Аминокапроновая кислота (Aminocaproic acid)

Истек срок регистрации
НЕСВИЖСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ ОАО, Беларусь, Раствор для инфузий
Прозрачная бесцветная жидкость.
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-000846

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инфузий

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор д/инфузий

Состав

Состав на 1 мл:

Активное вещество: кислота аминокапроновая - 0,050 г;

вспомогательные вещества: натрия хлорид - 0,009 г; вода для инъекций до 1 мл.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Гемостатическое средство - ингибитор фибринолиза

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Аминокапроновая кислота относится к синтетическим аналогам лизина. Ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Обладает противоаллергической активностью, улучшает антитоксическую функцию печени, угнетает антителообразование.

Фармакокинетика

При внутривенном введении действие проявляется через 15-20 минут. Абсорбция высокая, период полувыведения (Т1/2) - 4 ч. Выводится почками в неизмененном виде (40-60 % от введенного количества) через 4 часа. При нарушении выделительной функции почек происходит задержка выведения аминокапроновой кислоты, вследствие чего ее концентрация в крови резко возрастает.

Применение

Рекомендации по применению

Внутривенно, капельно.

Суточная доза для взрослых - 5-30 г в 3-6 приемов. Максимальная суточная доза - 30 г. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят до 100 мл 50 мг/мл раствора со скоростью 50-60 капель в минуту в течение 15-30 мин. В течение первого часа рекомендуется ввести 4-5 г (80-100 мл) препарата, а затем при необходимости по 1 г (20 мл) каждый час в течение около 8 ч или до полной остановки кровотечения. В случае продолжающегося или повторного кровотечения вливания 50 мг/мл раствора аминокапроновой кислоты повторяют каждые 4 ч.

Детям, из расчета 100 мг/кг - в 1 ч, затем 33 мг/кг/ч; максимальная суточная доза -18 г/кв.м. Суточная доза для детей до 1 года - 3 г; от 2 до 6 лет - 3-6 г; от 7 до 10 лет - 6-9 г; от 11 до 14 лет - 9-12 г, от 15 до 18 лет - 12-15 г. Максимальная суточная доза для детей - 18 г/м2 . При острых кровопотерях: детям до 1 года - 6 г, от 2 до 4 лет - 6-9 г, от 5 до 8 лет - 9-12 г, от 9 до 10 лет - 18 г, от 11 до 14 лёт - 18-24 г, от 15 до 18 лет - 24-30 г,

Длительность лечения - 3-14 дней.

Показания

  • кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия);
  • кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в том числе на предстательной железе, легких, поджелудочной железе;
  • тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения);
  • заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом; преждевременная отслойка плаценты, осложненный аборт;
  • для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата,
  • склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям,
  • гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия),
  • нарушения мозгового кровообращения,
  • коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС-синдром),
  • заболевания почек с нарушением выделительной функции,
  • гематурия,
  • беременность.

С осторожностью

  • артериальная гипотензия,
  • клапанные пороки сердца,
  • кровотечение из верхних мочевыводящих путей неустановленной этиологии,
  • печеночная недостаточность,
  • хроническая почечная недостаточность (ХПН).

Беременность и лактация

Противопоказано применение препарата при беременности. Применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Головокружение, шум в ушах, головная боль, тошнота, диарея, заложенность носа, кожная сыпь, снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, судороги, рабдомиолиз, миоглобинурия, острая почечная недостаточность; субэндокардиальное кровоизлияние. При быстром внутривенном введении возможно развитие ортостатической гипотензии, брадикардии; сердечной аритмии.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления, сердечная и почечная недостаточность. Лечение симптоматическое.

В отдельных редких случаях возможна гиперкоагуляция с риском тромбообразования и эмболии. Для коррекции повышенной свертываемости крови рекомендуется использовать стрептокиназу, урокиназу, фибринолизин и гепарин.

Можно сочетать с введением гидролизатов, раствором глюкозы (декстрозы), противошоковых растворов. При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген в средней суточной дозе 2-4 г (максимальная доза 8 г). Снижение эффективности при одновременном приеме антикоагулянтов прямого и непрямого действия; антиагрегантов.

Особые указания

Не рекомендуется в период лечения препаратом употреблять жирную пищу. Назначение препарата требует проверки фибринолитической активности крови и концентрацию фибриногена в крови. При внутривенном введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени. Замораживание препарата при условии сохранности герметичности не является противопоказанием к его применению. Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием к применению препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации вниманиям быстроты психомоторных реакций; так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Упаковка

По 100 мл, 200 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми.

Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Для стационаров: 20, 40 бутылок по 100 мл или 200 мл вместе с равным; количеством инструкций по применению помещают в ящики картонные с перегородками или «решетками из картона гофрированного.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 0 до 25°С.

Замораживание препарата при условии сохранности герметичности не является противопоказанием к его применению. Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием к применению препарата.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-000846

Дата регистрации

2011-10-11

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Истек срок

Представительство

-

Дата окончания действия

2016-10-11

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2021-07-26