Аллерго-Комод® (Allergo-Komod®)

Истек срок регистрации
URSAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH & CO KG, Германия, Капли глазные

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.

Детский возраст до 6 лет
Кормление грудью
Беременность
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001158

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли глазные

Лекарственная форма ГРЛС

Капли д/глаз

Состав

1 мл раствора содержит:

Активный компонент: натрия кромогликат - 20, 00 мг;

Вспомогательные компоненты: динатрия эдетата дигидрат 1,00 мг, сорбитол 40,00 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание препарата

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.

Фармако-терапевтическая группа

Противоаллергическое средство - стабилизатор мембран тучных клеток

Входит в перечень

ЖНВЛП

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Препарат наиболее эффективен при профилактическом применении. Заметный клинический эффект при аллергических заболеваниях глаз наступает через несколько дней или недель.

Фармакокинетика

Абсорбция через слизистую оболочку глаза незначительна. Системная биодоступность - менее 0,03 %. Период полувыведения T1/2 - 5-10 мин.

Применение

Показания

- Лечение (в составе комплексной терапии) и профилактика аллергических конъюнктивитов (острых и хронических);

- Для облегчения и снятия раздражения слизистой оболочки глаз, связанного с аллергическими реакциями:

- на факторы окружающей среды и средства бытовой химии;

- на профессиональные вредности, в том числе дым, запыленность, пары растворителей и других химических веществ;

- на действие косметических средств и лекарственных препаратов;

- на растения и домашних животных.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст (до 4 лет).

С осторожностью

Не описано.

Беременность и лактация

Применение во время беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Активное вещество препарата может выделяться с грудным молоком. При применении в период лактации грудное вскармливание следует прекратить на период лечения.

В исследованиях на животных при парентеральном введении в высоких дозах наблюдалось снижение веса плода.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Лечение

Взрослым и детям с 4-х лет закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок 4 раза в день с интервалом 4-6 ч. При необходимости дозу можно увеличить до 6-8 закапываний. Длительность применения при аллергическом сезонном (остром) конъюнктивите - 7 дней, при хроническом аллергическом конъюнктивите - до 4-х недель.

Профилактика

Взрослым и детям с 4-х лет закапывают по 1 капле препарата 4 раза в день в коньюнктивальный мешок, через равные интервалы времени. Применение начинают за 7-10 дней до возможного развития сезонного аллергического конъюнктивита и продолжают еще в течение 7-10 дней после исчезновения симптомов заболевания.

Перед каждым закапыванием нужно снимать защитный колпачок.

Перед первым применением препарата переверните флакон капельницей вертикально вниз, удерживая его большим пальцем снизу и надавите средним и указательным пальцами на основание (дно) флакона несколько раз, пока на кончике капельницы не появится первая капля. Таким образом, приводится в действие механизм капельницы и извлекается только одна капля препарата. После этого флакон готов к дальнейшему использованию. Особая конструкция системы клапанов капельницы обеспечивает всегда одинаковый размер извлекаемой капли и одинаковую скорость ее извлечения даже при очень сильном надавливании на основание флакона.

Откиньте голову немного назад, слегка отведите пальцем нижнее веко и закапайте одну каплю в конъюнктивальный мешок, как описано выше. Медленно закройте глаза.

После окончания процедуры сразу же герметично наденьте на капельницу защитный колпачок.

При закапывании следует избегать контактов кончика капельницы с поверхностью глаза и кожей.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Временное нарушение четкости зрительного восприятия, ощущение жжения, инородного тела, сухости в глазу, отек конъюнк тивы, слезотечение, мейбомит.

Аллергические реакции: зуд, легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы.

Передозировка

При местном применении в рекомендуемой дозе симптомов передозировки не отмечалось.

Снижает потребность в применении офтальмологических лекарственных средств, содержащих глюкокортикостероиды.

Особые указания

Глазные капли Аллерго-КОМОД® не содержат консервант, поэтому возможно применение у пациентов с непереносимостью консервантов или носящих контактные линзы. Контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 мин после закапывания.

После вскрытия флакона и первого закапывания препарат можно использовать в течение 12 недель. На этикетке флакона и на картонной пачке предусмотрена специальная графа для заполнения: "Дата первого применения". Рекомендуется записать, когда Вы в первый раз закапали препарат.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими, потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 10 мл в пластиковый мультидозовый флакон-капельницу с защитным колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке картонной

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

В закрытой оригинальной упаковке - 3 года.

После вскрытия флакона- 12 недель.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001158

Дата регистрации

2011-11-11

Дата переоформления

2013-01-10

Статус регистрации

Истек срок

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

2016-11-11

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2017-07-08