
Аллергодил® (Allergodil)
Аллергодил ® представляет собой прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Препарат Аллергодил® содержит:
Действующим веществом является азеластин.
Каждая доза спрея содержит 0,14 мг азеластина (в виде гидрохлорида).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: гипромеллоза, динатрия эдетата дигидрат, лимонная кислота, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода очищенная.
Описание препарата
Аллергодил ® представляет собой прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Рекомендации по применению
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
Аллергический ринит и риноконъюнктивит
При отсутствии иных рекомендаций взрослым и детям 6-ти лет и старше - по одной дозе (140 мкг/0,14 мл) в каждый носовой ход 2 раза в день (утром и вечером).
При необходимости взрослым и детям старше 12 лет - по две дозы (280 мкг/0,28 мл) в каждый носовой ход 2 раза в день (утром и вечером).
Вазомоторный ринит
Взрослым и детям старше 12 лет - по две дозы (280 мкг/0,28 мл) в каждый носовой ход 2 раза в день (утром и вечером).
Показания
Лекарственный препарат Аллергодил® показан:
- для лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита (в том числе сенная лихорадка) и риноконъюнктивита взрослым и детям старше 6 лет;
- для лечения симптомов вазомоторного (круглогодичного неаллергического) ринита, таких как заложенность носа, ринорея, чихание, постназальный синдром взрослым и детям старше 12 лет.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не применяйте препарат Аллергодил®:
- Если у Вас аллергия на азеластин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
С осторожностью
Перед применением препарата Аллергодил® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
В отдельных случаях при применении назального спрея выявляется усталость различной степени выраженности и слабость, которые могут быть вызваны также и основным заболеванием.
Дети и подростки
Не давайте препарат Аллергодил® детям в возрасте от 0 до 6 лет по показанию "Аллергический ринит и риноконъюнктивит" и детям в возрасте от 0 до 12 лет по показанию "Вазомоторный ринит" вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности.
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Фертильность
Инструкция по использованию
Интраназально.
Порядок применения
- Снимите защитный колпачок
- Перед первым использованием нажмите на распылитель 2 -3 раза.
- В зависимости от назначенной дозы впрысните по одному разу или по два раза в каждый носовой ход, держа голову прямо.
- Снова наденьте защитный колпачок.
Продолжительность терапии
Длительность лечения зависит от показаний.
При аллергическом рините и риноконъюнктивите: Аллергодил® применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 6 месяцев непрерывного лечения.
При вазомоторном рините: Аллергодил® применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 8 недель непрерывного лечения. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Аллергодил® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Серьезные нежелательные реакции:
Прекратите применение препарата Аллергодил® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих нежелательных реакций:
Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:
Аллергические реакции:
- кожная сыпь;
- кожный зуд;
- зуд, покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница).
Другие нежелательные реакции
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
- Неправильное введение (с запрокинутой назад головой) может вызвать ощущение горечи во рту, которое редко может стать причиной тошноты
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100.
- Слабое, преходящее раздражение воспаленной слизистой оболочки носа может возникать при распылении препарата, и проявляться жжением, зудом, чиханием и в редких случаях носовыми кровотечениями.
Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:
- Головокружение, слабость, которые также могут быть вызваны самим заболеванием.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите о них вашему лечащему врачу. Это касается любых возможных нежелательных реакций, в том числе не перечисленных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств -членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
Республика Армения
Адрес: Армения, Ереван 0051, пр. Комитаса 49/5
"Научный Центр Экспертизы Лекарств и Медицинских Технологий имени Академика Э.Габриеляна" АОЗТ (НЦЭЛМТ)
Тел.: (+374 60) 830073, (+374 10) 230896, 231682
Эл. почта: vigilance@pharm.am
Веб-сайт: http://www.pharm.am
Республика Беларусь
Адрес: 220045, Республика Беларусь, г. Минск, пр -т Дзержинского, 83, корпус 15
Министерство Здравоохранения Республики Беларусь РУН "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении", Республиканская клинико-фармакологическая лаборатория
Тел.: +375-17-242-00-29
Эл. почта: rcpl@rceth.by
Веб-сайт: www.rceth.by
Передозировка
Взаимодействия
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Препарат Аллергодил® с алкоголем
Употребление алкоголя может усилить нежелательные реакции: общую утомляемость и слабость.
Особые указания
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В редких случаях утомление, усталость, головокружение или слабость, которые могут быть следствием самого заболевания, могут развиваться при применении препарата Аллергодил®. В этих случаях следует избегать управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка
По 10 мл раствора, содержащего не менее 60 доз, в стеклянный флакон коричневого цвета с навинчиваемым распылителем-дозатором.
1 флакон вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Допускается наличие контроля первого вскрытия на картонной пачке.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте, так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Вскрытый флакон хранится 6 месяцев.
Храните при температуре 8-25 °С.
Условия транспортирования
Утилизация
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности
3 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и на пачке, после "Годен до:".
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.