
Аминокапроновая кислота (Aminocaproic acid)
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Состав на 1 мл:
Активное вещество: кислота аминокапроновая - 0,050 г;
вспомогательные вещества: натрия хлорид - 0,009 г; вода для инъекций до 1 мл.
Описание препарата
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Аминокапроновая кислота относится к синтетическим аналогам лизина. Ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Обладает противоаллергической активностью, улучшает антитоксическую функцию печени, угнетает антителообразование.
Фармакокинетика
При внутривенном введении действие проявляется через 15-20 минут. Абсорбция высокая, период полувыведения (Т1/2) - 4 ч. Выводится почками в неизмененном виде (40-60 % от введенного количества) через 4 часа. При нарушении выделительной функции почек происходит задержка выведения аминокапроновой кислоты, вследствие чего ее концентрация в крови резко возрастает.
Применение
Рекомендации по применению
Внутривенно, капельно.
Суточная доза для взрослых - 5-30 г в 3-6 приемов. Максимальная суточная доза - 30 г. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят до 100 мл 50 мг/мл раствора со скоростью 50-60 капель в минуту в течение 15-30 мин. В течение первого часа рекомендуется ввести 4-5 г (80-100 мл) препарата, а затем при необходимости по 1 г (20 мл) каждый час в течение около 8 ч или до полной остановки кровотечения. В случае продолжающегося или повторного кровотечения вливания 50 мг/мл раствора аминокапроновой кислоты повторяют каждые 4 ч.
Детям, из расчета 100 мг/кг - в 1 ч, затем 33 мг/кг/ч; максимальная суточная доза -18 г/кв.м. Суточная доза для детей до 1 года - 3 г; от 2 до 6 лет - 3-6 г; от 7 до 10 лет - 6-9 г; от 11 до 14 лет - 9-12 г, от 15 до 18 лет - 12-15 г. Максимальная суточная доза для детей - 18 г/м2 . При острых кровопотерях: детям до 1 года - 6 г, от 2 до 4 лет - 6-9 г, от 5 до 8 лет - 9-12 г, от 9 до 10 лет - 18 г, от 11 до 14 лёт - 18-24 г, от 15 до 18 лет - 24-30 г,
Длительность лечения - 3-14 дней.
Показания
- кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия);
- кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в том числе на предстательной железе, легких, поджелудочной железе;
- тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения);
- заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом; преждевременная отслойка плаценты, осложненный аборт;
- для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата,
- склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям,
- гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия),
- нарушения мозгового кровообращения,
- коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС-синдром),
- заболевания почек с нарушением выделительной функции,
- гематурия,
- беременность.
С осторожностью
- артериальная гипотензия,
- клапанные пороки сердца,
- кровотечение из верхних моче выводящих путей неустановленной этиологии,
- печеночная недостаточность,
- хроническая почечная недостаточность (ХПН).
Беременность и лактация
Противопоказано применение препарата при беременности. Применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Передозировка
Симптомы: снижение артериального давления, сердечная и почечная недостаточность. Лечение симптоматическое.
В отдельных редких случаях возможна гиперкоагуляция с риском тромбообразования и эмболии. Для коррекции повышенной свертываемости крови рекомендуется использовать стрептокиназу, урокиназу, фибринолизин и гепарин.Взаимодействия
Можно сочетать с введением гидролизатов, раствором глюкозы (декстрозы), противошоковых растворов. При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген в средней суточной дозе 2-4 г (максимальная доза 8 г). Снижение эффективности при одновременном приеме антикоагулянтов прямого и непрямого действия; антиагрегантов.
Особые указания
Не рекомендуется в период лечения препаратом употреблять жирную пищу. Назначение препарата требует проверки фибринолитической активности крови и концентрацию фибриногена в крови. При внутривенном введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени. Замораживание препарата при условии сохранности герметичности не является противопоказанием к его применению. Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием к применению препарата.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Упаковка
По 100 мл, 200 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми.
Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Для стационаров: 20, 40 бутылок по 100 мл или 200 мл вместе с равным; количеством инструкций по применению помещают в ящики картонные с перегородками или «решетками из картона гофрированного.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 0 до 25°С.
Замораживание препарата при условии сохранности герметичности не является противопоказанием к его применению. Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием к применению препарата.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.