Амброксол (Ambroxol)

Препарат Амброксол содержит

Действующее вещество: амброксола гидрохлорид.

В 1 мл препарата содержится 7,5 мг амброксола гидрохлорид.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества): лимонная кислота моногидрат, натрия гидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Раствор для приема внутрь и ингаляций, представляет собой прозрачную, бесцветную или слегка коричневатого цвета жидкость со слабым характерным запахом.

Всегда принимайте препарат Амброксол в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, медицинского работника. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или медицинским работником.

Режим дозирования

Прием препарата более 4-5 дней возможен только по рекомендации врача.

Прием внутрь

Взрослым: 4 мл 3 раза в сутки.

Ингаляции

Взрослым: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в сутки.

Применение у детей и подростков

Прием внутрь

Детям старше 12 лет: режим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых.

Детям от 6 до 12 лет: 2 мл 2-3 раза в сутки.

Детям от 2 до 6 лет: 1 мл 3 раза в сутки.

Детям до 2 лет: 1 мл 2 раза в сутки.

Ингаляции

Детям старше 6 лет: режим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых.

Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки.

Путь и (или) способ применения

Внутрь. Ингаляционно.

Препарат Амброксол показан к применению у взрослых и детей при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 4-5 дней, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Амброксол:

• если у Вас аллергия на амброксол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вы беременны (I триместр);
• если Вы кормите грудью.

Перед применением препарата Амброксол проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинским работником:

• если Вы беременны (II-III триместр);
• если у Вас почечная и/или печеночная недостаточность;
• если у Вас бронхиальная астма, препарат Амброксол может усиливать кашель;
• если у Вас повышенная чувствительность бронхов и/или известной атопией, так как все ингаляции могут вызывать бронхоспазм.

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь с врачом или медицинским работником, прежде чем принимать этот препарат.

Беременность

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Опыт применения амброксола после 28-й недели беременности не продемонстрировал отрицательного влияния на плод. Не принимайте препарат Амброксол в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности принимайте препарат Амброксол только по рекомендации лечащего врача или медицинского работника.

Грудное вскармливание

Амброксол может проникать в грудное молоко. Не принимайте препарат Амброксол в период грудного вскармливания.

Для приема внутрь:

Препарат Амброксол можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Применять раствор можно независимо от приема пищи.

Общие рекомендации по применению муколитиков:

• необходимо потреблять достаточное количество жидкости;
• необходимо избегать совместного приема с противокашлевыми препаратами;
• последний прием препарата должен быть не позднее 18 часов;
• выполнение комплекса упражнений (дыхательная гимнастика, детский дренирующий массаж) и активное откашливание способствуют удалению разжиженной мокроты из бронхолегочных путей.

Для ингаляций:

Препарат Амброксол можно применять, используя любое современное медицинское изделие для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения максимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

Общие рекомендации по применению ингаляций:

• во время проведения ингаляции следует максимально сосредоточиться на процедуре, нельзя отвлекаться;
• после ингаляции обязательно следует провести дренаж бронхиального дерева и хорошо откашлять разжиженную мокроту;
• проводить ингаляции следует не менее чем за 4 часа до сна с последующим активным дренажом;
• следует всегда стремиться выполнить ингаляцию с помощью мундштука;
• детям делать ингаляции только под присмотром родителей;
• ребенок должен активно сотрудничать при дыхании с тем, кто проводит процедуру, и откашливать мокроту.

Как и все лекарственные препараты, Амброксол может вызывать нежелательные реакции, хотя они возникают не у всех. Если после того, как Вы приняли Амброксол, у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу или медицинскому работнику.

Наиболее серьезные нежелательные реакции

Редко (могут возникать не более чему 1 человека из 1000):

• белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже (крапивница).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения оценить невозможно):

• анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок;
• аллергия (гиперчувствительность);
• быстрый отек кожи, подкожной клетчатки, слизистых или подслизистых оболочек (ангионевротический отек).

При развитии данных нежелательных реакций необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью:

Другие нежелательные реакции

Часто (могут возникать не более чему 1 человека из 10):

• нарушения вкуса;
• снижение чувствительности в глотке;
• тошнота;
• снижение чувствительности в полости рта.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• рвота;
• жидкий стул (диарея);
• диспепсия;
• боль в животе;
• сухость во рту.

Редко (могут возникать не более чему 1 человека из 1000):

• сухость в горле.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• синдром Стивенса-Джонсона;
• синдром Лайелла.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения оценить невозможно):

• зуд;
• кожная реакция в виде острого высыпания пустул (острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП));
• высыпания в виде пятен, папул или пузырьков на кожных покровах и слизистых оболочках (многоформная экссудативная эритема).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинским работником. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленные на территории государства - члена Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Адрес:109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»:

Адрес в интернете: http://roszdravnadzor.gov.ru

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли более высокую дозу препарата Амброксол, чем следовало

В случае передозировки препарата Амброксол у Вас могут появиться следующие симптомы: тошнота, дискомфорт и/или боли в животе, рвота, жидкий стул (диарея). Это может потребовать лечения.

Если Вы приняли дозу препарата выше рекомендованной, обратитесь к врачу, медицинскому работнику или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. При возможности, возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Сообщите лечащему врачу или медицинскому работнику о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не принимайте препарат Амброксол:

• с препаратами для подавления кашля (противокашлевыми средствами), так как последние затрудняют выведение мокроты;
• с кромоглициевой кислотой (препаратом, применяемом при аллергии) и щелочными растворами, поскольку это может вызвать выпадение осадка или помутнение препарата Амброксол.

Препарат Амброксол может влиять на действие некоторых лекарственных препаратов: увеличивает проникновение амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина в бронхиальный секрет.

Препарат Амброксол с пищей и напитками

Препарат Амброксол можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Применяйте препарат Амброксол независимо от приема пищи. Употребляйте достаточное количество жидкости, поскольку это усиливает действие препарата Амброксол.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи и слизистых, реакциях гиперчувствительности, совпавших по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксол. В ранней фазе могут появиться такие симптомы, как повышение температуры тела, боль в теле, насморк, кашель и боль в горле. При появлении новых поражений кожи и слизистых Вам следует прекратить лечение препаратом Амброксол и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Препарат Амброксол в форме раствора для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6,3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.

При нарушениях функции почек препарат Амброксол необходимо применять только по рекомендации врача. Если у Вас выявлено нарушение функции почек или тяжелые заболевания печени, обратитесь к лечащему врачу за консультацией, поскольку в подобных случаях препарат Амброксол следует принимать с осторожностью. Врач может порекомендовать Вам уменьшить дозу препарата Амброксол.

Дети

Делать ингаляции детям необходимо только под присмотром родителей; ребенок должен активно сотрудничать и откашливать мокроту.

Недопустимо:

• делать ингаляции ребенку во сне;
• во время ингаляций слушать музыку, смотреть телевизор, читать и т.д.;
• проводить ингаляции, если неисправен ингалятор.

Препарат Амброксол содержит бензалкония хлорид и натрий

Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать бронхоспазм.

Препарат Амброксол содержит 42,8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл). Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

По 50 мл, 100 мл или 300 мл в бутылке полиэтиленовой, укупоренной полимерным колпачком из полиэтилена низкого давления высокой плотности с контролем первого вскрытия.

Каждую бутылку вместе с ложкой мерной и инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона или в прозрачный полимерный пакет.

Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

5 лет.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке бутылки и на пачке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.