Азоксимера бромид (Azoximeri bromidum)

Оказывает прямое воздействие на естественные киллеры и фагоцитирующие клетки, стимулирует образование антител. Повышает иммунитет в отношении генерализованных и локальных инфекций, вызванных бактериями, вирусами или грибками.

Азоксимера бромид восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.

При сублингвальном применении препарат активирует лимфоидные клетки, находящиеся в бронхах, носовой полости, евстахиевых трубах, следствием чего является повышение устойчивости этих органов к инфекционным агентам.

При пероральном применении препарат активирует лимфоидные клетки, находящиеся в кишечнике, а именно В-клетки, продуцирующие секреторные IgA.

Наряду с иммуномодулирующим действием азоксимера бромид обладает выраженной детоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, повышает устойчивость мембран клеток к цитотоксическому действию, снижает токсичность лекарственных средств при одновременном введении. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой азоксимера бромида.

Биодоступность при внутримышечном введении составляет 89 %. После внутримышечного введения время достижения C_max в плазме крови составляет 40 минут. Быстро распределяется во всех органах и тканях. При ректальном введении биодоступность составляет не менее 70 %. C_max в плазме крови после ректального введения достигается через 1 час. Период полураспределения составляет около 30 минут. В организме азоксимера бромид гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Период полувыведения (медленная фаза) составляет 36,2 часа.

После приема внутрь азоксимера бромид быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет примерно 50 %. C_max в плазме крови достигается через 3 часа после приема внутрь. Азоксимера бромид является гидрофильным соединением. Кажущийся V_d составляет примерно 0,5 л/кг, что говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной жидкости. Период полуабсорбции 35 минут. В организме гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Кумулятивный эффект отсутствует. Период полувыведения - 18 часов.

Комплексное лечение заболеваний, сопровождающихся угнетением иммунитета: гнойно-септические заболевания; острые и хронические вирусные и бактериальные инфекции; простатит, уретрит, хронический пиелонефрит, цистит; хронический сальпингоофорит, эндометрит, кольпит (бактериальный и неспецифический); эктопия влагалищной части шейки матки, дисплазия шейки матки, лейкоплакия травматической и вирусной этиологии; угнетение иммунитета и кроветворения после лучевой терапии и химиотерапии у больных с онкологическими заболеваниями; активация регенераторных процессов (переломы, ожоги, некрозы); профилактика инфекционных осложнений у хирургических больных.

Хронический бронхит.

Рецидивирующий фурункулез.

Беременность и кормление грудью.

Гиперчувствительность.

Возраст до 12 лет.

Заболевания печени, возраст до 6 месяцев при интраназальном и сублингвальном применении, острая почечная недостаточность.

Категория FDA не определена. Не рекомендовано к применению при беременности и кормлении грудью.

Ректально/интравагинально: 0,1-0,2 мг/кг на ночь 1 раз в день (предварительно необходимо очистить кишечник). Курс лечения - 9 суппозиториев. Через 3-4 месяца можно повторить курс.

Подкожно: 6-12 мг 1 раз в день, курс лечения составляет 5-10 инъекций.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения. Внутримышечно, внутривенно капельно, взрослым по 6-12 мг в сутки однократно (ежедневно, через день или 1-2 раза в неделю), детям от 6 месяцев по 0,1-0,15 мг/кг через 48-72 часа. Курс лечения 5-7 инъекций.

Сублингвально/перорально или интраназально: взрослые - 12-24 мг, подростки - 12 мг ежедневно. Принимают 1-3 раза в день в зависимости от показаний.

Болезненность в месте введения препарата.

Не описана, лечение симптоматическое.

Не описано.

Во время приема препарата рекомендован мониторинг периферической крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено.