Афлюмикс (Aflumix)

Истек срок регистрации
МИКРОГЕН НПО ФГУП МИНЗДРАВА РОССИИ, Россия, Раствор для внутримышечного и подкожного введения
Вакцина представляет собой слабо опалесцирующую жидкость светложелтого цвета.
Беременность
Детский возраст до 12 лет
Кормление грудью
Беременность
Детский возраст до 6 мес
Заболевания печени
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001352

Форма выпуска / дозировка

Раствор для внутримышечного и подкожного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор

Состав

В 1 дозе (0,5 мл) вакцины содержится по (10±1) мкг гемагглютинина штаммов вирусов гриппа подтипов А (H1N1 и H3N2), (15±1) мкг типа В и 500 мкг полиоксидония. Консервант - натрий мертиолят - от 85 до 115 мкг/мл.

Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в ,оответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Описание препарата

Вакцина представляет собой слабо опалесцирующую жидкость светложелтого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

МИБП - вакцина

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против гриппа. После вакцинации антитела появляются через 8-12 дней, иммунитет сохраняется до 12 меся ев, в том числе и у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-92 % вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат полимера Полиоксидония, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия,обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позвол ет повысить иммунологическую память, устойчивость организма к другим и фекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в началеэпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Вакцину вводят внутримышечно (в дельтовидную мышцу) или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осущестт при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70-процентным этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37оС вакцинацию не проводят.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Показания

Специфическая профилактика гриппа у лиц в возрасте с 18 лет и старше.

Контингенты, подлежащие прививкам, Иммунизация особенно показана лицам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, часто болеющие ОРЗ, медицинские работники, работники сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений, военнослужащие и др.

Противопоказания

Аллергические реакции на предшествующие прививки данной вакциной, куриный белок и компоненты вакцины.

Острые лихорадочные состояния или обострение хроничес ого заболевания - прививки проводят после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции на предшествующие прививки данной вакциной, куриный белок и компоненты вакцины.

Острые лихорадочные состояния или обострение хроничес ого заболевания - прививки проводят после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.

Передозировка

-

Особые указания

Реакция на прививку. Местные и общие реакции на введение вакцины в основном отсутствуют. Очень редко в месте введения могут быть реакции в виде болезненности, отека и покраснения кожи. Крайне редко у отдельных лиц возможны общие реакции в виде недомогания, головной боли, слабости, субфебрильной температуры. Указанные реакции об мно исчезают самостоятельно через 1-2 дня. В исключительно редких случаях при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции. Форма выпуска. Вакцина выпускается по 0,5 мл (1 доз ) в ампулах или одноразовых шприцах. Упаковка содержит 1, 5 или 10 ампул шприц с вакциной, инструкцию по применению.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

Упаковка содержит 1, 5 или 10 ампул шприц с вакциной, инструкцию по применению.

Условия хранения

Хранение и транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8оС в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Допускается транспортирование при температуре до 25оС в течение 6 ч.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

1 год

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001352

Дата регистрации

2006-03-03

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Истек срок

Представительство

-

Дата окончания действия

2011-03-03

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-08-18