АМБРОКСОЛ (Ambroxol)

Препарат АМБРОКСОЛ содержит:

Действующим веществом является амброксол (в виде гидрохлорида).

Каждая таблетка препарата АМБРОКСОЛ содержит 30 мг амброксола (в виде гидрохлорида).

Прочими вспомогательными веществами являются: крахмал кукурузный - 63,6 мг; лактозы моногидрат - 138,0 мг; магния стеарат - 2,4 мг; кремния диоксид коллоидный безводный - 6,0 мг.

Круглые, плоскоцилиндрической формы, таблетки белого цвета, с двухсторонней фаской и риской на одной стороне.

Амброксол усиливает выделение слизи в бронхах и ее выведение. Это способствует улучшению отхождения мокроты и облегчает кашель.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 4-5 дней, необходимо обратиться к врачу.

Препарат АМБРОКСОЛ применяется у взрослых и детей от 6 лет для лечения острых и хронических заболеваний дыхательных путей с образованием вязкой мокроты, таких как:

- острое и хроническое воспаление бронхов (бронхит);

- воспаление легких (пневмония);

- хроническое воспалительное заболевание бронхов, с затрудненным отхождением мокроты и прогрессирующим нарушением движения воздуха по бронхам (хроническая обструктивная болезнь легких);

- аллергическое заболевание с приступами удушья в результате спазма бронхов (бронхиальная астма) с затруднением отхождения мокроты;

- заболевание, характеризующееся расширением, деформацией бронхов с нарушением их функции, в следствие хронического гнойного воспаления (бронхоэктатическая болезнь).

Не принимайте препарат АМБРОКСОЛ, если:

- у Вас или Вашего ребенка аллергия на амброксол, и/или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;

- у Вас или Вашего ребенка имеется непереносимость некоторых углеводов (сахаров), таких как лактоза, входящей в состав препарата (см. раздел 6) или снижено образование вещества (фермента), расщепляющего этот углевод (лактаза) - состояние, называемое глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не принимайте препарат АМБРОКСОЛ в I триместре беременности.

Во II и III триместрах беременности Вы можете принимать препарат только если его Вам назначил лечащий врач после оценки потенциальной пользы для Вас и риска для плода, в связи с тем, что амброксол способен проникнуть через плаценту в организм плода.

Не принимайте препарат АМБРОКСОЛ, если кормите грудью.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Общие рекомендации по применению муколитических препаратов:

- Эффект в отношении разжижения мокроты (муколитический эффект) препарата проявляется при приеме большого количества жидкости, поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

- Избегайте совместного приема с противокашлевыми препаратами.

- Последний прием препарата должен быть не позднее 18 часов.

- Выполнение комплекса упражнений (дыхательная гимнастика, детский дренирующий массаж) и активное откашливание способствуют удалению разжиженной мокроты из легких и бронхов.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет 30 мг (1 таблетка) 3 раза в день.

При необходимости для усиления терапевтического эффекта доза у взрослых может быть увеличена: по 60 мг (2 таблетки) 2 раза в день.

Применение у детей и подростков

Подростки от 12 лет: режим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых.

Дети от 6 до 12 лет: по 15 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза в сутки.

Не давайте препарат детям в возрасте до 6 лет, потому что им невозможно подобрать дозу препарата АМБРОКСОЛ в таблетках.

Путь и (или) способ введения

Внутрь. Препарат принимают, запивая жидкостью. Принимать таблетки можно независимо от приема пищи.

Продолжительность терапии

Врач определит длительность курса лечения в зависимости от течения заболевания.

Не принимайте препарат АМБРОКСОЛ без назначения врача более 4-5 дней.

В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, АМБРОКСОЛ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата АМБРОКСОЛ и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих признаков серьезных нежелательных реакций, которые могут возникать с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- Тяжелые аллергические реакции, сопровождающиеся понижением артериального давления, затрудненным дыханием, резкой слабостью (анафилактические реакции, включая анафилактический шок); нарастающим отеком кожи лица и шеи (ангионевротический отек); зудящей сыпью, затруднением дыхания, отеком лица, рта, губ или век, чувством слабости (реакции гиперчувствительности).

- Кожная реакция, известная как "мультиформная эритема", при которой у Вас могут появиться зуд, красновато-фиолетовые пятна на коже, особенно на ладонях или подошвах стоп.

- Тяжелые кожные реакции, сопровождающиеся высокой температурой тела, болью и отеком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, а также кровотечением из губ, глаз, рта, носа (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)) или аллергическая кожная реакция в виде покраснения кожи с гнойничковыми высыпаниями (острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата АМБРОКСОЛ перечислены ниже. Если эти нежелательные реакции будут протекать в тяжелой форме, обратитесь к лечащему врачу.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): тошнота.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): рвота, понос (диарея), расстройство пищеварения (диспепсия), боль в верхней половине живота (гастралгия).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): кожная сыпь, зудящие, возвышающиеся над кожей высыпания (крапивница).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): кожный зуд.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас или у Вашего ребенка возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация:

Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7 (800) 550-99-03.

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.ru

Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/

Если Вы приняли препарата АМБРОКСОЛ больше, чем следовало

Если Вы или Ваш ребенок приняли препарата больше, чем следовало (передозировка), могут появиться следующие симптомы: тошнота, рвота, понос (диарея), расстройство пищеварения (диспепсия), боль в верхней половине живота (гастралгия).

В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом, работником аптеки или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы или Ваш ребенок приняли.

Если Вы забыли принять препарат АМБРОКСОЛ

Если Вы пропустили прием препарата, примите его, как только вспомните, затем продолжайте принимать в прежнем режиме.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При возникновении вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы или Ваш ребенок принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарственные препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.

Не принимайте препарат АМБРОКСОЛ одновременно с противокашлевыми препаратами (например, содержащими кодеин), так как они подавляют кашель и затрудняют отхождение мокроты.

Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет препаратов для лечения инфекций (антибиотиков), таких как амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин.

Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью при внезапном повышении температуры тела, появлении боли в теле, выделений из носа, кашля и воспалении горла, так как указанные симптомы могут быть ранними признаками тяжелых аллергических поражений кожи - синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза (синдром Лайелла).

При некоторых заболеваниях бронхов, связанных с нарушением выведения мокроты, (например, при редко встречающемся синдроме первичной цилиарной дискинезии), препарат АМБРОКСОЛ следует применять только под наблюдением врача из -за возможного скопления мокроты в бронхах.

Не принимайте препарат АМБРОКСОЛ без назначения врача, если у Вас имеются нарушения функций почек или тяжелое заболевание печени.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте до 6 лет, потому что им невозможно подобрать дозу препарата АМБРОКСОЛ в таблетках.

Для детей младше 6 лет возможно применение других лекарственных форм амброксола других производителей (сироп 15 мг/мл, раствор для приема внутрь и ингаляций).

Препарат АМБРОКСОЛ содержит лактозу

В одной таблетке содержится 138 мг лактозы, в максимальной суточной дозе (4 таблетки) содержится 552 мг лактозы.

Если у Вас или Вашего ребенка непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Данные о влиянии препарата АМБРОКСОЛ на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 30 таблеток в банку из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой из полиэтилена низкого давления с уплотняющим элементом и компенсатором из полиэтилена высокого давления.

2, 3, или 5 контурных ячейковых упаковок или 1 банку с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

4 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.