Ацесоль (Acesol)

Состав на 1 л:

Действующие вещества: натрия ацетата тригидрат - 2 г, натрия хлорид - 5 г, калия хлорид -1г;

Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 л.

Ионный состав: в 1 л препарата содержится: натрия иона - 110 ммоль, калия иона - 13,4 ммоль, хлор иона - 99 ммоль, ацетат иона - 24,4 ммоль

Теоретическая осмолярность ≈ 247 мосм/л.

Бесцветная прозрачная жидкость.

Комбинированный препарат, оказывает дезинтоксикационное, плазмозамещающее, регидратирующее, диуретическое, противошоковое, антиагрегантное действие.

Уменьшает гиповолемию, препятствует сгущению крови и развитию метаболического ацидоза, усиливает диурез, улучшает микроциркуляцию.

Выводится почками.

Препарат Ацесоль показан к применению у взрослых и детей от 0 лет при следующих состояниях: дегидратация, интоксикация (дизентерия, пищевая токсикоинфекция, холера Эль-Тор).

Гиперчувствительность к компонентам препарата, гиперкалиемия, алкалоз, хроническая почечная недостаточность (ХПН), наличие противопоказаний к введению в организм больших количеств жидкости.

Беременность

Применение препарата в период беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лактация

Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих клинических данных.

Внутривенно (струйно и капельно), под контролем лабораторных показателей.

В течение 1 часа вводят раствор в количестве, соответствующем 7-10% массы тела больного; затем струйное введение заменяют капельным, в течение 24-48 часов со скоростью 40-120 кап/мин. Перед введением раствор подогревают до 36-38 °C. Раствор вводят в количествах, необходимых для восстановления объема жидкости, потерянной с испражнениями, рвотными массами, мочой, потом. Баланс введенной и потерянной жидкости определяется каждые 6 часов.

Объем вводимого раствора подбирают индивидуально, в количестве необходимом для восстановления водно-электролитного баланса.

Нежелательные реакции (HP) сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRA.

Нарушения со стороны иммунной системы: озноб.

Нарушения метаболизма и питания: гиперкалиемия.

Нарушения со стороны сердца: тахикардия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: отеки.

Симптомы

При передозировке возможно нарушение водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипернатриемия, гиперхлоремия, перегрузка объемом) и кислотно-щелочного равновесия.

Лечение

Симптоматическое, в зависимости от преобладания вида электролитного дисбаланса. В большинстве случаев достаточно прервать введение препарата. В случае перегрузки водой и натрием с риском развития отеков, особенно в случае нарушения выведения почками натрия, эффективным методом лечения будет являться гемодиализ. Ранним признаком перегрузки калием являются парестезии. В этих случаях до нормализации электролитного баланса препарат заменяют раствором, не содержащим ионы калия, например, содержащим комбинацию действующих веществ «натрия ацетат» и «натрия хлорид».

При совместном применении с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать фармацевтическую несовместимость.

Перед применением раствор необходимо подогреть до температуры тела. Терапию проводят под контролем гематокрита и концентрации электролитов крови. В случае развития гиперкалиемии раствор можно заменить раствором «Дисоль» до нормализации электролитного баланса.

Препарат Ацесоль не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 100, 200, 400 мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 100, 250 или 450 мл, соответственно, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.

Каждую бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

35 бутылок по 100 мл, 24, 28 бутылок по 200 мл и 12, 15 бутылок по 400 мл соответственно помещают в ящики из картона с приложением равного количества инструкций по медицинскому применению (для стационаров).

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в оригинальной упаковке (пачке/ящике) для защиты от света.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.