
Амброксол-БЭГРИФ (Ambroksol-Begrif)
Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость с запахом малины.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Препарат Амброксол-БЭГРИФ содержит
Действующим веществом является амброксол.
Каждые 5 мл препарата содержат 15 мг амброксола (в виде гидрохлорида).
Прочими вспомогательными веществами являются: сорбитол жидкий 70 %, пропиленгликоль, глицерол, ароматизатор малиновый, натрия сахаринат, вода очищенная.
Описание препарата
Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость с запахом малины.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Амброксол – действующее вещество препарата Амброксол-БЭГРИФ, оказывает муколитическое (снижает вязкость мокроты) и отхаркивающее действие, что улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 4-5 дней, необходимо обратиться к врачу.
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Рекомендации по применению
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки.
Режим дозирования
В 5 мл сиропа содержится 15 мг амброксола.
Взрослые: по 10 мл сиропа 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для взрослых – 120 мг амброксола.
Особые группы пациентов
Лица пожилого возраста
Коррекция дозы препарата для пациентов пожилого возраста не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
Если у Вас нарушены функции почек, перед приемом препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Пациентам с нарушением функции почек препарат не следует применять без назначения врача.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Если у Вас нарушены функции печени, перед приемом препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Пациентам с тяжелыми заболеваниями печени препарат не следует применять без назначения врача.
Применение у детей и подростков
Подростки в возрасте старше 12 лет: режим дозирования аналогичен таковому у взрослых.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: по 5 мл сиропа 2-3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для детей от 6 до 12 лет – 45 мг амброксола.
Дети в возрасте от 2 до 6 лет: по 2,5 мл сиропа 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для детей от 2 до 6 лет – 22,5 мг амброксола.
Дети в возрасте до 2 лет: по 2,5 мл сиропа 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для детей до 2 лет – 15 мг амброксола.
Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.
Путь и (или) способ введения
Принимайте препарат внутрь, независимо от приема пищи, используя для дозирования препарата прилагаемый мерный стаканчик с делениями или мерную ложку с делениями.
Во время лечения препаратом необходимо употреблять достаточное количество жидкости. Последний прием препарата должен быть не позднее 18 часов. Выполнение комплекса упражнений (дыхательная гимнастика, детский дренирующий массаж) и активное откашливание во время лечения способствуют удалению разжиженной мокроты из дыхательных путей. В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.
Продолжительность терапии
Курс терапии составляет 4-5 дней. Прием препарата более 4-5 дней возможен только по рекомендации врача.
Показания
Препарат Амброксол-БЭГРИФ применяется для симптоматического лечения острых и хронических заболеваний дыхательных путей с выделением вязкой мокроты, в том числе при остром и хроническом бронхите, пневмонии, хронической обструктивной болезни легких (воспаление дыхательных путей и отек бронхов), бронхиальной астме с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатической болезни (необратимое расширение бронхов в результате гнойно-воспалительного разрушения бронхиальной стенки) у взрослых и детей в возрасте от 0 до 18 лет.
Противопоказания
Не принимайте препарат Амброксол-БЭГРИФ:
− Если у Вас аллергия на амброксол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
− Если у Вас наследственная непереносимость фруктозы;
− Если Вы беременны (I триместр) или кормите грудью.
С осторожностью
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Применение препарата Амброксол-БЭГРИФ в I триместре беременности противопоказано.
Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только по назначению врача.
Грудное вскармливание
Амброксол может проникать в грудное молоко. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период грудного вскармливания не рекомендуется принимать препарат Амброксол-БЭГРИФ.
Фертильность
Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Наиболее серьезные нежелательные реакции
Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
− реакции гиперчувствительности (проявляются покраснением кожи, зудом, резью в глазах с сильным слезотечением, чиханием);
− крапивница (белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже).
Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
− ангионевротический отек (быстрый отек кожи, подкожной клетчатки, слизистых или подслизистых оболочек);
− анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок (резкое снижение артериального давления, с потерей сознания и обмороком);
− многоформная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона (тяжелые кожные реакции, сопровождающиеся высокой температурой тела, болью и отеком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, и кровотечением из губ, глаз, рта, носа).
При развитии этих нежелательных реакций необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Прочие нежелательные реакции
Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
− дисгевзия (нарушение вкуса);
− фарингеальная гипестезия (снижение чувствительности в глотке);
− тошнота;
− гипестезия полости рта (снижение чувствительности в полости рта).
Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
− рвота, диарея (понос), диспепсия (нарушения пищеварения), боль в животе, сухость во рту.
Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
− кожная сыпь;
− сухость в горле.
Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
− кожный зуд;
− адинамия (мышечная слабость, значительное уменьшение двигательной активности);
− лихорадка.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Передозировка
Если Вы приняли препарата Амброксол-БЭГРИФ больше, чем следовало
Если Вы или Ваш ребенок приняли больше препарата, чем следовало (передозировка), то у Вас или Вашего ребенка могут появиться следующие симптомы известных побочных эффектов амброксола: тошнота, диспепсия (нарушения пищеварения), рвота, диарея, абдоминальная боль (боль в животе).
В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом, работником аптеки или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы или Ваш ребенок приняли.
Если Вы забыли принять препарат Амброксол-БЭГРИФ
Если Вы забыли принять дозу, примите ее при первой же возможности, если не приближается время приема следующей дозы.
В противном случае пропустите дозу и примите следующую дозу согласно схеме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Взаимодействия
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Не принимайте препарат Амброксол-БЭГРИФ вместе с противокашлевыми препаратами, поскольку это может привести к затруднению отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином, амброксол увеличивает их всасывание в бронхиальный секрет.
О клинически значимых нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось.
Особые указания
Перед приемом препарата Амброксол-БЭГРИФ проконсультируйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки:
− если у Вас нарушена моторная функция бронхов и повышено образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек);
− если у Вас снижен кашлевой рефлекс или задержка мокроты;
− если у Вас обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
− если Вы беременны (II – III триместр);
− если у Вас почечная недостаточность (прием препарата возможен только после рекомендации врача);
− если у Вас печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (прием препарата возможен только после рекомендации врача).
Муколитический эффект препарата Амброксол-БЭГРИФ проявляется при приеме большого количества жидкости, поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.
Не принимайте препарат Амброксол-БЭГРИФ непосредственно перед сном.
Не принимайте препарат Амброксол-БЭГРИФ совместно с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи и слизистых оболочек, реакциях гиперчувствительности, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксол. В ранней фазе могут появиться такие симптомы, как повышение температуры тела, боль в теле, ринит (насморк), кашель и боль в горле. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение препаратом и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении моторики бронхов с большим количеством мокроты препарат следует применять с осторожностью, так как он может вызывать скопление мокроты.
При нарушении функции почек или тяжелых заболеваний печени препарат не следует применять без назначения врача.
При бронхиальной астме применение амброксола может усиливать кашель.
Дети
У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача.
Препарат Амброксол-БЭГРИФ содержит сорбитол жидкий 70%
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Если у Вас редкая наследственная непереносимость фруктозы, Вам не следует принимать этот препарат. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие.
Препарат Амброксол-БЭГРИФ содержит глицерол
Глицерол может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).
Препарат Амброксол-БЭГРИФ содержит пропиленгликоль
Совместное применение пропиленгликоля с любым субстратом алкогольдегидрогеназы, таким как этанол, может привести к развитию серьезных нежелательных реакций у новорожденных.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Отсутствуют данные о неблагоприятном воздействии препарата Амброксол-БЭГРИФ на способность управлять тран спортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка
По 100 или 200 мл во флаконы из светозащитного стекла, укупоренные пробкой или пробкой-капельницей из полиэтилена и крышкой навинчиваемой из полиэтилена (с контролем первого вскрытия или без) или крышкой навинчиваемой из полиэтилена с уплотняющим элементом (с контролем первого вскрытия или без), или колпачком алюминиевым винтовым с перфорацией.
По 100 мл во флаконы-капельницы из светозащитного стекла, укупоренные пробкой или пробкой-капельницей из полиэтилена и крышкой навинчиваемой из полиэтилена (с контролем первого вскрытия или без), или крышкой навинчиваемой из полиэтилена с уплотняющим элементом (с контролем первого вскрытия или без).
По 100 или 200 мл во флаконы полимерные окрашенные (полиэтилен, полиэтилентерефталат), укупоренные пробкой или пробкой-капельницей из полиэтилена и крышкой навинчиваемой из полиэтилена (с контролем первого вскрытия или без), или крышкой из полиэтилена укупорочно-навинчиваемой (с контролем первого вскрытия или без).
На флаконы, флаконы-капельницы наклеивают этикетки.
Каждый флакон, флакон-капельницу вместе с листком-вкладышем и мерным стаканчиком с делениями, или мерной ложкой с делениями помещены в пачку из картона.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить при температуре не выше 25°С, в оригинальной упа ковке (флаконе) для того, чтобы защитить от света.
Храните флакон/флакон-капельницу в пачке картонной, плотно закрытым.
После первого вскрытия храните препарат Амброксол-БЭГРИФ в течение 6 месяцев.
Условия транспортирования
Утилизация
Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и маркировке флакона после «годен до ...».
Датой истечения срока годности является первый день указанного месяца.
Условия отпуска
- Для стационаров
- Без рецепта