
Амбролор (Ambrolor)
Прозрачная жидкость бесцветного или светло-желтого цвета со специфическим запахом.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Состав на 5 мл:
Активное вещество: амброксола гидрохлорид - 15 мг или 30 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 450 м г, глицерол (глицерин) - 450 мг, сорбитовый сироп (сорбитол) 550 мг, сахарин 5 мг, натрия бензоат - 5,75 мг или 1,50 мг, лимонной кислоты моногидрат - 5 мг, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) - 0,15 мг или 0,3 мг, ванилин - 2,5 мг, вода очищенная до 5 мл.
Описание препарата
Прозрачная жидкость бесцветного или светло-желтого цвета со специфическим запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного в ещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая ТЗК, высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая, время достижения максимальной концентрации (ТСтах)
2 ч, связь с белками плазмы крови — 80 0/0, проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения (Ту) 7-12 ч. Выводится почками: 90 % в виде водорастворимых метаболитов, в неизменном виде — 5 0/0.
Период полувыведения (Ту) увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.
Применение
Рекомендации по применению
Препарат назначают внутрь, во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.
Сироп 15 мг/5 мл назначают:
Взрослым и детям старше 12 лет по 10 мл 3 раза/сут.; детям от 6 до 12 лет по 5 мл
2-3 раза/сут.; детям от 2 до 6 лет по 2,5 мл 3 раза/сут.; детям до 2 лет по 2,5 мл 2 раза/сут. Сироп 30 мг/5 мл назначают:
Взрослым и детям старше 12 лет по 5 мл З раза/сут.; детям от 6 до 12 лет по 2,5 мл
2-3 раза/сут.
Показания
Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
- бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
- беременность (1 триместр);
- период лактации;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- непереносимость фруктозы (т.к. препарат содержит сорбитол);
- детский возраст до 6 лет (для сиропа 30 мг/5 мл).
С осторожностью
Почечная/печеночная недостаточность (следует принимать половину рекомендуемой дозы для взрослых и продолжительность терапии не должна превышать 4-5 дней), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, беременность (II и IIl триместр).
Беременность и лактация
Препарат противопоказан в первый триместр беременности и в период лактации.
С 4-го месяца беременности препарат применяют только по назначению врача.
При необходимости применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, зуд, аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.
Прочие - слабость, головная боль, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений), дизурия, экзантема, ринорея, запоры.
При длительном применении в высоких дозах — изжога, гастралгия, тошнота, рвота.
Передозировка
Возможны: тошнота, изжога, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.
Взаимодействия
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина.
Не рекомендуется одновременное применение с лекарственными препаратами, подавляющими кашель.
Не установлены клинически значимые взаимодействия амброксола с другими лекарственными средствами.
Особые указания
Если после 5-дневного приема препарата, состояние больного не изменяется или ухудшается, лечащий врач должен пересмотреть проводимое лечение.
Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением амброксола; однако причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена. Препарат содержит сорбитол в количестве 35 г/100 мл (доза 5 мл содержит 1,75 г сорбитола), поэтому он может вызвать раздражение желудка и диарею у людей с врожденной непереносимостью фруктозы.
Содержит в качестве вспомогательных веществ метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать крапивницу. Редко вызывают реакции гиперчувствительности немедленного типа с крапивницей и бронхоспазмом.
Препарат содержит глицерол, который при применении высоких доз может вызвать головную боль, раздражение желудка и диарею.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Нет сведений о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы, требующие повышенной концентрации внимании и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 ос.
Хранить в недоступном д ля детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
3 года.