Альдецин (Aldecin)

Каждый грамм спрея содержит:

Активное вещество: беклометазона дипропионат 1,0 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная 20,0 мг, глицерин (глицерол) 21,0 мг, пропиленгликоль 100,0 мг, натрия цитрата дигидрат 2,0 мг, лимонной кислоты моногидрат 0,75 мг, полисорбат-80 0,10 мг, бензалкония хлорид 0,15 мг, вода очищенная до 1000,0 мг.

Белая непрозрачная суспензия без видимых посторонних включений.

Беклометазона дипропионат — глюкокортикостероид (ГКС), оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммуносупрессивное действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток, повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, снижает освобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей, простагландинов.

Уменьшает отек и секрецию желез слизистой оболочки носа, улучшает мукоцилиарный транспорт. Практически не обладает минералокортикоидной активностью и резорбтивным действием после ингаляйионного введения.

Абсорбция низкая, при ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает клинически значимой системной активностью. После ингаляции возможно заглатывание части введенной дозы со слюной. Большая часть препарата, попавшего в желудочно-кишечный тракт, инактивируется при «первом прохождении» через печень. Связь с белками плазмы — 87 96. Период полувыведения (Т - 15 ч.

Основная часть препарата (35-76 94) выводится в течение 96 ч с каловыми массами, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10-15 % — почками.

Интраназально — в виде ингаляций. Взрослые и подростки от 12 лет: рекомендуемая доза — по 1-2 ингаляции в каждую половину носа 4 раза в день, в зависимости от тяжести симптомов. Дети от 6 до 11 лет: рекомендуемая доза — по 1-2 ингаляции в каждую половину носа 2 раза в день, в зависимости от тяжести симптомов. Максимальная суточная доза не должна превышать 16 ингаляций (0,8 мг) у взрослых и 8 ингаляций (0,4 мг) у детей в возрасте от 6 до лет. По достижении терапевтического эффекта препарат отменяют, постепенно снижая дозу.

Аллергический ринит (сезонный или круглогодичный), вазомоторный ринит, полипоз носа

(в составе комбинированной терапии).

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, туберкулез (в том числе латентный) органов дыхания, системные инфекции (бактериальные, грибковые, вирусные, в том числе инфекция, вызванная Herpes simplex с поражением глаз), недавнее хирургическое вмешательство или травма носа, геморрагический диатез, частые носовые кровотечения, детский возраст — до 6 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 6 лет не установлены).

Сопутствующее инфекционное заболевание, требующее приема антибиотиков, артериальная гипертензия, недавно перенесенный инфаркт миокарда, изъязвление носовой перегородки, глаукома, амебиаз, тяжелая печеночная недостаточность, гипотиреоз, беременность, период лактации.

Альдецин@ можно применять у беременных и кормящих женщин только в том случае, если возможная польза от лечения для женщины оправдывает потенциальный риск для плода и новорожденного. Новорожденных детей женщин, получавших ГКС во время беременности, следует обследовать с целью выявления возможного снижения функции коры надпочечников

Побочные эффекты, характерные для системных ГКС, могут появиться и при лечении препаратом Альдецин@, если препарат применяют в дозах, превышающих рекомендуемые, или пациент обладает повышенной чувствительностью к ГКС, или недавно получал терапию системными ГКС. При развитии таких симптомов и побочных эффектов Альдецин@следует отменить, постепенно снижая дозу.

При применении в очень высоких дозах могут наблюдаться системные эффекты ГКС, включая подавление функции надпочечников и симптомы гиперкортицизма. При появлении таких симптомов дозу следует снизить.

Не следует протыкать форсунку флакона иглой или проволокой.

Необходимо предохранять глаза от попадания препарата.

Терапевтический эффект препарата Альдецин@, в отличие от местных сосудосуживающих средств для лечения ринита, при интраназальном применении проявляется не сразу. Облегчение симптомов ринита обычно становится заметно в течение нескольких дней от начала лечения.

Больных, у которых на фоне терапии ГКС возможно снижение иммунитета, следует предупредить об опасности контакта с больными определенными инфекциями (например, ветряной оспой, корью) и необходимости обращения к врачу в случае такого контакта.

Это имеет особое значение для детей.

З года