Альбумин (Albumin)

Регистрация аннулирована
СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ ГБУЗ СО, Россия, Раствор для инфузий

Прозрачная жидкость желтого цвета. Допускается зеленоватый оттенок.

Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001819/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инфузий

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор д/инфузий

Состав

1 мл препарата содержит: активное вещество - альбумин 50/100/200 мг. Вспомогательные вещества: натрия каприлат 1,5/3/6 мг, натрия хлорид 9/0/0 мг, вода.

Описание препарата

Прозрачная жидкость желтого цвета. Допускается зеленоватый оттенок.

Фармако-терапевтическая группа

Плазмозамещающее средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Альбумин - природный белок, являющийся составной частью белковой фракции крови человека. Молекулярная масса альбумина - 69.000 дальтон. Растворы альбумина 5, 10, 20 % являются средством коррекции гипоальбуминемии различного генеза, восстановления коллоидно-онкотического давления, нарушенной центральной и периферической гемодинамики, водно-электролитного равновесия, обладают дезинтоксикационными свойствами.

Альбумин связывает и транспортирует внутри организма пигменты (билирубин), жирные кислоты, ионы некоторых металлов, лекарственные вещества. Кроме того, альбумин связывает токсины и инактивирует их.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Перед переливанием раствора альбумина 5, 10, 20 % врач должен провести визуальный осмотр препарата и содержащих его емкостей. Препарат визуально должен быть прозрачен и не должен содержать взвеси и осадка. Препарат считается пригодным для использования при условии сохранения герметичности укупорки, отсутствии трещин на бутылках, сохранности этикетки. Результаты визуального осмотра и данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии) регистрируются в истории болезни.

Растворы альбумина 5, 10, 20 % вводят внутривенно капельно или струйно. Разовая доза препарата зависит от концентрации раствора альбумина, исходного состояния и возраста больного. Растворы альбумина 5, 10, 20 % вводят в дозе 200-300 мл, при необходимости доза 5 % раствора может быть увеличена до 500-800 мл.

Раствор альбумина 5 % следует вводить со скоростью не выше 50-60 капель в минуту . Разовая доза 20 % альбумина может быть ограничена 100 мл.

Растворы альбумина 10, 20 % следует вводить со скоростью не выше 40 капель в минуту.

Для лечения отека мозга используются гиперонкотические 10, 20 % растворы альбумина.

Струйное введение растворов альбумина допустимо при шоке различного генеза (геморрагическом, термическом, травматическом) для быстрого повышения артериального давления.

В педиатрической практике с учетом концентрации растворов альбумина их дозировки должны рассчитываться в миллилитрах на килограмм массы тела (не более 3 мл/кг массы тела ребенка).

В пожилом возрасте следует избегать применения концентрированных (20 %) растворов и быстрого введения растворов альбумина 5, 10 %, так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы.

Показания

- Снижение содержания альбумина в плазме ниже 30 г/л, либо уровня коллоидно-онкотического давления ниже 15 мм. рт. ст., либо снижение содержания общего белка ниже 50 г/л;

- гипоальбуминемии различного генеза:

- шок (геморрагический, травматический, термический);

- острая кровопотеря (снижение объема циркулирующей крови более чем на 25-30 %);

- гнойно-септические состояния;

- заболевания печени (с нарушением альбуминсинтезирующей функции);

- поражения почек (нефриты, нефротический синдром);

- ожоговая болезнь;

- операции с использованием искусственного кровообращения;

- лечебный плазмаферез;

- гемолитическая болезнь новорожденных во время проведения обменного переливания крови;

- предоперационная гемоделюция и заготовка компонентов аутокрови;

- отек мозга.

Противопоказания

- Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;

- гиперволемия;

- отек легких;

- неконтролируемая артериальная гипертензия;

- выраженная сердечная недостаточность (IIВ-III стадии);

- тромбоз;

- кровоизлияние в мозг;

- внутренние кровотечения.

С осторожностью

С осторожностью применять при сердечной недостаточности I стадии, почечной недостаточности, артериальной гипертензии.

Беременность и лактация

Применение альбумина в период беременности и кормления грудью возможно только, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

В редких случаях возможно развитие аллергических реакций: крапивницы, озноба, повышения температуры тела, одышки, тахикардии, снижения артериального давления, болей в поясничной области.

В случае возникновения реакций или осложнений следует немедленно прекратить введение раствора альбумина и, не вынимая иглы из вены, ввести антигистаминные, кардиотонические средства, глюкокортикоиды, вазопрессорные препараты (при наличии показаний).

Передозировка

-

Одновременное применение раствора альбумина с салицилатами, сульфаниламидами, барбитуратами, пенициллинами, фенилбутазоном приводит к ослаблению лечебного эффекта альбумина.

Не следует смешивать альбумин с белковыми гидролизатами, растворами аминокислот и спиртосодержащими препаратами.

Особые указания

Введение при дегидратации возможно только после предварительного обеспечения достаточного поступления жидкости (внутрь и парентерально).

В случае замораживания при транспортировке препарат может быть использован, если при размораживании раствор не изменил внешнего вида.

При введении препарата возможно заражение гемотрансмиссивными инфекциями.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

Раствор для инфузий 20 % по 50 и 100 мл, раствор для инфузий 5 % и 10 % по 50,100, 200 и 400 мл в бутылки стеклянные вместимостью 50, 100, 250 и 500 мл соответственно. Раствор для инфузий 5 %, 10 %, 20 % по 10 и 20 мл в ампулы стеклянные.

Бутылки герметично закрывают пробками резиновыми и обжимают колпачками алюминиевыми.

Каждую бутылку или ампулы по 10 шт. вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного. В пачку с ампулами вкладывается ампульный нож. В случае, если ампулы имеют цветное кольцо излома, надсечку, идентификационную цветную точку на пережиме ампулы, ампульный нож в пачку картонную не вкладывается.

Условия хранения

При температуре от +2 °С до +10 °С, в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001819/01

Дата регистрации

2008-08-29

Дата переоформления

2012-09-11

Статус регистрации

Аннулирован

Представительство

-

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-10-26