Аевит (Aevit)

МИНСКИНТЕРКАПС УП, Беларусь, Капсулы

Капсулы мягкие желатиновые сферической формы со швом, от светло-жёлтого до темно-жёлтого цвета. Содержимое капсул - масляная жидкость от светло-жёлтого до темно-жёлтого цвета. Не допускается наличие прогорклого запаха.

Беременность
Детский возраст до 6 лет
Заболевания печени
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015142/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капсулы

Лекарственная форма ГРЛС

Капсулы внутрь

Состав

1 капсула содержит

Действующие компоненты:

ретинола пальмитат (витамина А) - 100 000 ME

альфа-токоферола ацетат (витамина Е) - 100 мг.

Вспомогательное вещество:

подсолнечника масла.

Состав оболочки желатиновой капсулы: желатин, глицерол, натрия бензоат Е-211, вода очищенная.

Описание препарата

Капсулы мягкие желатиновые сферической формы со швом, от светло-жёлтого до темно-жёлтого цвета. Содержимое капсул - масляная жидкость от светло-жёлтого до темно-жёлтого цвета. Не допускается наличие прогорклого запаха.

Фармако-терапевтическая группа

Поливитаминное средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого определяется свойствами входящих в его состав жирорастворимых витаминов А и Е. Ретинол (витамин А) участвует в формирова­нии зрительных пигментов, необходимых для нормального сумеречного и цветового зрения; обеспечивает целостность эпителиальных тканей, регулирует рост костей. Токоферол (вита­мин Е) обладает антиоксидантными свойствами, обеспечивает защиту ненасыщенных жирных кислот в мембранах от липопероксидации; участвует в формировании межклеточного вещест­ва, коллагеновых и эластических волокон соединительной ткани, гладкой мускулатуры сосу­дов, пищеварительного тракта. Аевит восстанавливает нарушенное капиллярное кровообра­щение, нормализует капиллярную и тканевую проницаемость, повышает устойчивость тканей к гипоксии.

Фармакокинетика

Ретинол всасывается в желудочно-кишечном тракте после эмульгирования желчными кислотами. Подвергается метаболизму в печени. Метаболиты ретинола выделяются с желчью (ретинилпальмитат, ретиналь, ретиноевая кислота) и с мочой (ретиноилглюкуронид). Элими­нирование ретинола осуществляется медленно, возможна кумуляция.

Витамин Е: из желудочно-кишечного тракта медленно всасывается около 50% принятой дозы, максимальный уровень в крови обнаруживается через 4 часа. Депонируется в надпочечниках, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени. Выделяется из орга­низма в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью (свыше 90%) и мочой (около 6%).

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь. По одной капсуле в день, независимо от приема пищи. Курс лечения - 30-40 дней. Возможно проведение повторного курса лечения после консультации с врачом.

Показания

Авитаминоз А, Е.

В комплексной терапии:

- поражений и заболеваний кожи, сопровождающихся нарушением трофики тканей (псо­риаз, некоторые формы экземы, ихтиоз, себорейный дерматит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз А и/или Е, детский возраст до 14 лет, беременность, период лактации.

С осторожностью

Тиреотоксикоз, холецистит, состояния, сопровождающиеся повышенной проницаемостью сосудов (хроническая сердечная недостаточность, хронический гломерулонефрит), цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, алкоголизм, пери­од лактации, пожилой возраст, гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина К - может усиливаться при дозе витамина Е более 400 ME).

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции (кожная сыпь), редко - ощущение дискомфорта в эпигастраль­ной области, тошнота, диарея. При длительном применении в больших дозах возможно обост­рение холелитиаза и хронического панкреатита.

Передозировка

Симптомы острой передозировки витамином А (развиваются через 6 ч после введения): у взрослых - сонливость, вялость, диплопия, головокружение, сильная головная боль, тошно­та, неукротимая рвота, диарея, раздражительность, остеопороз, кровоточивость десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), возбуждение, спутанность сознания, повышение внутричерепного давления; у детей грудного возраста - гидроэнцефалия, выпячивание родничка.

Симптомы хронической интоксикации витамином А: анорексия, боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, головная боль, фотосенсибилизация, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражи­тельность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носо­губного треугольника, гепатотоксические явления, повышение внутриглазного давления, оли­гоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги; фетотоксические явления: у человека - пороки развития мочевыводящей системы, задержка роста, раннее закрытие эпифизарных зон роста; у животных - пороки раз­вития ЦНС, позвоночника, грудной клетки, сердца, глаз, верхнего неба, мочеполовой системы.

Симптомы передозировки витамином Е: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД/сут - нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 ЕД/сут в течение длительного пе­риода - увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тром­боэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная не­достаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.

Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.

Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидных препаратов, нестероидных про­тивовоспалительных средств, антиоксидантов, увеличивает эффективность и уменьшает ток­сичность витаминов A, D, сердечных гликозидов. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.

Витамин Е повышает эффективность противоэпилептических средств у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов).

Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.

Высокие дозы Fe усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.

Витамин А ослабляет эффект препаратов кальция, увеличивает риск развития гипер-кальциемии.

Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме. Изотретиноин увеличивает риск развития интоксикации витамином А.

Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50000 ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.

Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию вита­минов А и Е (может потребоваться повышение их дозы).

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 10 или 15 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 контурные ячейковые упаковки № 10, по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки № 15 вместе с инструкцией по применению вкладывают в пачки из картона.

Условия хранения

В защищённом от влаги и света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015142/01

Дата регистрации

2009-05-29

Дата переоформления

2020-11-05

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-09-27