АКНЕДЕРИЛ (Acnederil)

ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ОАО, Россия, Порошок для приготовления раствора для наружного применения

Препарат

Белый кристаллический порошок.

Растворитель

Прозрачная бесцветная жидкость.

Готовый препарат

Прозрачная бесцветная жидкость.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(008443)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Порошок для приготовления раствора для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Порошок наружно

Состав

Флакон с препаратом:

Действующие вещества:

Эритромицин 1302 мг

Цинка ацетата дигидрат 389,4 мг

Флакон с растворителем:

Вспомогательные вещества:

Диизопропилсебакат 7810 мг

Этанол (этанол абсолютированный) 99,5 % 17100 мг

Состав на 1 мл после смешивания содержимого двух флаконов:

Действующие вещества:

Эритромицин 40 мг

Цинка ацетата дигидрат 12 мг

Вспомогательные вещества:

Диизопропилсебакат 250 мг

Этанол (этанол абсолютированный) 99,5 % 550 мг.

Описание препарата

Препарат

Белый кристаллический порошок.

Растворитель

Прозрачная бесцветная жидкость.

Готовый препарат

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Препараты для лечения угревой сыпи; препараты для лечения угревой сыпи для наружного применения; противомикробные средства для лечения угревой сыпи

Входит в перечень

-

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Препарат представляет собой эритромицин-цинковый комплекс. Оказывает противовоспалительное, противомикробное и комедонолитическое действие.

Эритромицин действует бактериостатически на микроорганизмы, вызывающие угревую сыпь: Propionibacterium acne и Streptococcus epidermidis. Цинк уменьшает выработку секрета сальных желез, оказывает вяжущее действие.

Фармакокинетика

Комплексная связь компонентов препарата обеспечивает хорошее проникновение в кожу активных веществ. Цинк в основном связывается с фолликулярным эпителием и не резорбируется в системный кровоток. Незначительная часть эритромицина подвергается системному распределению и в дальнейшем выводится из организма.

Применение

Рекомендации по применению

Наружно.

Показания

Лечение угревой сыпи.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к эритромицину и другим макролидам, к цинку, к другим компонентам препарата.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Применение препарата в периоды беременности и лактации (грудного вскармливания) по показаниям в рекомендуемых дозах возможно.

Если Вы беременны или планируете беременность, перед применением препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

Инструкция по приготовлению лекарственного средства

  1. Упаковка содержит 2 флакона. Откройте оба флакона. Не выбрасывайте крышку от флакона с порошком.
  2. Налейте растворитель во флакон с порошком.
  3. Закройте флакон с порошком и сразу же тщательно взболтайте содержимое флакона в течение одной минуты.

Если в комплектацию упаковки входит аппликатор с мягкой поверхностью:

  1. Выполните пункты 1-3, описанные выше.
  2. Откройте флакон с приготовленным раствором.
  3. Извлеките аппликатор из упаковки.
  4. Протолкните аппликатор в горлышко флакона и закройте флакон.

Препарат наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в сутки: утром (до нанесения макияжа) и вечером (после умывания). Примерная разовая доза - 0,5 мл. После высыхания раствор становится невидимым.

Продолжительность курса - 10-12 недель. В отдельных случаях возможно клиническое улучшение уже через 2 недели.

При комплектации с аппликатором наносить препарат следует путем наклонения флакона с приготовленным раствором вниз, с легким нажимом. Скорость нанесения раствора регулируется силой нажима аппликатора на кожу.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочные эффекты

Возможно ощущение жжения, раздражения, сухость кожных покровов в месте нанесения препарата (как правило, эти явления слабо выражены и не требуют отмены препарата и/или проведения симптоматической терапии).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции по применению или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании показана симптоматическая терапия.

До настоящего времени не установлено клинически значимых взаимодействий препарата АКНЕДЕРИЛ с другими лекарственными препаратами.

Особые указания

Следует учитывать вероятность развития перекрестной резистентности к другим макролидам, линкомицину, клиндамицину. Необходимо избегать попадания в глаза, на слизистую оболочку полости рта и носа (возможно раздражение или ожог).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и занятиями другими опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстрых реакций.

Упаковка

По 1,6914 г препарата во флаконы или флаконы-капельницы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками или пробками-капельницами из полиэтилена высокого или низкого давления и навинчиваемыми крышками из полиэтилена высокого или низкого давления или укупоренные навинчиваемыми крышками с уплотнительным элементом без пробки, или крышками с контролем первого вскрытия без пробки из полиэтилена высокого или низкого давления.

По 1,6914 г препарата во флаконы или флаконы-капельницы коричневого стекла, укупоренные навинчиваемыми крышками с уплотнительным элементом или крышками с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого или низкого давления.

По 1,6914 г препарата во флаконы или флаконы-капельницы из полиэтилена высокого или низкого давления, укупоренные пробками из полиэтилена высокого или низкого давления и навинчиваемыми крышками из полиэтилена высокого или низкого давления или укупоренные навинчиваемыми крышками с уплотнительным элементом, или крышками с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого или низкого давления.

По 1,6914 г препарата во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные навинчиваемыми крышками с уплотнительным элементом или крышками, колпачками с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого или низкого давления.

По 24,91 г растворителя во флаконы или флаконы-капельницы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками из полиэтилена высокого или низкого давления и навинчиваемыми крышками из полиэтилена высокого или низкого давления или укупоренные навинчиваемыми крышками с уплотнительным элементом без пробки, или крышками с контролем первого вскрытия без пробки из полиэтилена высокого или низкого давления.

По 24,91 г растворителя во флаконы или флаконы-капельницы коричневого стекла, укупоренные навинчиваемыми крышками с уплотнительным элементом или крышками с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого или низкого давления.

По 24,91 г растворителя во флаконы или флаконы-капельницы из полиэтилена высокого или низкого давления, укупоренные пробками из полиэтилена высокого или низкого давления и навинчиваемыми крышками из полиэтилена высокого или низкого давления или укупоренные навинчиваемыми крышками с уплотнительным элементом, или крышками с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого или низкого давления. По 24,91 г растворителя во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные навинчиваемыми крышками с уплотнительным элементом или крышками, колпачками с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого или низкого давления.

1 флакон или флакон-капельницу с порошком, 1 флакон или флакон-капельницу с растворителем вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается комплектация с аппликатором, дополнительно помещаемым в пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Препарат после смешивания хранят при температуре не выше 25 °C в течение 5 недель. Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(008443)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2025-01-15

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

2030-01-15

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2025-03-06