Альбумин (Albumin)

ТЮМЕНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ, Россия, Раствор для инфузий
Прозрачная жидкость желтого цвета, допускается зеленоватый оттенок.
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002860/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инфузий

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор д/инфузий

Состав

Альбумина

50 г

100 г

Натрия каприлата

1,5 г

3 г

Натрия хлорида

9 г

-

Воды для инъекций

до 1 л

до 1 л

Описание препарата

Прозрачная жидкость желтого цвета, допускается зеленоватый оттенок.

Фармако-терапевтическая группа

Плазмозамещающее средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Альбумин - природный белок, являющийся составной частью белковой фракции крови человека. Молекулярная масса альбумина - 69000 дальтон. Растворы альбумина 5% и 10% являются средством коррекции гипоальбуминемии различного генеза, восстановления коллоидно-онкотического давления, нарушенной центральной и периферической гемодинамики, водно-электролитного равновесия. В условиях гиповолемии (кровопотеря), препарат быстро восстанавливает артериальное давление и объем циркулирующей крови.

Альбумин оказывает дезинтоксикационное действие. Он связывает и транспортирует пигменты (билирубин), жирные кислоты, ионы некоторых металлов, лекарственные вещества. Кроме того, альбумин связывает токсины и инактивирует их.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Перед введением раствора альбумина 5% или 10% врач должен провести визуальный осмотр препарата и содержащих его емкостей. Препарат должен быть прозрачен и не должен содержать взвеси и осадка, герметичность укупорки сохранена, на бутылках не должно быть трещин. Результаты визуального осмотра и данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии) регистрируются в истории болезни.

Растворы альбумина 5% и 10% вводят внутривенно капельно или струйно. Разовая доза препарата зависит от концентрации раствора альбумина, исходного состояния и возраста больного. Растворы альбумина 5-10% вводят в дозе 200-300 мл, при необходимости доза 5% раствора может быть увеличена до 500-800 мл.

Раствор альбумина 5% следует вводить со скоростью не выше 50-60 капель в минуту, раствор альбумина 10% со скоростью не более 40 капель в минуту.

Для лечения отека мозга используются гиперонкотический 10% раствор альбумина.

Струйное введение раствора альбумина допустимо при шоках различного генеза для быстрого повышения артериального давления.

В педиатрической практике с учетом концентрации растворов альбумина их дозировки должны рассчитываться в миллилитрах на килограмм массы тела (не более 3 мл/кг массы тела ребенка).

В пожилом возрасте следует избегать применения концентрированных растворов и быстрого введения раствора альбумина 5-10 %, так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы.

Показания

- Гипоальбуминемия различного генеза (снижение содержания альбумина в плазме), либо снижение уровня коллоидно-онкотического давления ниже 15 мм рт. ст., либо при снижении содержания общего белка ниже 5 г/л;

- шок геморрагический, травматический, термический;

- острая кровопотеря (снижение объема циркулирующей крови более чем на 25-30%);

- гнойно-септические состояния;

- заболевание печени (с нарушением альбуминсинтезирующей функции);

- поражение почек (нефриты, нефротический синдром);

- ожоговая болезнь;

- операции с использованием аппарата искусственного кровообращения;

- лечебный плазмоферез;

- гемолитическая болезнь новорожденных во время проведения обменного переливания крови;

- предоперационная гемодилюция и заготовка компонентов аутокрови;

- отек головного мозга.

Противопоказания

Гиперволемия, отек легких, неконтролируемая артериальная гипертензия, выраженная сердечная недостаточность, кровоизлияния в мозг, тяжелая анемия.

С осторожностью

При сердечной недостаточности (угроза острой сердечной недостаточности), артериальной гипертензии, почечной недостаточности, внутреннем кровотечении, тромбозе.

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Введение раствора альбумина 5% и 10%, как правило, не сопровождается побочными реакциями и осложнениями. У отдельных, ранее сенсибилизированных больных, возможно возникновение аллергических реакций различной степени тяжести.

Возможность возникновения (крайне редко) реакций и осложнений не исключена у больных, относящихся к группе риска, т.е. имеющих в анамнезе указания на непереносимость внутривенных вливаний белковых препаратов и других плазмозаменителей, лекарственных средств, сывороток, вакцин. В случае возникновения реакций или осложнений, следует немедленно прекратить введение раствора альбумина и, при необходимости, не вынимая иглы из вены, осуществить необходимые лечебные мероприятия в соответствии с картиной развивающихся осложнений.

Передозировка

-

Связывание различных лекарственных средств (салицилатов, сульфамидов, барбитуратов, пенициллина, фенилбутазона) с альбумином обычно довольно слабое, но известны случаи сильного связывания, например, с фенилбутазоном. Связывание лекарственных средств с альбумином приводит к тому, что только часть введенной дозы дает незамедлительный эффект. При введении с профилактической и лечебной целью некоторых лекарственных веществ (сульфаниламиды, антибиотики и др.) у новорожденных в 6 раз увеличивается возможность возникновения гемолитической желтухи, так как эти вещества активно вытесняют билирубин из зон его связывания с альбумином.

Особые указания

Введение при дегидратации возможно только после предварительного обеспечения достаточного поступления жидкости (внутрь, парентерально).

В случае замораживания при транспортировке препарат может быть использован, если при размораживании раствор не изменил внешнего вида.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

Для 10% раствора по 100 и 200 мл в бутылках для крови и по 10 и 20 мл в в ампулах; для 5% раствора по 200 и 400 мл в бутылках для крови.

Условия хранения

При температуре от 2 до 10° С, в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет. Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002860/01

Дата регистрации

2009-05-21

Дата переоформления

2013-05-15

Статус регистрации

Действующий

Представительство

-

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-05-17