Альбуфарм (Albupharm)

Препарат Альбуфарм содержит:

Действующим веществом является альбумин человека.

Альбуфарм, 50 мг/мл, раствор для инфузий

Каждый 1 мл раствора содержит 50 мг альбумина человека.

Прочими вспомогательными веществами являются: натрия каприлат, N-ацетил-DL-триптофан, натрия хлорид, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная разведенная, вода для инъекций.

Альбуфарм, 100 мг/мл, раствор для инфузий

Каждый 1 мл раствора содержит 100 мг альбумина человека.

Прочими вспомогательными веществами являются: натрия каприлат, N-ацетил-DL-триптофан, натрия хлорид, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная разведенная, вода для инъекций.

Альбуфарм, 200 мг/мл, раствор для инфузий

Каждый 1 мл раствора содержит 200 мг альбумина человека.

Прочими вспомогательными веществами являются: натрия каприлат, N-ацетил-DL-триптофан, натрия хлорид, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная разведенная, вода для инъекций.

Альбуфарм, 250 мг/мл, раствор для инфузий

Каждый 1 мл раствора содержит 250 мг альбумина человека.

Прочими вспомогательными веществами являются: натрия каприлат, N-ацетил-DL-триптофан, натрия хлорид, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная разведенная, вода для инъекций.

Альбуфарм, 50 мг/мл, раствор для инфузий

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость желтого, янтарного или зеленоватого цвета.

Альбуфарм, 100 мг/мл, раствор для инфузий

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость желтого, янтарного или зеленоватого цвета.

Альбуфарм, 200 мг/мл, раствор для инфузий

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость желтого, янтарного или зеленоватого цвета.

Альбуфарм, 250 мг/мл, раствор для инфузий

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость желтого, янтарного или зеленоватого цвета.

Препарат Альбуфарм представляет собой раствор плазмозамещающего средства. Препарат вводят в кровоток, что способствует увеличению объема циркулирующей крови. Препарат в своем составе содержит белок крови - альбумин.

Альбумин - основной белок плазмы крови.

Препарат Альбуфарм выполняет те же физиологические функции, что и альбумин крови: поддерживает давление крови, создаваемое ее компонентами (онкотическое давление), переносит питательные вещества, биологически активные вещества, гормоны, ферменты, лекарственные средства, продукты обмена веществ (метаболизма) и микроэлементы, а также участвует в обезвреживании токсических веществ (дезинтоксикация).

Препарат Альбуфарм применяется у взрослых и детей в возрасте от 0 до 18 лет для восстановления и поддержания объема циркулирующей крови в случае возникновения его дефицита при целесообразности применения подобных ему коллоидных растворов.

Не применяйте препарат Альбуфарм:

• если у Вас аллергия на альбумин человека или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Доза, режим дозирования и скорость введения препарата определяются врачом индивидуально с учетом Ваших особенностей: массы тела, тяжести травмы или заболевания, продолжительности потери жидкости и белка, объема циркулирующей крови.

В случае введения альбумина человека лечащий врач будет контролировать Ваше состояние, в том числе:

• артериальное давление и частоту сердечных сокращений;
• центральное венозное давление;
• давление заклинивания легочной артерии;
• количество выделяемой мочи (диурез);
• показатели крови, такие как содержание электролитов, гематокрит и/или гемоглобин.

Люди пожилого возраста (65 лет и старше)

Если Вам 65 лет и больше, поговорите с лечащим врачом, так как Вам может потребоваться доза, рассчитанная с учетом индивидуальных потребностей.

Применение у детей и подростков

Доза у детей и подростков (0-18 лет) корректируется с учетом индивидуальных потребностей пациента. Решение о применении альбумина человека у детей принимается врачом.

Путь и (или) способ введения

Медицинский работник введет Вам препарат Альбуфарм внутривенно через устройство для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов.

Вам введут непосредственно готовый раствор (сам препарат) или предварительно разведенный изотоническим раствором препарат (например, раствором декстрозы 5% или раствором натрия хлорида 0,9%).

