Эриус® (Aerius®)

BAYER BITTERFELD GMBH, Швейцария, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(001060)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Препарат Эриус® содержит

Действующим веществом является дезлоратадин.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5,0 мг дезлоратадина микронизированного.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

ядро таблетки: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, крахмал кукурузный, тальк;

пленочная оболочка таблетки: опадрай II голубой 32В10817 (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, FD&C голубой #2 / индигокармин алюминиевый лак), воск карнаубский.

Описание препарата

-

Фармако-терапевтическая группа

-

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Препарат Эриус® содержит действующее вещество дезлоратадин, который является антигистаминным средством.

Дезлоратадин подавляет действие вещества под названием «гистамин», который вырабатывается в организме при аллергических реакциях и является причиной появления основных симптомов аллергии.

Дезлоратадин облегчает течение аллергических реакций, снижая зуд и уменьшая отек. Препарат практически не вызывает сонливости и не влияет на скорость реакций. Действие препарата начинается в течение 30 минут после приема и продолжается в течение 24 часов.

Фармакокинетика

-

Применение

Показания

Препарат Эриус® применяется у взрослых и детей старше 12 лет при аллергическом рините (устранении или облегчении чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения); крапивнице (уменьшении или устранении кожного зуда, сыпи).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не применяйте препарат Эриус®:

  • Если у Вас аллергия на дезлоратадин или лоратадин и/или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
  • Если Вы беременны или кормите грудью.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не принимайте препарат Эриус® при беременности и в период грудного вскармливания.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Прием препарата Эриус®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза для взрослых - по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки.

Применение у детей и подростков

Подросткам от 12 лет - по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки.

Путь и/или способ введения

Для приема внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой. Препарат желательно принимать регулярно в одно и тоже время суток, независимо от времени приема пищи.

Продолжительность терапии

При лечении сезонного аллергического ринита (наличие симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо оценивать течение заболевания. После исчезновения симптомов прием препарата следует прекратить. При повторном возникновении симптомов лечение можно возобновить.

При круглогодичном аллергическом рините (наличие симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю и более 4 недель в году) предполагается длительное лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.

При крапивнице применять при наличии симптомов, индивидуальная продолжительность терапии определяется врачом.

Если Вы забыли принять препарат Эриус®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Эриус® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций - Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:

  • анафилаксия (кожные покровы становятся холодными, влажными и синюшными, снижается артериальное давление, потеря сознания, одышка);
  • ангионевротический отек (выраженные отёки на губах, веках, щеках, слизистой рта, могут распространяться на слизистую оболочку гортани, что может вызывать затруднение дыхания, отмечается охриплость голоса, лающий кашель);
  • изменение на электрокардиограмме, называемое удлинением интервала QT;
  • судороги;
  • галлюцинации;
  • необычное поведение;
  • агрессия;
  • гепатит (тупые боли в правом подреберье, увеличение размеров печени);
  • желтуха (желтоватый оттенок кожи, белков глаз).

Другие нежелательные реакции

Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций:

Часто — могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

  • головная боль,
  • сухость во рту,
  • повышенная утомляемость,

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

  • головокружение,
  • сонливость,
  • бессонница,
  • психомоторная гиперактивность (чрезмерная двигательная активность и повышенная возбудимость),
  • боль в животе,
  • тошнота,
  • рвота.
  • диспепсия (дискомфорт и боли в животе),
  • диарея,
  • повышение аппетита,
  • тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений),
  • сердцебиение,
  • миалгия (боль в мышцах),
  • одышка,
  • зуд,
  • сыпь, в том числе крапивница,
  • повышение активности ферментов печени и повышение концентрации билирубина, выявленное при биохимических исследованиях.

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

  • астения (повышенная утомляемость),
  • аритмия (нарушение ритма сердца),
  • брадикардия (уменьшение частоты сердечных сокращений),
  • фотосенсибилизация (повышенная чувствительность кожи и слизистых к солнечному свету),
  • повышение массы тела.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас при применении препарата Эриус® возникают какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Это также относится к нежелательным реакциям, не перечисленным в настоящем листке-вкладыше.

Вы можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств — членов Евразийского экономического союза.

Передозировка

Если Вы приняли препарат Эриус® больше, чем следовало

При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Если с момента передозировки препаратом прошло мало времени рекомендован прием активированного угля (в соответствии с инструкцией по медицинскому применению).

Если есть возможность, возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Другие препараты и препарат Эриус®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Эриус® с алкогелем

Следует с осторожностью принимать препарат Эриус® одновременно с алкоголем, так как при совместном приеме дезлоратадина с алкоголем, отмечались случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения.

Особые указания

Перед приемом препарата Эриус® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите лечащему врачу если у Вас:

  • тяжелая болезнь почек;
  • возникали судороги.

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Эриус® у пациентов с судорогами в анамнезе, особенно у пациентов детского возраста. Следует прекратить применение препарата в случае развития судорог и обратиться к врачу.

Дети и подростки

Препарат Эриус® не предназначен для применения у детей до 12 лет.

Препарат Эриус® содержит лактозы моногидрат

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат в рекомендованных дозах не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее после приема препарата могут возникать головокружение и сонливость (см. раздел 4). Если Вы испытываете подобные нежелательные эффекты, воздержитесь от управления транспортным средством или от работы с механизмами.

Упаковка

Круглые двояковыпуклые таблетки голубого цвета. С одной стороны таблетки имеется небольшое углубление в центре, другая сторона гладкая.

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ ПХТФЭ/А1 фольги. 1, 2, 3, 4 или 10 блистеров вместе с листком-вкладышем в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Условия транспортирования

-

Утилизация

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и картонной пачке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска

-

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(001060)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2022-07-20

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-10-10