Ацетилсалициловая кислота-ЛекТ (Acetylsalicylic acid-LekT)

ТЮМЕНСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ОАО, Россия, Таблетки

Таблетки белого цвета, плоско цилиндрической формы, круглые с фаской и риской, слегка мраморные, без запаха или со слабым специфическим запахом.

Беременность
Детский возраст до 12 лет
Кормление грудью
Заболевания печени
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001459

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Состав на одну таблетку

Действующее вещество: ацетилсалициловая кислота - 500 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 82 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 8,52 мг, тальк - 8,52 мг, кислота лимонная - 0,96 мг.

Описание препарата

Таблетки белого цвета, плоско цилиндрической формы, круглые с фаской и риской, слегка мраморные, без запаха или со слабым специфическим запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Кислота ацетилсалициловая относится к нестероидным противо­воспалительным средствам. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Уменьшает агрегационную способность тромбоцитов.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь. Таблетки, содержащие ацетилсалициловую кислоту в дозах свыше 325 мг (400-500 мг), рассчитаны на применение в качестве анальгезирующего и противовоспалительного лекарственного средства.

Внутрь, при болевом синдроме и лихорадочных состояниях взрослым - 0,5-1 г/сут. (до 3 г), разделенных на 3 приема. Продолжительность лечения не должна превышать 2 недели.

Разовая доза составляет 0,5 г, максимальная разовая доза - 1,0 г, принимают после еды 3 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов.

Максимальная длительность лечения не должна превышать 7 дней при применении в качестве анальгезирующего средства и 3 дней - в качестве жаропонижающего средства (без тщательного врачебного наблюдения).

Показания

Лихорадочный синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях. Умеренно или слабо выраженный болевой синдром (различного генеза): головная боль (в том числе связанная с алкогольным абстинентным синдромом), зубная боль, мигрень, невралгия, люмбаго, корешковый синдром, миалгия, артралгия, альгодисменорея.

Целесообразность применения препарата решается в каждом случае в зависимости от выраженности, характера и переносимости лихорадки.

Противопоказания

Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте (в том числе к другим нестероидным противовоспалительным средствам НПВС), эрозивно­-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), желудочно-кишечное кровотечение, геморрагический диатез, бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты, одновременный прием метотрексата в дозе 15 мг/нед. и более, беременность (I и III триместр), период лактации, детский возраст до 15 лет - при применении в качестве жаропонижающего средства, детский возраст до 3 лет - при применении в качестве анальгезирующего средства.

С осторожностью

Подагра, гиперурикемия, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки или желудочно-кишечные кровотечения (в анамнезе), почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, сенная лихорадка, полипоз носа, лекарственная аллергия, одновременный прием метотрексата в дозе менее 15 мг/нед., сопутствующая терапия антикоагулянтами, беременность (II триместр).

Беременность и лактация

Беременность (I и III триместр) и период грудного вскармливания препарат не назначается.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции - кожная сыпь, бронхоспазм.

Желудочно-кишечные расстройства - тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, понос. При длительном применении возможно появление эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта вплоть до кровотечения, нарушения слуха, функции почек и печени.

Геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен), увеличение времени свертываемости крови.

О всех побочных (необычных) эффектах, в том числе не указанных выше, следует сообщать лечащему врачу.

Передозировка

Смертельно опасная интоксикация возможна при приеме дозы от 200-500 мг/кг. При подозрении на отравление следует немедленно обратиться за медицинской помощью. В начальной стадии отравления развиваются симптомы возбуждения центральной нервной системы, головокружение, нарушения зрения и слуха, тошнота, рвота, усиление дыхания. Позже наступает угнетение сознания вплоть до комы, дыхательная недостаточность, нарушения водно-электролитного обмена. При признаках отравления следует вызвать рвоту или сделать промывание желудка, назначить активированный уголь. Лечение следует проводить в условиях специализированного отделения.

При применении кислоты ацетилсалициловой больным, получающим антидиабетические средства, следует регулярно контролировать уровень сахара в крови. Тщательного наблюдения требует сочетание применения препарата с глюкокортикоидами, антигипертензивными и мочегонными средствами; антацидные препараты, содержащие гидроокись магния или алюминия, следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема кислоты ацетилсалициловой.

При длительном применении препарата следует периодически делать общий анализ крови и проверить наличие крови в кале.

Особые указания

Только после консультации с врачом решается вопрос о применении кислоты ацетилсалициловой больным, которые ранее страдали язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, а также перенесли желудочно-кишечные кровотечения.

Применение препарата больными, страдающими аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, аллергический ринит, крапивница, кожный зуд, отек слизистой оболочки носа) также рекомендуется под врачебным контролем.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Пациентам, управляющим транспортными средствами, рекомендуется применять препарат с особой осторожностью.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную безъя­чейковую упаковку из бумаги с поли­мерным покрытием.

По 1, 2, 3 контурные безъячейковые упаковки вместе с инструкцией по ме­дицинскому применению помещают в пачку картонную.

По 10 таблеток в контурную ячей­ковую упаковку из пленки поливи­нилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной, или бумаги с полимерным покрытием.

По 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по ме­дицинскому применению помещают в пачку картонную.

Допускается контурные безъячейковые упаковки без пачки упаковывать в групповую тару вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

4 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001459

Дата регистрации

2012-01-26

Дата переоформления

2022-06-09

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-10-10