Скорость введения устанавливается врачом, но, как правило, не должна превышать 1-2 мл/мин. Введение препарата будет осуществляться под контролем врача.

Перед введением препарата его температура должна быть доведена до комнатной температуры. После вскрытия флакона или контейнера следует немедленно использовать препарат.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Альбуфарм может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Далее перечислены серьезные нежелательные реакции, которые могут возникать при применении препарата Альбуфарм.

Прекратите применение препарата Альбуфарм и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите следующие симптомы:

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• чувство стеснения в грудной клетке, одышка, снижение артериального давления, обморок - признаки анафилактического шока.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• отек лица, языка или глотки, затрудненное глотание или затрудненное дыхание - признаки ангионевротического отека;
• сыпь, зуд, отек горла и затрудненное дыхание - признаки аллергической реакции (анафилактической реакции, гиперчувствительности);

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Альбуфарм:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• «приливы» крови;
• тошнота;
• высыпания (крапивница);
• лихорадка.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• состояние спутанного сознания;
• головная боль;
• слишком быстрое сердцебиение (тахикардия);
• слишком медленное сердцебиение (брадикардия);
• сниженное артериальное давление (артериальная гипотензия);
• повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия);
• одышка;
• покраснения кожи (эритематозная сыпь);
• аномально повышенное потоотделение (гипергидроз);
• озноб.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (смотрите ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/.

Если Вы применили препарата Альбуфарм больше, чем следовало

Поскольку данный препарат будет вводить обученный медицинский персонал, маловероятно, что Вам введут слишком большую дозу. Тем не менее, если Вы почувствуете себя плохо, немедленно сообщите об этом медицинскому работнику, выполняющему инфузию, или врачу.

Симптомы передозировки препаратом включают головную боль, одышку, набухание яремных вен, повышение артериального давления, повышение центрального венозного давления и отек легких.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не смешивайте препарат Альбуфарм:

• с другими препаратами, за исключением изотонических растворов, например раствора декстрозы 5% или натрия хлорида 0,9%;
• с цельной кровью;
• с эритроцитарной массой;
• с растворами, содержащими белки и аминокислоты (белковые гидролизаты);
• с растворами, содержащими спирт - такие комбинации могут привести к осаждению белков;
• с водой для инъекций - при разведении препарата Альбуфарм водой для инъекций возможно разрушение эритроцитов (гемолиз).

Перед применением препарата Альбуфарм проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, или медицинской сестрой.

Если у Вас появилось подозрение на аллергические реакции, в том числе внезапные (анафилактические), немедленно сообщите об этом медицинскому работнику, который выполняет Вам введение раствора (инфузию).

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если во время лечения у Вас:

• проявляются выраженные обострения таких симптомов, как одышка, повышенная утомляемость, отечность голеней и стоп, а также такие признаки, как повышение давления в яремных венах, хрипы в легких, скопление жидкости в тканях нижних конечностей (периферические отеки) (это могут быть признаки и симптомы декомпенсированной сердечной недостаточности);
• повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия);
• воспаление вен пищевода (варикозное расширение вен пищевода);
• скопление жидкости в легких (отек легких);
• повышенная склонность к кровоточивости (геморрагический диатез);
• состояние, характеризующееся снижением концентрации гемоглобина ниже 70 г/л (тяжелая анемия);
• отсутствует поступление мочи в мочевой пузырь (ренальная и постренальная анурия).

Эти условия помогут врачу сделать выбор: исключить использование препарата Альбуфарм в Вашем лечении или изменить дозировку и/или скорость инфузии, чтобы избежать осложнений.

Препарат Альбуфарм содержит натрий

Препарат Альбуфарм содержит:

• от 4,5 до 8 ммоль (от 103,5 до 184 мг) натрия на контейнер объемом 50 мл.
• от 9 от 16 ммоль (от 207 от 368 мг) натрия на контейнер объемом 100 мл.
• от 22,5 от 40 ммоль (от 517,5 от 920 мг) натрия на контейнер объемом 250 мл.
• от 45 от 80 ммоль (от 1035 до 1840 мг) натрия на контейнер объемом 500 мл.

