 100,0 мг/кг массы тела в первый час, затем 33,0 мг/кг/ч, максимальная суточная доза — 18,0 г/м² поверхности тела. Длительность терапии — 3—14 дней.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — заложенность носа; нечасто — одышка; редко — тромбоэмболия легочной артерии; неустановленной частоты — воспаление верхних дыхательных путей;

Нарушения со стороны органа зрения: редко — снижение зрения, слезотечение.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто — шум в ушах. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: неустановленной частоты — сухая эякуляция.

Симптомы: артериальная гипотензия, сердечная и острая почечная недостаточность, судороги, в отдельных редких случаях возможна гиперкоагуляция с риском тромбообразования и эмболии.

Для коррекции повышенной свертываемости крови рекомендуется применять стрептокиназу, урокиназу, фибринолизин и гепарин.

Лечение: прекращение введения препарата, симптоматическая терапия.

Аминокапроновая кислота выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Можно сочетать с введением гидролизатов, раствором декстрозы (глюкозы), противошоковых растворов. При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген в средней суточной дозе 2,0—4,0 г (максимальная доза 8,0 г).

Нельзя смешивать раствор аминокапроновой кислоты с растворами, содержащими левулезу, пенициллин, а также препараты крови.

Снижение эффективности при одновременном прием антикоагулянтов прямого и непрямого действия, антиагрегантов.

Одновременное применение аминокапроновой кислоты с препаратами факторов свертывания крови II, VII, IX и Х в комбинации [протромбинового комплекса] может сопровождаться повышенным риском тромбозов.

В раствор аминокапроновой кислоты не следует добавлять никаких лекарственных средств.

Аминокапроновая кислота ингибирует действие активаторов плазминогена и в меньшей степени активность плазмина. Препарат не следует назначать без определенного диагноза и/или лабораторного подтверждения гиперфибринолиза.

При назначении препарата необходимо установить источник кровотечения и контролировать фибринолитическую активность крови и концентрацию фибриногена в крови.

При внутривенном введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.

Не рекомендуется применение аминокапроновой кислоты у женщин с целью профилактики повышенных кровопотерь при родах в связи с возможностью тромбоэмболических осложнений в послеродовом периоде.

В редких случаях, после длительного применения, были зарегистрированы поражения скелетной мускулатуры с некрозом мышечных волокон. Клинические проявления могут варьироваться от легкой миалгии со слабостью и усталостью до тяжелой проксимальной миопатии с рабдомиолизом, миоглобинурией и острой почечной недостаточностью. При этом наблюдается повышение активности мышечных ферментов в сыворотке крови, прежде всего КФК. Поэтому необходимо контролировать активность КФК у пациентов во время длительной терапии. В случае выявления увеличения активности КФК лечение препаратом следует прекратить. При возникновении миопатии необходимо учитывать возможность поражения миокарда.

При быстром выведении возможно развитие артериальной гипотензии, брадикардии и нарушений сердечного ритма.

Применение аминокапроновой кислоты может изменить результаты исследований функции тромбоцитов.

По 100 мл и 250 мл в пластиковые флаконы с запаянной горловиной из полиэтилена низкой плотности без колпачка/крышки или с защитным колпачком/крышкой из полиэтилена или полипропилена, со шкалой объемов на боковой поверхности или без нее и с кольцом-держателем на дне флакона или без него.

На каждый флакон наклеивают этикетку.

Каждый флакон помещают в индивидуальную картонную пачку вместе инструкцией по Применению, пачки с флаконами упаковывают в транспортную тару.

От 1 до 100 пластиковых флаконов помещают в коробки из картона вместе с равным количеинструкций по применению (для стационаров).

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.