Аллергодил® (Allergodil)

МАДАУС ГМБХ, Германия, Спрей назальный дозированный

Аллергодил ® представляет собой прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор.

Беременность
Детский возраст до 6 лет
Кормление грудью
Заболевания почек
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(009215)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Спрей назальный дозированный

Лекарственная форма ГРЛС

Спрей назал.

Состав

Препарат Аллергодил® содержит:

Действующим веществом является азеластин.

Каждая доза спрея содержит 0,14 мг азеластина (в виде гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: гипромеллоза, динатрия эдетата дигидрат, лимонная кислота, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода очищенная.

Описание препарата

Аллергодил ® представляет собой прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор.

Фармако-терапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; противоаллергические средства, кроме кортикостероидов

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Аллергический ринит и риноконъюнктивит

При отсутствии иных рекомендаций взрослым и детям 6-ти лет и старше - по одной дозе (140 мкг/0,14 мл) в каждый носовой ход 2 раза в день (утром и вечером).

При необходимости взрослым и детям старше 12 лет - по две дозы (280 мкг/0,28 мл) в каждый носовой ход 2 раза в день (утром и вечером).

Вазомоторный ринит

Взрослым и детям старше 12 лет - по две дозы (280 мкг/0,28 мл) в каждый носовой ход 2 раза в день (утром и вечером).

Показания

Лекарственный препарат Аллергодил® показан:

  • для лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита (в том числе сенная лихорадка) и риноконъюнктивита взрослым и детям старше 6 лет;
  • для лечения симптомов вазомоторного (круглогодичного неаллергического) ринита, таких как заложенность носа, ринорея, чихание, постназальный синдром взрослым и детям старше 12 лет.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не применяйте препарат Аллергодил®:

  • Если у Вас аллергия на азеластин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

С осторожностью

Перед применением препарата Аллергодил® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

В отдельных случаях при применении назального спрея выявляется усталость различной степени выраженности и слабость, которые могут быть вызваны также и основным заболеванием.

Дети и подростки

Не давайте препарат Аллергодил® детям в возрасте от 0 до 6 лет по показанию "Аллергический ринит и риноконъюнктивит" и детям в возрасте от 0 до 12 лет по показанию "Вазомоторный ринит" вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

Интраназально.

Порядок применения

  1. Снимите защитный колпачок

  1. Перед первым использованием нажмите на распылитель 2 -3 раза.

  1. В зависимости от назначенной дозы впрысните по одному разу или по два раза в каждый носовой ход, держа голову прямо.

  1. Снова наденьте защитный колпачок.

Продолжительность терапии

Длительность лечения зависит от показаний.

При аллергическом рините и риноконъюнктивите: Аллергодил® применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 6 месяцев непрерывного лечения.

При вазомоторном рините: Аллергодил® применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 8 недель непрерывного лечения. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Аллергодил® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции:

Прекратите применение препарата Аллергодил® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих нежелательных реакций:

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

Аллергические реакции:

  • кожная сыпь;
  • кожный зуд;
  • зуд, покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница).

Другие нежелательные реакции

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

  • Неправильное введение (с запрокинутой назад головой) может вызвать ощущение горечи во рту, которое редко может стать причиной тошноты

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100.

  • Слабое, преходящее раздражение воспаленной слизистой оболочки носа может возникать при распылении препарата, и проявляться жжением, зудом, чиханием и в редких случаях носовыми кровотечениями.

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

  • Головокружение, слабость, которые также могут быть вызваны самим заболеванием.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите о них вашему лечащему врачу. Это касается любых возможных нежелательных реакций, в том числе не перечисленных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств -членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Армения

Адрес: Армения, Ереван 0051, пр. Комитаса 49/5

"Научный Центр Экспертизы Лекарств и Медицинских Технологий имени Академика Э.Габриеляна" АОЗТ (НЦЭЛМТ)

Тел.: (+374 60) 830073, (+374 10) 230896, 231682

Эл. почта: vigilance@pharm.am

Веб-сайт: http://www.pharm.am

Республика Беларусь

Адрес: 220045, Республика Беларусь, г. Минск, пр -т Дзержинского, 83, корпус 15

Министерство Здравоохранения Республики Беларусь РУН "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении", Республиканская клинико-фармакологическая лаборатория

Тел.: +375-17-242-00-29

Эл. почта: rcpl@rceth.by

Веб-сайт: www.rceth.by

Передозировка

-

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Аллергодил® с алкоголем

Употребление алкоголя может усилить нежелательные реакции: общую утомляемость и слабость.

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В редких случаях утомление, усталость, головокружение или слабость, которые могут быть следствием самого заболевания, могут развиваться при применении препарата Аллергодил®. В этих случаях следует избегать управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 10 мл раствора, содержащего не менее 60 доз, в стеклянный флакон коричневого цвета с навинчиваемым распылителем-дозатором.

1 флакон вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Допускается наличие контроля первого вскрытия на картонной пачке.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте, так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Вскрытый флакон хранится 6 месяцев.

Храните при температуре 8-25 °С.

Условия транспортирования

-

Утилизация

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и на пачке, после "Годен до:".

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(009215)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2025-03-12

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2025-04-20