Актовегин® (Actovegin)

Препарат Актовегин® содержит:

Действующим веществом является депротеинизированный гемодериват крови телят.

Каждая таблетка покрытая оболочкой содержит 200,0 мг депротеинизированного гемодеривата крови телят в виде Актовегин® гранулята¹⁾ - 345,0 мг.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются магния стеарат, тальк; оболочка: акации камедь, воск горный гликолевый, гипромеллозы фталат, диэтилфталат, краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый, макрогол-6000, повидон-К 30, сахароза, тальк, титана диоксид.

¹⁾Актовегин® гранулят содержит: действующее вещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят, вспомогательные вещества: повидон-К 90, целлюлоза микрокристаллическая.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета, блестящие.

Препарат Актовегин® содержит действующее вещество депротеинизированный гемодериват крови телят, которое относится к группе препаратов, называемых другими гематологическими средствами; производными гема.

Препарат Актовегин® - это безбелковый экстракт крови телят. Он повышает поглощение кислорода и глюкозы клетками, уменьшает уровень перекисного окисления липидов, что важно для сохранения целостности мембран клеток. Кроме того, применение препарата Актовегин® способствует улучшению микроциркуляции и повышению выживаемости клеток в условиях недостаточного поступления кислорода.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Актовегин® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет совместно с другими препаратами для:

• симптоматического лечения когнитивных нарушений (включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию);
• симптоматического лечения нарушений периферического кровообращения и их последствий;
• симптоматического лечения диабетической полинейропатии (ДПН).

Не принимайте препарат Актовегин®:

• если у Вас аллергия на депротеинизированный гемодериват крови телят и аналогичные препараты или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Перед приемом препарата Актовегин® проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.

Сообщите Вашему лечащему врачу или медицинской сестре, прежде чем принимать препарат Актовегин®:

• Если у Вас был инсульт.
• Если у Вас фенилкетонурия (ФКУ). Препарат Актовегин® содержит фенилаланин. Фенилаланин может быть вредным для пациентов с ФКУ.
• Если Вы находитесь на диете с низким содержанием соли (натрия).
• Если у Вас пониженная функция почек, или Вы находитесь на диете с контролируемым содержанием калия.

Дети и подростки

Не давайте препарат Актовегин® детям от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения лекарственного препарата у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Ваш лечащий врач должен принять решение, превышает ли польза применения препарата Актовегин® потенциальный риск для Вас и Вашего ребенка.

Всегда принимайте препарат Актовегин® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Постинсультные когнитивные нарушения

В остром периоде ишемического инсульта, начиная с 5 - 7 дня, Ваш лечащий врач назначит Вам внутривенное введение препарата Актовегин®, затем Вам следует принимать по 2 таблетки 3 раза в день (1200 мг/день) на протяжении 6 месяцев.

Деменция

Вам следует принимать по 2 таблетки 3 раза в день (1200 мг/день) на протяжении 20 недель.

Нарушения периферического кровообращения и их последствия

Вам следует принимать по 1 - 2 таблетки 3 раза в день (600 - 1200 мг/день) на протяжении от 4 до 6 недель.

Если у Вас хроническое облитерирующее заболевание артерий нижних конечностей IIВ стадии по Фонтейну, Вы можете принимать препарат Актовегин® до 10 недель.

Диабетическая полинейропатия

Сначала Ваш врач назначит Вам внутривенное введение, затем Вы будете принимать по 3 таблетки 3 раза в день (1800 мг/день) в течение от 4 до 5 месяцев.

Путь и (или) способ введения

Принимайте препарат Актовегин® внутрь перед едой не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Актовегин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех пациентов.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• Аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).
• Крапивница, внезапное покраснение.

Сообщение о возможных нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Адрес в интернете: www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

010000, г. Астана, район Байконыр, А.Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Тел.: +7 (7172) 23-51-35

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Кыргызской республики Кыргызстан, 720044, г. Бишкек, ул.3-я линия,25

Телефон: (996) 312 21-92-86

Факс: (996) 312 21-05-08

Электронная почта: pharm@dlsmi.kg

Адрес в интернете: https://www.dlsmi.kg/

Республика Армения

«Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО Армения, Ереван 0051, пр. Комитаса 49/5,

Телефон: +374 60 83 00 73, +374 44 83 88 33

Электронная почта: info@ampra.am

Если Вы приняли препарат Актовегин® больше, чем следовало

Не было отмечено случаев передозировки препаратом Актовегин®. Если Вы превысили дозировку препарата Актовегин®, сообщите об этом врачу.

Если Вы прекратили прием препарата Актовегин®

Следует продолжать лечение до тех пор, пока Ваш врач не скажет прекратить его.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В настоящее время неизвестно о взаимодействии препарата Актовегин® с другими препаратами.

Препарат Актовегин® содержит натрий

Данный препарат содержит до 68 мг натрия на таблетку. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Препарат Актовегин® содержит калий

Данный препарат содержит до 13 мг калия на таблетку. Необходимо учитывать пациентам со сниженной функцией почек и пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления калия.

Препарат Актовегин® содержит фенилаланин

Данный препарат содержит фенилаланин. Фенилаланин может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией (ФКУ).

Препарат Актовегин® содержит сахарозу

Данный препарат содержит 52,3 мг сахарозы на таблетку. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Актовегин® не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.

В случае производства и упаковки препарата на Такеда ГмбХ, Германия:

По 50 таблеток во флаконах темного стекла (тип III) с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с уплотнительными прокладками, с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку.

1 флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с контролем первого вскрытия.

В случае производства и/или расфасовки и упаковки препарата на ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия:

По 50 таблеток во флаконах темного стекла (тип III) с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с уплотнительными прокладками, с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку.

1 флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с контролем первого вскрытия.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат Актовегин® в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе и картонной пачке после слов «Годен до:». Датой окончания срока годности является последний день данного месяца.