Это необходимо учитывать, если Вы находитесь на диете с ограничением натрия.

Если лекарственные препараты изготавливаются из плазмы крови человека, принимаются специальные меры для предотвращения передачи возбудителей инфекционных заболеваний пациентам.

К ним относятся:

• тщательный отбор доноров крови и плазмы, чтобы не допустить к донорству носителей вирусных инфекций;
• испытание каждой донации и пулов плазмы на маркеры вирусов иммунологическими и молекулярно-генетическими методами;
• включение в обработку крови или плазмы стадий, способных инактивировать или удалять вирусы.

Несмотря на это, при введении лекарственных препаратов, изготовленных из крови или плазмы крови человека, нельзя исключить возможность передачи возбудителей инфекций, особенно в отношении неизвестных и новых вирусов, а также других патогенов.

При получении Вами каждой дозы препарата Альбуфарм необходимо документировать его наименование и серийный номер в целях сохранения истории использованных серий.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Препарат Альбуфарм не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Альбуфарм, 50 мг/мл, раствор для инфузий

Раствор для инфузий 50 мг/мл по 50 мл, 100 мл, 250 мл и 500 мл в контейнер пластичный полимерный из полипропилена с одной трубкой, стопором с резиновой пробкой и алюминиевым колпачком. На контейнер полимерный наклеивают самоклеящуюся этикетку.

Каждый контейнер помещают в дополнительный пакет, изготовленный из полиэтилена высокого давления, который запаивают методом термосваривания.

Каждый контейнер, упакованный в дополнительный пакет из полиэтиленовой пленки, вместе с листком-вкладышем помещают в индивидуальную картонную пачку.

Альбуфарм, 100 мг/мл, раствор для инфузий

Раствор для инфузий 100 мг/мл по 50 мл, 100 мл, 250 мл и 500 мл в контейнер пластичный полимерный из полипропилена с одной трубкой, стопором с резиновой пробкой и алюминиевым колпачком. На контейнер полимерный наклеивают самоклеящуюся этикетку.

Каждый контейнер помещают в дополнительный пакет, изготовленный из полиэтилена высокого давления, который запаивают методом термосваривания.

Каждый контейнер, упакованный в дополнительный пакет из полиэтиленовой пленки, вместе с листком-вкладышем помещают в индивидуальную картонную пачку.

Альбуфарм, 200 мг/мл, раствор для инфузий

Раствор для инфузий 200 мг/мл по 50 мл и 100 мл в контейнер пластичный полимерный из полипропилена с одной трубкой, стопором с резиновой пробкой и алюминиевым колпачком. На контейнер полимерный наклеивают самоклеящуюся этикетку.

Каждый контейнер помещают в дополнительный пакет, изготовленный из полиэтилена высокого давления, который запаивают методом термосваривания.

Каждый контейнер, упакованный в дополнительный пакет из полиэтиленовой пленки, вместе с листком-вкладышем помещают в индивидуальную картонную пачку.

Альбуфарм, 250 мг/мл, раствор для инфузий

Раствор для инфузий 250 мг/мл по 50 мл и 100 мл в контейнер пластичный полимерный из полипропилена с одной трубкой, стопором с резиновой пробкой и алюминиевым колпачком. На контейнер полимерный наклеивают самоклеящуюся этикетку.

Каждый контейнер помещают в дополнительный пакет, изготовленный из полиэтилена высокого давления, который запаивают методом термосваривания.

Каждый контейнер, упакованный в дополнительный пакет из полиэтиленовой пленки, вместе с листком-вкладышем помещают в индивидуальную картонную пачку.

Храните в защищенном от света месте при температуре не выше +25 °C. Не замораживайте препарат.

Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не выливайте препарат в канализацию, водопровод. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до...».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Применяйте препарат только при наличии сохранности этикетки.

Не применяйте препарат, если Вы заметили помутнение раствора или механические включения в препарате. Не используйте препарат, который подвергался замораживанию. Не используйте контейнеры и флаконы с нарушением целостности упаковки.