Аминокапроновая кислота (Aminocaproic acid)

Истек срок регистрации
НЕСВИЖСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ ОАО, Беларусь, Раствор для инфузий
Прозрачная бесцветная жидкость.
Беременность
Заболевания почек
Заболевания ССС
Управление транспортом
Кормление грудью
Печеночная недостаточность
Почечная недостаточность

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-000846

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инфузий

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор д/инфузий

Состав

Состав на 1 мл:

Активное вещество: кислота аминокапроновая - 0,050 г;

вспомогательные вещества: натрия хлорид - 0,009 г; вода для инъекций до 1 мл.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Гемостатическое средство - ингибитор фибринолиза

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Аминокапроновая кислота относится к синтетическим аналогам лизина. Ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Обладает противоаллергической активностью, улучшает антитоксическую функцию печени, угнетает антителообразование.

Фармакокинетика

При внутривенном введении действие проявляется через 15-20 минут. Абсорбция высокая, период полувыведения (Т1/2) - 4 ч. Выводится почками в неизмененном виде (40-60 % от введенного количества) через 4 часа. При нарушении выделительной функции почек происходит задержка выведения аминокапроновой кислоты, вследствие чего ее концентрация в крови резко возрастает.

Применение

Показания

  • кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия);
  • кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в том числе на предстательной железе, легких, поджелудочной железе;
  • тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения);
  • заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом; преждевременная отслойка плаценты, осложненный аборт;
  • для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата,
  • склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям,
  • гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия),
  • нарушения мозгового кровообращения,
  • коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС-синдром),
  • заболевания почек с нарушением выделительной функции,
  • гематурия,
  • беременность.

С осторожностью

  • артериальная гипотензия,
  • клапанные пороки сердца,
  • кровотечение из верхних мочевыводящих путей неустановленной этиологии,
  • печеночная недостаточность,
  • хроническая почечная недостаточность (ХПН).

Беременность и лактация

Противопоказано применение препарата при беременности. Применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Внутривенно, капельно.

Суточная доза для взрослых - 5-30 г в 3-6 приемов. Максимальная суточная доза - 30 г. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят до 100 мл 50 мг/мл раствора со скоростью 50-60 капель в минуту в течение 15-30 мин. В течение первого часа рекомендуется ввести 4-5 г (80-100 мл) препарата, а затем при необходимости по 1 г (20 мл) каждый час в течение около 8 ч или до полной остановки кровотечения. В случае продолжающегося или повторного кровотечения вливания 50 мг/мл раствора аминокапроновой кислоты повторяют каждые 4 ч.

Детям, из расчета 100 мг/кг - в 1 ч, затем 33 мг/кг/ч; максимальная суточная доза -18 г/кв.м. Суточная доза для детей до 1 года - 3 г; от 2 до 6 лет - 3-6 г; от 7 до 10 лет - 6-9 г; от 11 до 14 лет - 9-12 г, от 15 до 18 лет - 12-15 г. Максимальная суточная доза для детей - 18 г/м2 . При острых кровопотерях: детям до 1 года - 6 г, от 2 до 4 лет - 6-9 г, от 5 до 8 лет - 9-12 г, от 9 до 10 лет - 18 г, от 11 до 14 лёт - 18-24 г, от 15 до 18 лет - 24-30 г,

Длительность лечения - 3-14 дней.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Головокружение, шум в ушах, головная боль, тошнота, диарея, заложенность носа, кожная сыпь, снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, судороги, рабдомиолиз, миоглобинурия, острая почечная недостаточность; субэндокардиальное кровоизлияние. При быстром внутривенном введении возможно развитие ортостатической гипотензии, брадикардии; сердечной аритмии.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления, сердечная и почечная недостаточность. Лечение симптоматическое.

В отдельных редких случаях возможна гиперкоагуляция с риском тромбообразования и эмболии. Для коррекции повышенной свертываемости крови рекомендуется использовать стрептокиназу, урокиназу, фибринолизин и гепарин.

Можно сочетать с введением гидролизатов, раствором глюкозы (декстрозы), противошоковых растворов. При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген в средней суточной дозе 2-4 г (максимальная доза 8 г). Снижение эффективности при одновременном приеме антикоагулянтов прямого и непрямого действия; антиагрегантов.

Особые указания

Не рекомендуется в период лечения препаратом употреблять жирную пищу. Назначение препарата требует проверки фибринолитической активности крови и концентрацию фибриногена в крови. При внутривенном введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени. Замораживание препарата при условии сохранности герметичности не является противопоказанием к его применению. Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием к применению препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации вниманиям быстроты психомоторных реакций; так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Упаковка

По 100 мл, 200 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми.

Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Для стационаров: 20, 40 бутылок по 100 мл или 200 мл вместе с равным; количеством инструкций по применению помещают в ящики картонные с перегородками или «решетками из картона гофрированного.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 0 до 25°С.

Замораживание препарата при условии сохранности герметичности не является противопоказанием к его применению. Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием к применению препарата.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-000846

Дата регистрации

2011-10-11

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Истек срок

Представительство

-

Дата окончания действия

2016-10-11

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2021-07-26