Аминокапроновая кислота (Aminocaproic acid)

БИОХИМИК АО, Россия, Раствор для инфузий

Прозрачная бесцветная жидкость.

Беременность
Заболевания почек
Кормление грудью
Печеночная недостаточность
Почечная недостаточность

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002292

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инфузий

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор д/инфузий

Состав

Действующее вещество: аминокапроновая кислота - 5,0 г; Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 0,9 г, вода для инъекций - до 100 мл.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Гемостатическое средство, ингибитор фибринолиза

Входит в перечень

ЖНВЛП

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Кислота аминокапроновая относится к синтетическим аналогам лизина Она ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецеп­торы, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриноге­ном (фибрином). Препарат также ингибирует биогенные полипептиды- кинины (тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы, тка­невых киназ на фибринолиз), нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Кислота аминока­проновая обладает антиаллергическим эффектом, усиливает детоксицирующую функцию печени, угнетает антителообразование.

Фармакокинетика

При внутривенном введении действие проявляется через 15-20 минут. Пре­парат быстро выводится почками - 40 % - 60 % введенного количества через 4 часа выделяется с мочой в неизменном виде. При нарушении выделитель­ной функции почек концентрация кислоты аминокапроновой в крови значи­тельно возрастает.

Применение

Показания

Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия). Кровотечения при хирургических вмешательствах на органах, богатых активаторами фибринолиза (головном и спинном мозге, легких, сердце, сосуды, щитовид­ной и поджелудочной железах, предстательной железе). Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом. Преждевременная отслойка плаценты, длительная задержка в полости матки мертвого плода, осложненный аборт. Для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови, заболевания почек с нарушением выделительной функции, гематурия, беременность, нарушения мозгового кровообращения.

С осторожностью

Заболевания сердца, кровотечения из верхних мочевыводящих путей неуста­новленной этиологии, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, артериальная гипотензия, клапанные пороки сердца.

Беременность и лактация

Применение препарата допустимо, если ожидаемая польза для матери пре­вышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Кислота аминокапроновая вводится внутривенно. Суточная доза для взрос­лых составляет 5-30 г. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят внутривенно капельно до 100 мл сте­рильного 5 % раствора на изотоническом растворе натрия хлорида со скоро­стью 50-60 капель в минуту. В течение 1-го часа вводят в дозе 4-5 г, в случае продолжающего кровотечения до его полной остановки - по 1 г каждый час не более 8 часов. При необходимости введения 5 % раствора кислоты амино­капроновой повторить.

Детям, из расчета 100 мг/кг массы тела в первый час, затем 33 мг/кг/ч, мак­симальная суточная доза -18 г/м2 поверхности тела.

Длительность терапии - 3-14 дней.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Головокружение, шум в ушах, головная боль, тошнота, диарея, воспаление верхних дыхательных путей, заложенность носа, кожная сыпь, ортостатиче­ская артериальная гипотензия, судороги, острая почечная недостаточность, субэндокардиальное кровоизлияние, рабдомиолиз, снижение артериального давления.

Передозировка

Резкое снижение фибринолитической активности крови. Выраженные сим­птомы побочного действия: головокружение, тошнота, диарея, кожная сыпь, ортостатическая гипотензия, судороги, головная боль, заложенность носа, острая почечная недостаточность, рабдомиолиз, миоглобинурия.

Лечение. В случае передозировки введение препарата прекращают и прово­дят соответствующую симптоматическую терапию.

Можно сочетать с введением гидролизаторов, раствором глюкозы (декстро­зы), противошоковых растворов. При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген в средней суточной дозе 2-4 г (максимальная доза 8 г).

Снижение эффективности при одновременном приеме антикоагулянтов пря­мого и непрямого действия, антиагрегантов.

Особые указания

Назначение препарата требует проверки фибринолитической активности крови и концентрации фибриногена в крови. При внутривенном введении не­обходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в услови­ях стационара.

Упаковка

100, 200 мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 100, 250 мл соответственно, укупоренные пробками резиновыми и обжатые алюминиевыми колпачками.

Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

35 бутылок вместимостью 100 мл, 24, 28 бутылок вместимостью 250 мл помещают в ящики из картона гофрированного с приложением инструкций по применению соответствующих количеству бутылок (для стационаров).

100, 200 мл в пакеты из пленки многослойной полимерной M312A Nexcel™.

56 пакетов по 100 мл, 24, 28 пакетов по 200 мл помещают в ящики из картона гофрированного вместе с инструкциями по применению в количестве, соот­ветствующим количеству пакетов (для стационаров).

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года.

По истечении срока годности, указанного на упаковке, препарат не приме­нять.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002292

Дата регистрации

2011-12-16

Дата переоформления

2018-11-07

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-05-15