Абергин® (Abergin®)

Активное вещество: Абергин® (бромокриптина [альфа, бета] мезилат) в пересчете на 100 % вещество - 0,004 г

Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, кислота лимонная, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты), кремния диоксид коллоидный (аэросил А-380), метилпарагидроксибензоат (нипагин), магния стеарат (магния стеариновокислый) - достаточное количество до получения таблетки массой 0,14 г

Таблетки круглые плоскоцилиндрической формы с фаской, от белого с желтоватым или серовато-кремоватым оттенком до кремового цвета, возможны вкрапления; чувствительны к свету.

Абергин® представляет собой смесь двух изомеров: 2-бром -альфа- эргокриптина мезилата и 2-бром-бета-эргокриптина мезилата (в соотношении 1:1), производных эргокриптина.

Препарат получают полусинтетическим путем из алкалоидов рожков спорыньи эргокриптинового штамма - Claviceps purpurea (Fries) Tulasne, stamm Ergocryptini, сем. спорыньевые Clavicipitaceae.

Абергин® является стимулятором центральных и периферических дофаминовых рецепторов. Ингибирует секрецию пролактина, подавляет физиологическую лактацию, способствует нормализации менструального цикла, что дает возможность применять его при различных расстройствах, обусловленных гиперпролактинемией. Угнетает повышенную секрецию гормона роста.

Абергин® обладает более продолжительной пролактинингибирующей и нейротропной активностью по сравнению с бромокриптином. Это связано с тем, что p-изомер более липофильный, чем а-изомер, и при пероральном приеме всасывается из кишечника длительнее, чем бромокриптин, поэтому активная концентрация препарата в плазме достигается более плавно и более длительно удерживается в тканях и органах. Это объясняет и лучшую переносимость препарата.

Абергин® принимают внутрь во время еды по схеме: в начале лечения по 1/2 таблетки 2-3 раза в день, затем дозу увеличивают на 1/4 таблетки каждые 1-2 дня, доводя до 3-4 таблеток в сутки при гиперпролактинемических состояниях (под контролем уровня пролактина крови), и до 5-6 таблеток в сутки при акромегалии (под контролем содержания в крови соматотропного гормона и пролактина). Максимальная суточная доза при акромегалии в отдельных случаях может достигать 10 таблеток. Продолжительность применения и дозы препарата определяются врачом в зависимости от клинической ситуации.

Абергин® назначают взрослым при пролактинзависимых заболеваниях и состояниях, сопровождающихся гиперпролактинемией: нарушениях менструального цикла, женском бесплодии, пролактиномах; для коррекции состояний, требующих предупреждения, уменьшения или прекращения лактации по медицинским показаниям; гиперпролактинемии у мужчин; при акромегалии.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые формы гестозов, неконтролируемая артериальная гипертензия, эссенциальный и семейный тремор, хорея Геттингтона, острые психотические расстройства, тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; неспецифический язвенный колит.

В первые дни лечения возможны тошнота, рвота, головокружение, ортостатическая гипотензия, может вызвать аллергические реакции, запор, сонливость, головную боль; редко: симптомы острого психоза (психомоторное возбуждение, галлюцинации, бред), снижение остроты зрения, сухость во рту, кожная сыпь, судороги в икроножных мышцах. При длительном применении - синдром Рейно.

Симптомы острого отравления - головная боль, галлюцинации, снижение артериального давления. Лечение - симптоматическое, показано парентеральное введение метоклопрамида.

Снижает эффективность пероральных контрацептивных препаратов. Ингибиторы моноаминооксидазы, алкалоиды спорыньи, этанол - потенцируют риск развития побочных эффектов препарата. При лечении макролидами - обязательный контроль уровня пролактина в крови. Фенотиазины повышают концентрацию и соответственно риск развития побочных, эффектов. Бутирофеноны снижают эффективность препарата.

Рекомендуется периодический контроль артериального давления, функции печени и почек. Лечение может вызвать ускоренное возобновление функции яичников после родов, в связи с чем необходимо предупреждение женщин о возможности раннего послеродового зачатия. У женщин, принимающих Абергин®, при наступлении беременности лечение прекращают - за исключение случаев, когда возможный положительный эффект лечения перевешивает потенциальный риск для плода.

В случае возникновения беременности на фоне аденомы гипофиза, после отмены препарата необходим систематический контроль за состоянием беременной, а также аденомы, включая исследование полей зрения.

При лечении акромегалии, если в анамнезе есть указание на наличие язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, следует обратить внимание пациентов на необходимость своевременного информирования врача о возникновении расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта.

Пациентам, принимающим Абергин®, следует воздержаться от занятий видами деятельности, требующей повышенного внимания и быстрых физических и психических реакций.

Список Б.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 5 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать по истечении срока годности.